2025年のAHA科学セッションで発表された新しいREDUCE-IT®アスピリン分析は、VASCEPA®/VAZKEPA®（イコサペントエチル）による高リスク患者の心血管イベントの減少を強化します

ダブリンおよびニュージャージー州ブリッジウォーター、2025 年 11 月 9 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- 心血管ケアの科学の進歩に尽力する企業であるアマリン コーポレーション plc (NASDAQ: AMRN) は本日、REDUCE-IT® におけるアスピリン使用の新しい事後分析を強調し、イコサペント エチルが高リスク患者の心血管 (CV) イベントを大幅に減少させることを裏付けました。この結果は、ガイドラインに沿った治療の重要性を強調し、REDUCE-ITで研究された適切な患者の包括的な心血管リスク管理におけるイコサペントエチルの役割をさらに検証するものである。この分析は、米国食品医薬品局（FDA）が中立的なPROMINENT試験に関する文言を含むフェノフィブラート（フィブラート系）製品のラベルを更新した直後に発表され、フィブラート系薬剤を心血管リスクに対してスタチンと併用した場合にCVの利点が欠けていることを裏付けるものとなった。削減。これは、CV 残留リスクに対する、より効果的で証拠に基づいたアプローチの必要性を強調する極めて重要な瞬間です。

「AHAで発表されたデータは、VASCEPA/VAZKEPAフランチャイズをサポートするための当社の継続的な投資の直接の結果であり、心臓血管治療の科学を進歩させ、世界中の患者の残存リスクという非常に現実的な問題に取り組むという当社の取り組みを再確認するものです。心血管疾患は依然として世界の主な死因であり、現在、非常に多くの高リスク患者が緊急の保護を必要としています。だからこそ、当社は医療提供者、保険金支払者、患者の意識向上に尽力し続けています。」アマリン社副社長兼研究開発社長兼最高科学責任者のスティーブン・ケッチャム博士は次のように述べています。「フィブラート系薬剤の最新のFDAラベル表示は、フィブラート系薬剤の更新を求める臨床医にとって重要な進展です。 HealthyWomen が主導する市民請願によって促されたフィブラート系薬剤の最近のラベル更新では、高トリグリセリドおよび低 HDL-C の糖尿病患者においてスタチンにフィブラート系薬剤が追加された中立的な PROMINENT 試験の安全性および有効性データに基づいて、フィブラート系薬剤をスタチンと併用しても心血管リスクは低下しないと明確に記載されています。改訂された適応症では、フィブラート系薬剤の使用がトリグリセリド値を下げる目的のみに制限されています。 」

「REDUCE-IT のデータは、イコサペント エチルの臨床的有用性と、イコサペント エチルが多様な患者集団全体でどのように心血管リスクを軽減できるかについて、重要な洞察をもたらし続けています」と、ニューヨークのマウント サイナイ ファスター心臓病院の院長であるディーパック L.バット医学博士、MPH、MBA 氏は述べています。「新しい REDUCE-IT の事後分析は、主要結果データ i、ii を引き続きサポートし、イコサペントのさらなる実証を可能にします」アスピリンの使用の有無にかかわらず、心血管リスクを軽減するエチルの能力は、抗血小板効果が重複する可能性を考えると、重要な証拠のギャップである。 iii さらに、イコサペントエチルの心臓保護特性は、エイコサペンタエン酸の抗炎症効果と内皮保護効果に関する機構的な洞察によってさらに裏付けられている。 iv この重要な治療法は、心臓病歴のある高リスク患者を含む、多様な患者集団にわたって心臓保護効果があることを一貫して実証している。最近の出版物に基づくと、心筋梗塞や脳卒中、または急性冠症候群の集団です。v、vi、vii これらの発見は、包括的な心血管リスク管理における貴重な選択肢としてのイコサペント エチルの役割をさらに裏付けています。」

事後分析から得られた主な結果の概要を以下に示します。

REDUCE-ITにおけるアスピリン使用による心血管リスク軽減に対するイコサペントエチルの有効性

REDUCE-IT研究からの新たな分析は、中性脂肪が上昇し、心血管リスクが増加しているLDL-Cが制御されている患者における、エイコサペンタエン酸の精製形態であるイコサペントエチルの心血管（CV）への利点を裏付けるものである。この研究では、アスピリンを併用した患者と併用しなかった患者の転帰を調査した。これは、重複する抗血小板効果の可能性を考慮した重要な考慮事項である。

スタチン治療を受けた参加者 8,179 名のうち、コホート 6,179 名 (75.5%) がベースラインでアスピリンの投与を受けました。 イコサペントエチルは、プラセボと比較して主要なCVイベントを有意に減少させ、アスピリン使用者と非使用者の両方で一貫した利点が観察されました。アスピリン使用者の間では、イコサペントエチルは主要評価項目イベント（CV死亡、非致死性MI、非致死性脳卒中、冠血行再建、または不安定狭心症）を28%有意に減少させ（P