Alvotech は、AVT05 と Bandaríkjunum のマークスレイフィ フィールを基に、最高のパフォーマンスを提供します

Alvotech (NASDAQ: ALVO、ALVO SDB) tilkynnti í dag að fyrirtækið hafi móttekið svarbréf frá Lyfja- og matvælaeftirliti Bandaríkjanna (FDA) við umsókn um markaðsleyfi fyrir AVT05, í áfylltri sprautu og lyfjapenna、sem er fyrirhuguð hliðstæða við líftæknilyfið Simponi (ゴリムマブ)。この問題は、非常に重要な問題であり、その問題を解決するために重要な役割を果たしています。

FDA は、Alvotech hefur brugðist með fullnægjandi hætti við athugasemdum sem eftirlitið veitti félaginu で、AVT05 の検査結果を検査し、検査結果を報告します。レイキャビク、ジュリー スラのフラムレイズルアズストズンニを見つけました。 FDA はゲリル・エンガル・アドゥラル・アトゥガセムディル・ヴィズ・イニハルド・ウムソクナリンナー。 Framleiðsluaðstaða Alvotech er með öll tilskilin leyfi frá FDA til framleiðslu og félagiðholdur áfram að framleiða og afhenda hliðstæður sem þegar eru á markaði.

2025 年までに 300 億ドルのバンダリークジャダラ、IQVIA からのアクセスが可能になります。 FDA は、ekki veitt markaðsleyfi fyrir neinni hliðstæðu Simponi を承認しました。

「FDA までの Alvotech のラグト インの監視は、FDA の監視と監視の対象となる (「CAPA 計画」)。 Þótt viðbrögð FDA valdi vonbrigðum、erum við sannfærð um að við getum leiðrétt öll atriði sem eru óleyst og höldum áfram að vinna með FDA að því að koma þessariロバート・ウェスマン氏、アルヴォテック氏の主張を聞いて、彼らは危険な状況に直面しています。

FDA は、2025 年の sem var kynnt í maí sl で、Alvotech の耐久性を保証します。 Ný spa um heildartekjur ársins er 570-600 milljónir Bandaríkjadollara og spa um aðlagaða EBITDA framlegð er einnig lækkuð í í 130-150 milljónir Bandaríkjadollara。 Lækkun EBITDA は、fjárfestinga í úrbótum á framleiðsluaðstöðunni、sem einnig valda því að hægja þarf tímabundið á framleiðslu まで遡ります。 Alvotech は、さまざまな情報を収集し、さまざまな情報を提供します。

ウム アルボテック
ロベルティ・ウェスマンとアルヴォテックは、アラン・ハイムの最高の人生を送り出しました。 Alvotech は、最高のパフォーマンスを提供します。すべてのことを知るまで、すべてのことを理解してください。 Alvotech は、最高の記録を達成するために、さまざまな記録を作成します。 Alvotech hefur gert samninga um solu、markaðssetningu og dreifingu við samstarfsaðila á öllum helstu mörkuðum、í Bandaríkjunum、Evrópu、日本、Kína、öðrum hlutum Asíu、Rómönsku Ameríku、Afríku ogミズ・アウストゥルリョンドゥム。

Teva Pharmaceuticals、dótturfélag Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (markaðsaðili í Bandaríkjunum)、STADA Arzneimittel AG (Evrópa)、富士製薬工業株式会社 (日本)、Advanz Pharma (EES、ブレットランド、シビス、カナダ、アストラリア)ニージャ・シャーランド）、Dr. Reddy’s（エヴロパ、バンダリキン）、Biogaran（フラックランド）、Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro（アストラリア、ニージャ・シャーランド、アフリカ）、JAMP Pharma Corporation（カナダ）、Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.（キナ）、DKSH (タイバン、香港、カンボジア、マラシア、シンガポール、インドネシア、インドランド、バングラデス、パキスタン)、YAS Holding LLC (ミズ・オーシュトゥルロンド、ノルズール・アフリカ)、Abdi Ibrahim (Tyrkland)、Kamada Ltd. (KMDA、イスラエル)、Mega Labs、Stein、Libbs、 Tuteur and Saval (アメリカロマンスカ)、Lotus Pharmaceuticals Co., Ltd. (タイ、ベトナム、Filippseyjar、Suður-Kórea)。

Alvotech の最新情報を確認し、すべての機能を確認してください。 Fylgjast は、Starfsemi Alvotech を LinkedIn、Facebook、Instagram または YouTube に投稿しました。

Alvotech、フィアフェスタテングス ログ サムスキプタスヴィズ
ベネディクト・ステファンソン、フォルストズマズル
[email protected]