隨著 FDA 審查接近完成，Allurion 預示著 2026 年收入將連續增長

收益電話會議洞察：Allurion Technologies Inc.(ALUR) 2025 年第三季度

管理觀點

* 聯合創始人、首席執行官、總裁、首席財務和會計官兼董事 Shantanu Gaur 強調了 FDA 的最新進展，並評論了 Allurion 智能膠囊 PMA 提交的幾個主要里程碑：“7 月，FDA 完成了受理和備案審查，我們進入了實質性審查階段。8 月，我們以 0 項結果成功通過了批准前檢查。”他進一步表示，“10 月份，我們與 FDA 舉行了 Day-100 會議，我們對結果非常滿意。在審查了我們提交的 PMA 後，FDA 沒有要求任何額外的人體臨床數據。”
* Gaur 宣布第三季度的重組工作重點是針對提供代謝健康減肥以及 Allurion 計劃與低劑量 GLP-1 組合使用的客戶和分銷商。他指出，“收入為 270 萬美元，反映了我們在第三季度進行的重組。”
*首席執行官指出一項將所有未償債務換成可轉換優先股的新交易以及同時進行的私募融資：“我們已經達成一項將所有未償債務換成可轉換優先股的交易，同時宣布了一項私募融資，以加強我們的財務狀況。”
* Gaur 透露，Allurion 正在與戰略合作夥伴合作開發藥物洗脫球囊，並為新的研發和生產線進行工藝驗證。
* 臨時首席財務官 Tara Brady 表示：“我們 2025 年第三季度的收入為 270 萬美元，而 2024 年同期為 540 萬美元。第三季度的毛利潤為 130 萬美元，佔收入的 49%，而 2024 年同期的毛利潤為 310 萬美元，佔收入的 58%。”

展望

* 管理層預計新戰略將在第四季度繼續取得成果，新經銷商的加入符合公司的標準，並且內部上市準備工作正在推進，以期獲得美國 FDA 的批准。
* Gaur 表示：“我們預計我們的新戰略將在第四季度繼續取得成果，因為我們將招募符合我們標準的新經銷商，並且我們對本季度迄今為止所看到的結果感到鼓舞。”
* 在問答中，Gaur 表示，“我預計第四季度將比第三季度連續增長。然後進入 2026 年，我確實預計，隨著越來越多的診所開始在聯合治療中採用 GLP-1，我們應該能夠繼續增加業務的頂線收入。”

財務業績

* 2025 年第三季度的收入為 270 萬美元，反映了重組和季節性的影響。毛利潤為 130 萬美元，佔收入的 49%，其中包括 10 萬美元的重組成本。
* 銷售和營銷費用為 310 萬美元，研發費用為 200 萬美元，一般和管理費用為 580 萬美元，所有費用均反映了由於重組而較上一期間減少的成本。
*本季度運營虧損為 960 萬美元，調整後運營虧損為 690 萬美元，不包括 270 萬美元的一次性重組成本。截至 2025 年 9 月 30 日，現金和現金等價物為 610 萬美元，不包括私募融資的 500 萬美元。

問答

* 研究部 TD Cowen 的 Joshua Jennings 詢問了從國際戰略中學到的經驗教訓以及它如何為美國商業化提供信息。 Gaur 回答說：“我們在直接賬戶中看到的是，隨著賬戶越來越多地接受和利用 GLP-1，他們正在創造新的患者，因為這些 GLP-1 患者會停止治療，然後尋找替代療法。”
* Jennings 尋求明確國際收入進展情況。 Gaur 回答道：“我們在第四季度看到的是直接市場的持續增長，我們看到聯合療法和 GLP-1 的採用......我預計第四季度將比第三季度連續增長。”
* Jennings 詢問了智能膠囊作為平台技術的開發時間表。 Gaur 解釋說：“我們還重新啟動了大約一年前開始的長期氣球工作，該氣球旨在在胃中持續超過 4 個月……這是一個長期項目，我們很高興現在就啟動它。”

情緒分析

* 分析師重點關注戰略支點、國際增長和美國市場進入，表現出中性至略積極的基調，問題集中在運營執行和戰略里程碑上。
* 管理層在準備好的發言和回應中都保持了自信和樂觀的語氣，使用了諸如“我們有信心”、“我們相信”和“我們對進展感到興奮”等短語。
* 基調與上一季度保持一致，管理層繼續對修訂後的戰略表現出信心，分析師則在探索執行和未來收入進展的細節。

季度與季度比較

* 該公司對提供聯合療法和代謝健康減肥的客戶的重點保持不變，但第三季度出現了具體的重組行動以及對 FDA 里程碑和美國內部上市準備工作的更深入評論。
* 指導語言轉向預期第四季度和 2026 年收入連續增長，而之前則對重組造成的中斷持謹慎態度。
* 與第二季度相比，關鍵指標反映出收入和毛利率下降，但營業虧損收窄，成本控制加強。
* 分析師繼續關注聯合療法、國際應用和美國市場前景，並採取了類似的謹慎詢問基調。
* 在 FDA 最近的反饋和財務重組的支持下，管理層對新戰略和運營效率的信心增強。

風險和擔憂

* 管理層指出與 FDA 批准時間和上市準備相關的持續風險。
* 該公司承認由於重組和季節性因素導致收入下降。
* 該公司提到了新經銷商入職的需求以及成功執行戰略支點的重要性。
* 問答中沒有提出其他具體的分析師擔憂。

最後的結論

Allurion Technologies 強調了本季度的主要監管和運營里程碑，強調了 FDA 審查的積極成果、繼續轉向與 GLP-1 聯合治療以及積極的成本控制措施。管理層表示對第四季度和 2026 年收入連續增長充滿信心，這得益於新的分銷商關係和強化的資產負債表。該公司的戰略舉措和為潛在的美國上市做好準備，使其能夠實現長期增長，藥物輸送平台和製造能力的持續創新將推動未來價值。

閱讀完整的收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/symbol/alur/earnings/transcripts]

有關 Allurion 技術的更多信息

* Allurion Technologies Inc.(ALUR) 2025 年第三季度收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/article/4842474-allurion-technologies-inc-alur-q3-2025-earnings-call-transcript]
* Seeking Alpha 對 Allurion Technologies 的量化評級 [https://seekingalpha.com/symbol/ALUR/ ratings/quant- ratings]
* Allurion Technologies 的歷史盈利數據 [https://seekingalpha.com/symbol/ALUR/earnings]
* Allurion Technologies 的財務信息 [https://seekingalpha.com/symbol/ALUR/venue-statement]