FDAの審査が完了に近づく中、Allurionは2026年に向けて連続的な収益増加を示唆

決算報告の洞察: Allurion Technologies Inc.(ALUR) 2025 年第 3 四半期

経営者の視点

* 共同創設者、CEO、社長、主席財務会計責任者兼取締役のシャンタヌ・ガウル氏は、FDAとの最近の進展を強調し、Allurionスマート・カプセルPMA申請のいくつかの主要なマイルストーンについて次のように述べた：「7月にFDAは受理および申請審査を完了し、我々は実質審査段階に入った。8月には、我々は所見0件で承認前検査に合格した。」同氏はさらに、「10月に我々はFDAと100日目の会議を開催したが、その結果には非常に満足していた。我々のPMA申請を検討した結果、FDAは追加のヒト臨床データを要求しなかった。」と述べた。
＊ガウルは第３四半期に、代謝的に健康的な減量と低用量ＧＬＰ－１とアルリオンプログラムの併用を提供する顧客と販売店をターゲットにすることに焦点を当てた再編取り組みを発表し、「第３四半期に実施した再編を反映し、売上高は２７０万ドルだった」と述べた。
＊同ＣＥＯは、すべての未払い債務を転換型優先株式に交換する新たな取引と同時の私募融資について言及し、「われわれはすべての未払い債務を転換型優先株式に交換する取引を締結し、同時に財務状況を強化する私募融資を発表した」と述べた。
* Gaur は、Allurion が戦略的パートナーと協力して薬剤溶出バルーンを開発し、新しい研究開発および製造ラインのプロセス検証を追求していることを明らかにしました。
＊タラ・ブレイディ暫定最高財務責任者は「2025年第3四半期の売上高は270万ドルだったのに対し、2024年の同時期は540万ドルだった。第3四半期の粗利益は130万ドルまたは売上の49％だったのに対し、2024年の同時期は310万ドルまたは売上の58％だった」と述べた。

展望

*経営陣は、会社の基準を満たす新しい販売代理店のオンボーディングと、米国食品医薬品局の承認の可能性を見越して社内の発売準備が進んでおり、新しい戦略が第4四半期も引き続き結果をもたらすと予想しています。
* ガウル氏は、「当社の基準を満たす新しい販売代理店を採用することで、当社の新しい戦略が第 4 四半期も引き続き実を結ぶことを期待しており、これまでの四半期ですでに見られた結果に勇気づけられています。」と述べました。
*Q&Aの中でガウル氏は、「第4四半期には、第3四半期と比較して引き続き成長すると予想している。そして2026年に向けて、これらのクリニックの多くが併用療法でGLP-1を採用し始めるため、引き続き事業のトップライン収益を伸ばし続けることができると期待している」と述べた。

財務結果

* 2025 年第 3 四半期の収益は、リストラと季節性の影響を反映して 270 万ドルでした。売上総利益は、リストラ費用 10 万ドルを含め、130 万ドルまたは収益の 49% でした。
* 販売およびマーケティング費用は 310 万ドル、研究開発費は 200 万ドル、一般管理費は 580 万ドルで、すべてリストラによる前期からのコスト削減を反映しています。
* 当四半期の営業損失は960万ドルで、一時的なリストラ費用270万ドルを除く調整後営業損失は690万ドルでした。2025年9月30日現在の現金および現金同等物は610万ドルで、私募融資による500万ドルは含まれません。

Q&A

* コーウェン研究部門のジョシュア・ジェニングスTDは、国際戦略からの学びとそれが米国の商業化にどのように影響するかについて質問した。ガウル氏は、「私たちの直接のアカウントで見ているのは、アカウントがGLP-1をますます受け入れ、活用するにつれて、GLP-1患者が治療を中止し、代替療法を探すため、新たな患者が生み出されているということだ」と答えた。
*ジェニングス氏は国際的な収益の推移について明確さを求めたが、ガウル氏は「第4四半期に我々が現在見ているのは、併用療法やGLP-1の採用が見られる直接市場での継続的な成長だ…第4四半期は第3四半期と比較して引き続き成長すると予想している」と答えた。
* ジェニングス氏は、プラットフォーム技術としてのスマート カプセルの開発スケジュールについて質問しました。 ガウル氏は、「私たちは1年ほど前に始めた、胃の中で4か月をはるかに超えて持続することを目的とした長期バルーンの研究も再開しているところです…これは長期プロジェクトであり、今それを開始できることに本当に興奮しています。」と説明した。

感情分析

*アナリストは戦略的軸、国際的成長、米国市場への参入に焦点を当て、中立からやや肯定的なトーンを示し、質問は業務執行と戦略的マイルストーンに集中した。
* 経営陣は、準備された発言と回答の両方で、「自信を持っています」、「信じています」、「進歩に興奮しています」などのフレーズを使用して、自信と楽観的なトーンを維持しました。
* 基調は前四半期と一貫しており、経営陣は修正された戦略に引き続き確信を示しており、アナリストは実行と将来の収益の推移の詳細を調査している。

四半期ごとの比較

* 併用療法と代謝的に健康な減量を提供するアカウントへの同社の重点は変わりませんでしたが、第 3 四半期には具体的な再編措置が行われ、FDA のマイルストーンと米国内での発売準備についてのより深い解説が見られました。
* ガイダンスの文言は、リストラによる混乱についての事前の警告と比較して、第4四半期から2026年にかけての連続的な収益増加を予想するように変更されました。
* 主要指標は収益と粗利益の減少を反映しているが、第 2 四半期に比べて営業損失は縮小し、コスト管理は強化された。
＊アナリストらは引き続き、同様の慎重な口調で、併用療法、国際的な普及、米国市場の見通しに焦点を当てた。
* 最近の FDA からのフィードバックと財務再編に支えられ、新しい戦略と業務効率に対する経営陣の信頼が強化されました。

リスクと懸念事項

*経営陣は、FDAの承認タイミングと市場投入の準備に関連する継続的なリスクを指摘した。
*同社はリストラと季節性の結果として収益が減少したことを認識した。
* 同社は、新しいディストリビューターのオンボーディングの必要性と、戦略的方向転換を成功させることの重要性について言及しました。
＊質疑応答では、アナリストによる追加の特定の懸念は提起されなかった。

最終的なポイント

Allurion Technologies は、この四半期に規制上および運営上の主要なマイルストーンを強調し、FDA 審査の前向きな結果、GLP-1 との併用療法への継続的な方向転換、および積極的なコスト管理策を強調しました。経営陣は、新たな販売代理店との関係と強化されたバランスシートに支えられ、第 4 四半期および 2026 年までの連続収益成長に自信を示しました。同社の戦略的取り組みと潜在的な米国での発売の準備により、医薬品の継続的な革新により長期的な成長に向けた地位を確立しています。将来の価値を推進する配信プラットフォームと製造能力。

収益報告の全文を読む [https://seekingalpha.com/symbol/alur/earnings/transcripts]

アリューリオンテクノロジーの詳細

* Allurion Technologies Inc.(ALUR) 2025 年第 3 四半期決算報告のトランスクリプト [https://seekingalpha.com/article/4842474-allurion-technologies-inc-alur-q3-2025-earnings-call-transcript]
* Allurion Technologies に対する Alpha のクオンツ評価を求める [https://seekingalpha.com/symbol/ALUR/rateds/quant-rateds]
* Allurion Technologies の過去の収益データ [https://seekingalpha.com/symbol/ALUR/earnings]
* Allurion Technologies の財務情報 [https://seekingalpha.com/symbol/ALUR/income-statement]