Pharvaris 报告 2025 年第三季度财务业绩并提供业务更新

RAPIDe-3 是一项关于 deucrictibant 速释胶囊用于按需治疗 HAE 发作的关键 3 期研究，预计将于 2025 年第 4 季度进行。CHAPTER-3 是一项关于 deucrictibant 缓释片用于预防 HAE 发作的关键 3 期研究，正在按计划进行；预计在 2H2026 启动的主要数据 CREAATE 是 deucrictibant 的一项关键 3 期研究，用于预防性和按需治疗 AAE-C1INH 攻击最近医学大会上公布的数据，包括第 2 期 CHAPTER-1 研究已完成的开放标签扩展阶段的最终结果，增强了 deucrictibant 通过其功效和安全性特征实现差异化的潜力财务状况强劲，现金和现金等价物为 329 欧元截至2025年9月30日 百万

瑞士楚格，2025 年 11 月 12 日 (环球通讯社) -- Pharvaris (纳斯达克股票代码：PHVS) 是一家后期生物制药公司，开发新型口服缓激肽 B2 受体拮抗剂，以帮助解决缓激肽介导疾病患者未满足的需求，如遗传性血管性水肿 (HAE) 和 C1 抑制剂缺乏导致的获得性血管性水肿 (AAE-C1INH)，今天报道截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并提供业务更新。

Pharvaris 首席执行官 Berndt Modig 表示：“我们仍有望在 2025 年第四季度报告关键 3 期试验 RAPIDe-3 的数据。此次数据读出的成果，加上明年下半年 CHAPTER-3 的预期读出，以及最近启动的 CREAATE 研究的未来结果，表明我们持续执行和致力于为缓激肽介导的患者开发新的创新疗法。” Pharvaris 在 2027 年上半年的融资也很充足，为我们提供了应对这些关键拐点的现金跑道。”

近期业务更新和亮点
开发管线

RAPIDe-3 (NCT06343779) 的主要数据预计将于 2025 年第 4 季度发布。RAPIDe-3 是一项关键的全球 3 期研究，评估口服 deucrictibant 速释胶囊（20 毫克）按需治疗成人和青少年（12 岁及以上）HAE 发作的效果，已于 2025 年 3 月达到约 120 名参与者的目标入组。Pharvaris 预计将公布主要数据将于 2025 年第四季度进行。CHAPTER-3 的入组 (NCT06669754) 按计划进行。CHAPTER-3 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究，研究口服 deucrictibant 缓释片，用于预防患有 HAE 的成人和青少年（12 岁及以上）血管性水肿发作。该研究旨在招募约 81 名参与者，并将他们随机分组以 2:1 的比例接受 deucrictibant 缓释片（40 毫克），这是预期的商业剂量，或安慰剂，每天一次，持续 24 周。Pharvaris 预计在 2026 年下半年公布 CHAPTER-3 的顶线数据。启动了 CREAATE，这是一项 deucrictibant 用于预防性和按需治疗 AAE-C1INH 发作的全球关键 3 期研究。CREAATE评估 deucrictibant 在 AAE-C1INH 患者中的疗效和安全性。在 CREAATE 的第 1 部分中，参与者每日一次接受 deucrictibant 缓释片剂（40 毫克）或安慰剂，以预防性治疗 AAE-C1INH 发作。在 CREAATE 的第 2 部分中，参与者以交叉方式治疗两次发作，一次使用 deucrictibant 速释胶囊（20 毫克），另一次使用安慰剂，以治疗 AAE-C1INH 发作。 AAE-C1INH 发作的按需治疗。CREAATE 第 3 部分是该研究的开放标签延伸部分，评估 deucrictibant 速释胶囊（20 毫克）用于按需治疗的长期安全性和有效性。已完成的第 2 期 CHAPTER-1 OLE 研究的最终数据提供了关于 deucrictibant 预防 HAE 发作的长期安全性和有效性的进一步证据。Marc 博士在口头报告中分享的最新数据A.Riedl 在美国过敏、哮喘和免疫学学院 (ACAAI) 2025 年度科学会议上报告了 CHAPTER-1 研究 (NCT05047185) 的最终结果，其中 deucrictibant 总体耐受性良好。 随机部分和开放标签部分的结果表明，deucrictibant 在治疗第一周内降低了 HAE 发作的平均发生率，并在长达 34 个月内保持较低水平，整个开放标签部分的总体治疗中发作率为 0.12。

企业

完成 2.01 亿美元的公开发行。公开发行的现金收益约为 2.01 亿美元，将现金跑道延伸至 2027 年上半年。

财务
2025 年第三季度财务业绩

流动性状况。截至2025年9月30日的现金和现金等价物为3.29亿欧元，而2024年12月31日为2.81亿欧元。研发(R&D)费用。截至2025年9月30日的季度的研发费用为2980万欧元，而截至2024年9月30日的季度的研发费用为2580万欧元。一般和行政(G&A)费用。截至 2025 年 9 月 30 日的季度，一般及行政费用为 980 万欧元，而截至 2024 年 9 月 30 日的季度为 1,210 万欧元。全年亏损。第三季度亏损为 3,710 万欧元，导致截至 2025 年 9 月 30 日的季度基本和摊薄每股亏损为 0.60 欧元，而截至 2025 年 9 月 30 日的季度基本和摊薄每股亏损为 4,170 万欧元。截至 2024 年 9 月 30 日的季度为 0.77 欧元。

