Pharvaris 報告 2025 年第三季度財務業績並提供業務更新

RAPIDe-3 是一項關於 deucrictibant 速釋膠囊用於按需治療 HAE 發作的關鍵 3 期研究，預計將於 2025 年第 4 季度進行。 CHAPTER-3 是一項關於 deucrictibant 緩釋片用於預防 HAE 發作的關鍵 3 期研究，正在按計劃進行；預計在 2H2026 啟動的主要數據 CREAATE 是 deucrictibant 的一項關鍵 3 期研究，用於預防性和按需治療 AAE-C1INH 攻擊最近醫學大會上公佈的數據，包括第 2 期 CHAPTER-1 研究已完成的開放標籤擴展階段的最終結果，增強了 deucrictibant 通過其功效和安全性特徵實現差異化的潛力財務狀況強勁，現金和現金等價物為 329 歐元截至2025年9月30日 百萬

瑞士楚格，2025 年 11 月 12 日 (環球通訊社) -- Pharvaris (納斯達克股票代碼：PHVS) 是一家後期生物製藥公司，開發新型口服緩激肽 B2 受體拮抗劑，以幫助解決緩激肽介導疾病患者未滿足的需求，如遺傳性血管性水腫 (HAE) 和 C1 抑製劑缺乏導致的獲得性血管性水腫 (AAE-C1INH)，今天報導截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度財務業績，並提供業務更新。

Pharvaris 首席執行官 Berndt Modig 表示：“我們仍有望在 2025 年第四季度報告關鍵 3 期試驗 RAPIDe-3 的數據。此次數據讀出的成果，加上明年下半年 CHAPTER-3 的預期讀出，以及最近啟動的 CREAATE 研究的未來結果，表明我們持續執行和致力於為緩激肽介導的患者開發新的創新療法。” Pharvaris 在 2027 年上半年的融資也很充足，為我們提供了應對這些關鍵拐點的現金跑道。 ”

近期業務更新和亮點
開發管線

RAPIDe-3 (NCT06343779) 的主要數據預計將於 2025 年第 4 季度發布。RAPIDe-3 是一項關鍵的全球 3 期研究，評估口服 deucrictibant 速釋膠囊（20 毫克）按需治療成人和青少年（12 歲及以上）HAE 發作的效果，已於 2025 年 3 月達到約 120 名參與者的目標入組。Pharvaris 預計將公佈主要數據將於 2025 年第四季度進行。CHAPTER-3 的入組 (NCT06669754) 按計劃進行。CHAPTER-3 是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 3 期研究，研究口服 deucrictibant 緩釋片，用於預防患有 HAE 的成人和青少年（12 歲及以上）血管性水腫發作。該研究旨在招募約 81 名參與者，並將他們隨機分組以 2:1 的比例接受 deucrictibant 緩釋片（40 毫克），這是預期的商業劑量，或安慰劑，每天一次，持續 24 週。Pharvaris 預計在 2026 年下半年公佈 CHAPTER-3 的頂線數據。啟動了 CREAATE，這是一項 deucrictibant 用於預防性和按需治療 AAE-C1INH 發作的全球關鍵 3 期研究。CREAATE評估 deucrictibant 在 AAE-C1INH 患者中的療效和安全性。在 CREAATE 的第 1 部分中，參與者每日一次接受 deucrictibant 緩釋片劑（40 毫克）或安慰劑，以預防性治療 AAE-C1INH 發作。在 CREAATE 的第 2 部分中，參與者以交叉方式治療兩次發作，一次使用 deucrictibant 速釋膠囊（20 毫克），另一次使用安慰劑，以治療 AAE-C1INH 發作。 AAE-C1INH 發作的按需治療。CREAATE 第 3 部分是該研究的開放標籤延伸部分，評估 deucrictibant 速釋膠囊（20 毫克）用於按需治療的長期安全性和有效性。已完成的第 2 期 CHAPTER-1 OLE 研究的最終數據提供了關於 deucrictibant 預防 HAE 發作的長期安全性和有效性的進一步證據。Marc 博士在口頭報告中分享的最新數據A.Riedl 在美國過敏、哮喘和免疫學學院 (ACAAI) 2025 年度科學會議上報告了 CHAPTER-1 研究 (NCT05047185) 的最終結果，其中 deucrictibant 總體耐受性良好。 隨機部分和開放標籤部分的結果表明，deucrictibant 在治療第一周內降低了 HAE 發作的平均發生率，並在長達 34 個月內保持較低水平，整個開放標籤部分的總體治療中發作率為 0.12。

企業

完成 2.01 億美元的公開發行。公開發行的現金收益約為 2.01 億美元，將現金跑道延伸至 2027 年上半年。

財務
2025 年第三季度財務業績

流動性狀況。截至2025年9月30日的現金和現金等價物為3.29億歐元，而2024年12月31日為2.81億歐元。研發(R&D)費用。截至2025年9月30日的季度的研發費用為2980萬歐元，而截至2024年9月30日的季度的研發費用為2580萬歐元。一般和行政(G&A)費用。截至 2025 年 9 月 30 日的季度，一般及行政費用為 980 萬歐元，而截至 2024 年 9 月 30 日的季度為 1,210 萬歐元。全年虧損。第三季度虧損為 3,710 萬歐元，導致截至 2025 年 9 月 30 日的季度基本和攤薄每股虧損為 0.60 歐元，而截至 2025 年 9 月 30 日的季度基本和攤薄每股虧損為 4,170 萬歐元。截至 2024 年 9 月 30 日的季度為 0.77 歐元。

