Knight Therapeutics がカナダでの JORNAY PM™ の発売を発表

モントリオール、2025年10月30日（グローブニュースワイヤー） -- 汎アメリカ（元米国）の専門製薬会社であるナイト・セラピューティクス社（TSX: GUD）（「ナイト」）は本日、カナダでJORNAY PM™（メチルフェニデートHCI徐放性カプセル）の発売を発表しました。JORNAY PM™は、メチルフェニデートの徐放性製剤であり、症状の治療のための興奮剤です。 6 ～ 12 歳の子供における注意欠陥多動性障害 (ADHD)1

「効果的なADHD管理は、子どもたちが日常生活にスムーズに移行できるよう支援することから始まります。JORNAY PM™は、起床時に効果がスムーズに発現し、子どもが起きたときに治療効果が得られるだけでなく、夕方まで続く治療効果も提供する革新的な遅延放出/徐放技術を通じて提供されます。この最初で唯一の夕方投与メチルフェニデート治療は、子供のADHD症状を管理するための新しい選択肢を提供します」とドロン・アルマゴール博士（医学博士、FRCPC）チャイルドは述べた。青年期および成人期の精神科医。

Knight社の社長兼最高経営責任者（CEO）のサミラ・サキア氏は「ADHD患者とその家族に新しく革新的な治療選択肢を提供するJORNAY PM™をカナダ市場に導入できることを大変うれしく思う。今回の発売は、ADHDコミュニティの多様なニーズに応え、ADHD症状のより良い日常管理をサポートするという当社の取り組みを表している」と述べた。

2024年5月、ナイトは、Ironshore Therapeutics, Inc.（現在はCollegium Pharmaceutical, Inc.の一部、ナスダック：COLL）の完全子会社であるIronshore Pharmaceuticals & Development, Inc.と、カナダおよびラテンアメリカでJORNAY PM™を販売する独占的権利に関する契約を締結しました。Knightは、2024年11月にカナダ保健省からJORNAY PM™の承認を取得しました。

IQVIA によると、カナダの ADHD 市場は 2024 年に総額約 12 億 5,000 万ドルに達し、そのうちメチルフェニデートは 5 億ドルを超え、過去 4 年間で 14% 以上の年平均成長率 (CAGR) で成長しています。

ADHD2について

ADHD は、小児と成人の両方に影響を与える、慢性的で多くの場合生涯にわたる神経発達障害です。ADHD の推定有病率は、小児および青少年では 5～9%、成人では 3～5% です。4 この障害は、日常生活における個人の機能に大きな影響を与える可能性がある不注意、多動性、衝動性の症状を特徴としています。ADHD の患者の症状は時間の経過とともに変化する可能性がありますが、一般に、一生涯にわたって継続的なモニタリングと治療が必要になります。現在のADHDの第一選択薬物療法には、長時間作用性メチルフェニデートまたはアンフェタミンベースの精神刺激薬と非興奮薬が含まれます。両方の製品はそれぞれ送達システムと放出プロファイルが異なり、効果の持続期間が異なります。ただし、すべての患者が現在利用可能な治療法で適切な症状をカバーできるわけではありません。その結果、ADHD患者に対する追加の治療選択肢に対する大きな医学的ニーズが依然として存在します。

ジョルネイPM™について

JORNAY PM™ は、6 歳から 12 歳の患者の ADHD を治療するためにカナダで市販されている最初で唯一の夜投与型メチルフェニデート製品です。JORNAY PM™ は、遅延放出層と徐放層を備えたマイクロビーズで構成されています。最初の層は有効成分の放出を朝まで遅らせ、一方、徐放層は朝から始まり一日中続く有効成分の放出を制御します。このユニークな製剤は、薬物動態を提供します。患者が起床してから夕方まで ADHD の症状を制御できるプロファイル。

