Pharvaris が 2025 年第 3 四半期の財務結果を報告し、ビジネスの最新情報を提供

HAE 発作のオンデマンド治療のための重剤即放性カプセルの重要な第 3 相試験である RAPIDe-3 のトップライン データは 2025 年第 4 四半期に予定されています。HAE 発作の予防のための重剤徐放性錠剤の重要な第 3 相試験である CHAPTER-3 への登録は計画通りに進んでいます。トップラインデータは2026年下半期に予想される AAE-C1INH発作の予防およびオンデマンド治療のためのdeucrictibantの極めて重要な第3相試験であるCREAATEを開始 第2相CHAPTER-1試験の完了した非盲検延長段階の最終結果を含む最近の医学会で発表されたデータは、deucrictibantが有効性と安全性プロファイルで差別化できる可能性を強化 キャッシュによる強固な財務基盤2025 年 9 月 30 日時点で現金同等物は 3 億 2,900 万ユーロ

スイス、ツーク、2025年11月12日（グローブニュースワイヤー） -- ファーバリス社（ナスダック：PHVS）は、遺伝性血管浮腫（HAE）やC1阻害剤欠乏による後天性血管浮腫などのブラジキニン媒介疾患を抱える人々の満たされていないニーズに対処するために、新規の経口ブラジキニンB2受容体拮抗薬を開発している後期バイオ医薬品会社です。 (AAE-C1INH) は本日、2025 年 9 月 30 日終了の第 3 四半期の財務結果を報告し、ビジネスの最新情報を提供しました。

ファーバリスのベルント・モディグ最高経営責任者（CEO）は、「極めて重要な第3相試験であるRAPIDe-3のデータを2025年第4四半期に報告する予定で順調に進んでいる」と述べた。「このデータ読み出しの達成と、来年下半期に予定されているCHAPTER-3の読み出し、および最近開始されたCREAATE研究の将来の結果と合わせて、疾患を持つ人々のための新しく革新的な治療法を開発するという当社の継続的な実行と取り組みを実証する」ファーバリスは2027年上半期まで十分な資金調達も行っており、これらの主要な変曲点を通過する資金の滑走路を提供してくれる。」

最近のビジネスの最新情報とハイライト
開発パイプライン

RAPIDe-3 (NCT06343779) のトップラインデータは 2025 年第 4 四半期に予想されます。RAPIDe-3 は、成人および青少年 (12 歳以上) の HAE 発作のオンデマンド治療のための経口投与される緩和剤即放性カプセル (20 mg) を評価する極めて重要な国際第 3 相試験で、2025 年 3 月に約 120 人の参加者の登録目標に達しました。は、2025年の第4四半期にトップラインデータを発表する予定です。CHAPTER-3（NCT06669754）への登録は計画通りに進んでいます。CHAPTER-3は、HAEを有する成人および青年（12歳以上）の血管浮腫発作の予防を目的とした、経口投与される徐放性錠剤の無作為化二重盲検プラセボ対照第3相試験です。この研究の目的は、約81人の参加者を2:1の比率で無作為化して、商業用量の予定である緩和錠剤（40mg）、またはプラセボを1日1回、24週間投与する。ファーバリスは、2026年下半期にCHAPTER-3のトップラインデータの発表を予定している。予防および治療を目的とした緩和剤の世界的かつ極めて重要な第3相試験であるCREAATEを開始した。 AAE-C1INH 発作のオンデマンド治療。CREAATE は、AAE-C1INH とともに生きる人々における deucrictibant の有効性と安全性を評価します。CREAATE のパート 1 では、参加者は、AAE-C1INH 発作の予防的治療のために、deucrictibant 徐放性錠剤 (40 mg) またはプラセボを 1 日 1 回投与されます。CREAATE のパート 2 では、参加者は、2 つの発作をクロスオーバー方式で 1 つの発作で治療します。 AAE-C1INH 発作のオンデマンド治療用に、deucrictibant 速放性カプセル (20 mg) とプラセボを配合した 1 つを使用します。CREAATE のパート 3 は、オンデマンド治療における deucrictibant 速放性カプセル (20 mg) の長期安全性と有効性を評価する研究の非盲検拡張部分です。完了した第 2 相 CHAPTER-1 OLE 試験の最終データは、長期治療に関するさらなる証拠を提供します。米国アレルギー・喘息・免疫学会（ACAAI）の2025年年次学術会議でのMarc A.Riedl博士の口頭発表で共有された最近のデータでは、CHAPTER-1研究（NCT05047185）の最終結果が報告されており、この研究では、緩和剤は一般に忍容性が良好であった。 無作為化部分と非盲検部分の結果から、HAE 発作の平均発生率は、治療後 1 週間以内に緩和剤によって低下し、最長 34 か月間低い状態が維持され、非盲検部分全体の全体的な治療中の発作率は 0.12 であったことが実証されました。