關於國際財務報告準則 (IFRS) 的說明
Pharvaris 是一家外國私人發行人，根據國際會計準則委員會頒布的《國際財務報告準則》編制和報告合併財務報表和財務信息。 Pharvaris 以歐元保存其賬簿和記錄。

關於 Deucrictibant
Deucrictibant 是一種新型、有效、口服生物可利用的小分子緩激肽 B2 受體拮抗劑，目前正在臨床開發中。正在研究 Deucrictibant 預防緩激肽介導的血管性水腫發作的潛力，並通過抑制緩激肽 B2 受體的緩激肽信號傳導來治療發作的表現。 Pharvaris 正在開發兩種口服給藥的 deucrictibant 製劑：緩釋片劑可實現持續吸收並作為預防性治療發揮功效，速釋膠囊可在按需治療中快速起效。 Deucrictibant 已被美國食品和藥物管理局、Swissmedic 和歐盟委員會授予用於治療緩激肽介導的血管性水腫的孤兒藥稱號。

關於法爾瓦里斯
Pharvaris 是一家後期生物製藥公司，開發新型口服緩激肽 B2 受體拮抗劑，有望解決所有類型的緩激肽介導的血管性水腫。 Pharvaris 打算提供注射劑樣功效™和安慰劑樣耐受性以及口服療法的便利性，以預防和治療緩激肽介導的血管性水腫發作。憑藉 HAE 2 期預防和按需研究的積極數據，Pharvaris 目前正在評估deucrictibant 在預防 HAE 發作的關鍵 3 期研究 (CHAPTER-3) 和按需治療 HAE 發作的關鍵 3 期研究 (RAPIDe-3) 中的有效性和安全性。欲了解更多信息，請訪問 https://pharvaris.com/。

前瞻性陳述
本新聞稿包含某些涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括但不限於與我們未來計劃、研究和試驗有關的陳述，以及任何包含“相信”、“預期”、“期望”、“估計”、“可能”、“可能”、“應該”、“會”、“將”、“打算”和類似表達的陳述。前瞻性陳述基於管理層當前的預期，既不是承諾也不是保證，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他可能導致 Pharvaris 的實際結果、業績或成就與其前瞻性陳述所表達或暗示的預期存在重大差異的重要因素。 此類風險包括但不限於以下內容： 我們與監管機構（包括 FDA）互動結果的不確定性；我們的臨床開發計劃的預期時機、進展或成功，特別是處於後期全球臨床試驗的 deucrictibant 速釋膠囊和 deucrictibant 緩釋片劑；我們有能力在正在進行和未來的非臨床研究和臨床試驗（例如 RAPIDe-3、CHAPTER-3 和 CREAATE）中復制 RAPIDe-1、RAPIDe-2 和 CHAPTER-1 第 2 期和第 3 期研究中所證明的功效和安全性；流行病引起的風險，可能對我們的業務、非臨床研究和臨床試驗產生不利影響；我們有能力將 deucrictibant 用於其他目的，例如治療 C1-INH 缺乏症 (AAE-C1INH)；監管部門批准的結果和時間；我們普通股的價值；我們的候選產品或我們未來可能開發的任何其他候選產品獲得監管部門批准所涉及的時間、成本和其他限制；我們建立商業能力或與第三方簽訂協議以營銷、銷售和分銷我們的候選產品的能力；我們在製藥行業的競爭能力，包括現有療法、新興潛在競爭療法以及有競爭力的仿製藥產品的競爭能力；我們對候選產品進行營銷、商業化和獲得市場認可的能力；我們生產足夠數量的候選藥物進行商業化的能力；我們在需要時以可接受的條件籌集資金的能力；美國、歐盟和其他司法管轄區的監管動態；我們有能力保護我們的知識產權和專有技術並在不侵犯他人知識產權或監管排他性的情況下經營我們的業務；我們管理適用法律和法規變化帶來的負面影響的能力，包括稅法（包括《生物安全法》），我們維持有效的財務報告內部控制系統的能力；一般市場狀況的變化和不確定性； FDA 和其他機構的干擾；總體市場、政治和經濟狀況的變化和不確定性，包括通貨膨脹和地緣政治衝突造成的變化和不確定性；法規和海關、關稅和貿易壁壘的變化；以及我們向美國證券交易委員會提交的 20-F 表格年度報告和其他定期文件中“有關前瞻性陳述的警示聲明”和“第 3 項關鍵信息——D.風險因素”標題下描述的其他因素。這些和其他重要因素可能導致實際結果與本新聞稿中前瞻性陳述所表明的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發布之日的估計新的風險和不確定性可能會不時出現，並且不可能預測所有風險和不確定性。雖然 Pharvaris 可能選擇在未來某個時候更新此類前瞻性陳述，但 Pharvaris 不承擔任何這樣做的義務，即使後續事件導致其觀點發生變化。這些前瞻性陳述不應被視為代表 Pharvaris 在本新聞稿發布日期之後的任何日期的觀點。

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瑪吉·貝勒
執行董事、企業及投資者傳訊主管
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