JORNAY PM™ は、2 つの多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第 3 相臨床試験で研究されました 3,4。どちらの研究も、主要評価項目と重要な副次評価項目を達成し、起床時から午後、そして夕方にかけての ADHD 症状コントロールにおいて統計的に有意かつ臨床的に意味のある改善が示されました。JORNAY PM™ を用いた臨床試験では、最も頻繁に発生した有害事象は、不眠症、情緒不安定、頭痛、食欲減退、拡張期血圧の上昇でした。および上気道感染症。1

Knight Therapeutics Inc.について

Knight Therapeutics Inc. は、カナダのモントリオールに本社を置き、カナダおよびラテンアメリカ向けの医薬品の取得または導入、商品化に注力する特殊製薬会社です。Knight のラテンアメリカ子会社は、United Medical、Biotoscana Farma、Laboratorio LKM の下で運営されています。 Knight Therapeutics Inc. の株式は、シンボル GUD で TSX で取引されています。Knight Therapeutics Inc. の詳細については、同社の Web サイト www.knighttx.com または www.sedarplus.ca をご覧ください。

Knight の将来予想に関する記述

この文書には、Knight Therapeutics Inc. およびその子会社に関する将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、その性質上、実際の結果が将来の見通しに関する記述で想定されているものと大きく異なる可能性があるリスクと不確実性を必然的に伴います。Knight Therapeutics Inc. は、これらの将来の見通しに関する記述の基礎となる前提が、作成時点では合理的であると考えていますが、将来の出来事に関するこれらの前提は、その多くが Knight Therapeutics の制御を超えていることを読者に警告します。 Inc.およびその子会社は、最終的には不正確であることが判明する可能性があります。実際の結果が現在の予想と大きく異なる原因となる可能性のある要因およびリスクについては、ナイト・セラピューティクス社の年次報告書およびwww.sedarplus.caに提出された2024年12月31日終了年度のナイト・セラピューティクス社の年次情報フォームで説明されています。ナイト・セラピューティクス社は、将来の見通しに関する記述については、その結果であるかどうかにかかわらず、更新または修正する意図または義務を負いません。法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報または将来のイベント。

参考文献:

カナダ保健省.製品モノグラフ: Jornay PM (塩酸メチルフェニデート遅延放出および延長放出カプセル).Knight Therapeutics Inc, [2025].医薬品データベース、https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00078457.PDF CADDRA - Canadian ADHD Resource Alliance.(2020).Canadian ADHD Practice guidelines、4.1 Edition.https://adhdlearn.caddra.ca/wp-content/uploads/2022/08/Canadian-ADHD-Practice-guidelines-4.1- January-6-2021.pdfChildress, A.C.、Cutler, A.J.、Marraffino, A.、McDonnell, M.A.、Turnbow, J.M.、Brams, M.、DeSousa, NJ.、 Incledon, B.、Sallee, F.R.、および Wigal, S.B. (2020)。注意欠陥/多動性障害を持つ小児を対象とした、遅延放出型および持続放出型メチルフェニデートである HLD200 のランダム化二重盲検プラセボ対照研究: 一日中および環境をまたがる安全性と有効性の評価。Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology、 30(1)、2–14.https://doi.org/10.1089/cap.2019.0070Pliszka、S.R.、Wilens、T.E.、Bostrom、S.、Arnold、V.K.、Marraffino、A.、Cutler、A.J.、López、F.A.、DeSousa、N.J.、Sallee、 F.R.、Incledon, B.、および Newcorn, J.H. (2017)。注意欠陥/多動性障害を持つ小児における HLD200、遅延放出および徐放性メチルフェニデートの有効性と安全性。Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology、27(6)、 474–482.https://doi.org/10.1089/cap.2017.0084

Knight の連絡先情報:

投資家連絡先: Knight Therapeutics Inc.Samira Sakhia Arvind Utchanah 社長兼最高経営責任者 最高財務責任者T: 514.484.4483 T.+598.2626.2344F: 514.481.4116 電子メール: [email protected] 電子メール: [email protected]ウェブサイト: www.knighttx.comウェブサイト: www.knighttx.com