企業向け

2 億 100 万ドルの公募が完了しました。公募による収益は約 2 億 100 万ドルで、現金の滑走路は 2027 年上半期まで延長されます。

財務
2025 年第 3 四半期の財務結果

流動性ポジション。現金および現金同等物は、2024年12月31日時点では2億8,100万ユーロであったのに対し、2025年9月30日時点では3億2,900万ユーロでした。研究開発（R&D）費用。研究開発費は、2025年9月30日終了四半期では2,980万ユーロでしたが、2024年9月30日終了四半期では2,580万ユーロでした。一般および管理費（一般管理費）。一般管理費は、2024年9月30日終了四半期の1,210万ユーロに対し、2025年9月30日終了四半期では980万ユーロでした。当期損失。第3四半期の損失は3,710万ユーロで、2025年9月30日終了四半期の基本損失および希薄化後1株当たり損失は0.60ユーロとなりました。 2024年9月30日終了の四半期では4,170万ユーロ、または1株当たりの基本損失および希薄化損失は0.77ユーロとなる。

国際財務報告基準（IFRS）に関する注記
Pharvaris は外国の民間発行会社であり、国際会計基準委員会が発行した IFRS に従って連結財務諸表および財務情報を作成および報告しています。Pharvaris は帳簿および記録をユーロ通貨で管理しています。

Deucrictibantについて
Deucrictibant は、現在臨床開発中の、新規で強力な、経口で生物学的に利用可能な小分子ブラジキニン B2 受容体拮抗薬です。 Deucrictibant は、ブラジキニン B2 受容体を介したブラジキニンシグナル伝達を阻害することにより、ブラジキニン媒介血管浮腫発作の発生を予防し、発作が起こった場合に発作の症状を治療する可能性について研究されています。経口投与用の deucrictibant: 予防的治療としての持続的な吸収と有効性を可能にする徐放性錠剤、およびオンデマンド治療の迅速な活性開始を可能にする即時放出カプセル。 deucrictibant は、米国食品医薬品局、スイスメディック、および欧州委員会によって、ブラジキニン媒介血管浮腫の治療薬として希少疾病用医薬品の指定を取得しています。

ファーバリスについて
ファーバリスは、あらゆる種類のブラジキニン媒介性血管浮腫に対処できる可能性のある新規経口ブラジキニン B2 受容体拮抗薬を開発している後期バイオ医薬品会社です。ファーバリスは、ブラジキニン媒介性血管浮腫発作を予防および治療するための経口療法の利便性とともに、注射剤のような有効性™ とプラセボのような忍容性を提供することを目指しています。第 2 相予防とオンデマンドの両方で肯定的なデータを取得しています。 HAE の研究において、ファーバリスは現在、HAE 発作の予防のための極めて重要な第 3 相研究 (CHAPTER-3) および HAE 発作のオンデマンド治療のための重要な第 3 相研究 (RAPIDe-3) において、重剤の有効性と安全性を評価中です。詳細については、https://pharvaris.com/ をご覧ください。