关于国际财务报告准则 (IFRS) 的说明
Pharvaris 是一家外国私人发行人，根据国际会计准则委员会颁布的《国际财务报告准则》编制和报告合并财务报表和财务信息。Pharvaris 以欧元保存其账簿和记录。

关于 Deucrictibant
Deucrictibant 是一种新型、有效、口服生物可利用的小分子缓激肽 B2 受体拮抗剂，目前正在临床开发中。正在研究 Deucrictibant 预防缓激肽介导的血管性水肿发作的潜力，并通过抑制缓激肽 B2 受体的缓激肽信号传导来治疗发作的表现。Pharvaris 正在开发两种口服给药的 deucrictibant 制剂：缓释片剂可实现持续吸收并作为预防性治疗发挥功效，速释胶囊可在按需治疗中快速起效。Deucrictibant 已被美国食品和药物管理局、Swissmedic 和欧盟委员会授予用于治疗缓激肽介导的血管性水肿的孤儿药称号。

关于法尔瓦里斯
Pharvaris 是一家后期生物制药公司，开发新型口服缓激肽 B2 受体拮抗剂，有望解决所有类型的缓激肽介导的血管性水肿。Pharvaris 打算提供注射剂样功效™和安慰剂样耐受性以及口服疗法的便利性，以预防和治疗缓激肽介导的血管性水肿发作。凭借 HAE 2 期预防和按需研究的积极数据，Pharvaris 目前正在评估deucrictibant 在预防 HAE 发作的关键 3 期研究 (CHAPTER-3) 和按需治疗 HAE 发作的关键 3 期研究 (RAPIDe-3) 中的有效性和安全性。欲了解更多信息，请访问 https://pharvaris.com/。

前瞻性陈述
本新闻稿包含某些涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括但不限于与我们未来计划、研究和试验有关的陈述，以及任何包含“相信”、“预期”、“期望”、“估计”、“可能”、“可能”、“应该”、“会”、“将”、“打算”和类似表达的陈述。前瞻性陈述基于管理层当前的预期，既不是承诺也不是保证，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他可能导致 Pharvaris 的实际结果、业绩或成就与其前瞻性陈述所表达或暗示的预期存在重大差异的重要因素。 此类风险包括但不限于以下内容： 我们与监管机构（包括 FDA）互动结果的不确定性；我们的临床开发计划的预期时机、进展或成功，特别是处于后期全球临床试验的 deucrictibant 速释胶囊和 deucrictibant 缓释片剂；我们有能力在正在进行和未来的非临床研究和临床试验（例如 RAPIDe-3、CHAPTER-3 和 CREAATE）中复制 RAPIDe-1、RAPIDe-2 和 CHAPTER-1 第 2 期和第 3 期研究中所证明的功效和安全性；流行病引起的风险，可能对我们的业务、非临床研究和临床试验产生不利影响；我们有能力将 deucrictibant 用于其他目的，例如治疗 C1-INH 缺乏症 (AAE-C1INH)；监管部门批准的结果和时间；我们普通股的价值；我们的候选产品或我们未来可能开发的任何其他候选产品获得监管部门批准所涉及的时间、成本和其他限制；我们建立商业能力或与第三方签订协议以营销、销售和分销我们的候选产品的能力；我们在制药行业的竞争能力，包括现有疗法、新兴潜在竞争疗法以及有竞争力的仿制药产品的竞争能力；我们对候选产品进行营销、商业化和获得市场认可的能力；我们生产足够数量的候选药物进行商业化的能力；我们在需要时以可接受的条件筹集资金的能力；美国、欧盟和其他司法管辖区的监管动态；我们有能力保护我们的知识产权和专有技术并在不侵犯他人知识产权或监管排他性的情况下经营我们的业务；我们管理适用法律和法规变化带来的负面影响的能力，包括税法（包括《生物安全法》），我们维持有效的财务报告内部控制系统的能力；一般市场状况的变化和不确定性； FDA 和其他机构的干扰；总体市场、政治和经济状况的变化和不确定性，包括通货膨胀和地缘政治冲突造成的变化和不确定性；法规和海关、关税和贸易壁垒的变化；以及我们向美国证券交易委员会提交的 20-F 表格年度报告和其他定期文件中“有关前瞻性陈述的警示声明”和“第 3 项关键信息——D.风险因素”标题下描述的其他因素。这些和其他重要因素可能导致实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计新的风险和不确定性可能会不时出现，并且不可能预测所有风险和不确定性。虽然 Pharvaris 可能选择在未来某个时候更新此类前瞻性陈述，但 Pharvaris 不承担任何这样做的义务，即使后续事件导致其观点发生变化。这些前瞻性陈述不应被视为代表 Pharvaris 在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。

联系方式
玛吉·贝勒
执行董事、企业及投资者传讯主管
[email protected]