将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、重大なリスクと不確実性を伴う特定の将来の見通しに関する記述が含まれています。歴史的事実に関連しないこのプレスリリースに含まれるすべての記述は、将来の見通しに関する記述とみなされます。これには、当社の将来の計画、研究、試験に関する記述、および「信じる」、「予想する」、「予想する」、「見積もる」、「かもしれない」、「できる」、「はずである」、「だろう」、「予定する」、「意図する」などの単語を含む記述が含まれますが、これらに限定されません。これらの将来予想に関する記述は、経営陣の現在の予想に基づいており、約束や保証ではなく、既知および未知のリスク、不確実性、およびファーバリスの実際の結果、実績、業績が将来予想に関する記述によって明示または暗示された予想と大きく異なる原因となる可能性のあるその他の重要な要素を含んでいます。 このようなリスクには以下が含まれますが、これらに限定されません。 FDA を含む規制当局とのやり取りの結果の不確実性。当社の臨床開発プログラム、特に後期段階の世界的臨床試験が行われている緩和剤即放性カプセルおよび緩和剤徐放性錠剤の予想されるタイミング、進捗、または成功。 RAPIDe-1、RAPIDe-2、CHAPTER-1 の第 2 相および第 3 相試験で実証された有効性と安全性を、現在および将来の非臨床研究および臨床試験（RAPIDe-3、CHAPTER-3、CREAATE など）で再現する当社の能力。当社の事業、非臨床研究、臨床試験に悪影響を与える可能性のある流行病から生じるリスク。例えば、C1-INH 欠損症 (AAE-C1INH) の治療など、代替目的に緩和剤を使用できる可能性。規制当局の承認の結果とタイミング。当社の普通株式の価値。当社の製品候補、または当社が将来開発する可能性のあるその他の製品候補について規制当局の承認を取得する際に関わるタイミング、コスト、およびその他の制限。当社の製品候補をマーケティング、販売、配布するための商業的能力を確立するか、または第三者と契約を結ぶ能力。既存の治療法、競合する可能性のある新たな治療法、競合するジェネリック製品など、製薬業界で競争する当社の能力。当社の製品候補をマーケティング、商品化し、市場に受け入れられるようにする当社の能力。商業化に十分な量の医薬品候補を生産する能力。必要に応じて許容可能な条件で資本を調達する能力。米国、欧州連合、その他の管轄区域における規制の動向。他者の知的財産権や規制上の独占権を侵害することなく、当社の知的財産とノウハウを保護し、事業を運営する当社の能力。税法（バイオセキュア法を含む）を含む適用法および規制の変更による悪影響を管理する当社の能力、財務報告に対する効果的な内部統制システムを維持する当社の能力。一般的な市況の変化と不確実性。 FDA およびその他の機関における混乱。インフレや地政学的な紛争の結果を含む、一般的な市場、政治的、経済的状況の変化と不確実性。規制や習慣、関税や貿易障壁の変更。当社の年次報告書 Form 20-F および米国証券取引委員会へのその他の定期提出書類の「将来の見通しに関する注意事項」および「項目 3.主要情報 - D.リスク要因」の見出しに記載されているその他の要因。これらおよびその他の重要な要因により、実際の結果がこのプレスリリースに記載された将来の見通しに関する記述で示されたものと大きく異なる可能性があります。そのような将来の見通しに関する記述は、本リリースの日付時点における経営陣の推定を表しています。新たなリスクや不確実性が時々出現する可能性があり、すべてのリスクや不確実性を予測することは不可能です。ファーバリスは、将来のある時点でそのような将来予想に関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、その後の出来事によって見解が変更された場合でも、ファーバリスはそうする義務を負いません。これらの将来予想に関する記述は、このプレスリリースの日付以降の時点でのファーバリスの見解を表すものとして信頼されるべきではありません。

お問い合わせ
マギー・ベラー
エグゼクティブ・ディレクター、コーポレートおよび投資家コミュニケーション部門責任者
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