糖尿病を伴わない駆出率保存型心不全（HFpEF）におけるソタグリフロジンの有効性を実証する臨床データが米国心臓協会（AHA）2025年の年次学術セッションで発表

テキサス州ウッドランズ、2025年11月08日（グローブニュースワイヤー） -- レキシコン・ファーマシューティカルズ社（ナスダック：LXRX）は本日、2025年AHA年次科学セッションでソタグリフロジンの新しい臨床データが発表されたことを発表した。このデータは、駆出率（HFpEF）が維持され、糖尿病を伴わない心不全患者において、さまざまな患者においてソタグリフロジン治療から観察される利点を強調した。心臓の構造と機能、生活の質、機能的能力などの尺度。

ニューヨーク市のマウントサイナイ医療センターのアテローム血栓症研究ユニットのディレクターであり、医学/心臓病学教授でもあるFACC、FAHAのJuan J Badimon博士の指導の下で実施された「SOTA P CARDIA: 糖尿病のないHFpEF患者におけるソタグリフロジンのランダム化試験」は、HFpEF患者のみを登録した前向き無作為化二重盲検プラセボ対照試験であり、最も急速に増加している心不全の形態。

この研究の目的は、左心室質量、拡張機能、標準的な6分間歩行テスト、KCCQなど、多くの心機能および構造的測定に関してソタグリフロジンによる治療とプラセボを比較することでした。この研究には、人種的に多様な88人の参加者が登録され、70パーセントが女性でした。患者はソタグリフロジンまたはプラセボで6か月間治療され、治療中および治療完了後に群間で比較が行われました。

ソタグリフロジンによる治療により、左心室質量、拡張機能、6分間歩行テスト能力、およびKCCQ測定値において統計的に有意な改善が見られました。さらに、ピークVO2改善は統計的有意性を達成しませんでしたが、ソタグリフロジンによる治療後には顕著な改善が見られました。

「この研究でソタグリフロジン治療で観察された利点には、心臓の構造と機能、症状の軽減、そして最も重要なことに、生活の質と機能的能力の大幅な改善が含まれます。ソタグリフロジンは糖尿病の有無にかかわらず心不全患者に対して2年以上前に承認されましたが、私たちの研究は、糖尿病のない駆出率が維持されている患者にとって重要な臨床上の利点を実証した最初の研究です。」

アメリカ心臓病学会によると、約670万人のアメリカ人が心不全を患っており、その半数以上は駆出率が保たれています。この状態では頻繁に入院することが多く、1年間の死亡リスクは約25パーセントです。

「これらの研究結果を、ソタグリフロジンで治療を受けた患者におけるMACEおよび急性心不全による以前の入院後の再入院のリスクの減少に関する以前に報告されたデータと組み合わせると、ソタグリフロジンが異なるクラスの薬剤とみなされる可能性が注目され始める」と、レキシコンの上級副社長兼最高医事責任者のクレイグ・グラノウィッツ医学博士は述べた。

研究要約にアクセスするには、ここをクリックして「SOTA P CARDIA」を検索してください。

ソタグリフロジンについて
Lexicon の遺伝子科学への独自のアプローチを使用して発見されたソタグリフロジンは、ナトリウム-グルコース共輸送体タイプ 2 および 1 (SGLT2 および SGLT1) として知られるグルコース制御を担う 2 つのタンパク質の経口阻害剤です。SGLT2 は腎臓によるグルコースとナトリウムの再吸収を担当し、SGLT1 は胃腸でのグルコースとナトリウムの吸収を担当します。ソタグリフロジンは、約20,000人の患者を対象とした臨床研究で、心不全、糖尿病、慢性腎臓病を含む複数の患者集団で研究されています。ソタグリフロジンは、別の心臓病である肥大型心筋症（HCM）についても現在研究中です。

レキシコン・ファーマシューティカルズについて   
Lexicon は、患者の生活を変える医薬品の開拓を使命とするバイオ医薬品企業です。Lexicon の独自のゲノミクス標的発見プラットフォームである Genome5000™ プログラムを通じて、Lexicon の科学者は、約 5,000 の遺伝子の役割と機能を研究し、さまざまな疾患において重要な治療の可能性を持つ 100 以上のタンパク質標的を特定しました。これらのタンパク質の正確な標的化を通じて、Lexicon は疾患を治療するための革新的な医薬品の発見と開発の先駆者となっています。安全かつ効果的に。 Lexicon には、神経障害性疼痛、HCM、肥満、代謝、その他の適応症における発見、臨床および前臨床開発における有望な薬剤候補のパイプラインがあります。  詳細については、www.lexpharma.com をご覧ください。

セーフハーバーに関する声明   
このプレスリリースには、レキシコンの財務状況と、承認された製品の商品化、ソタグリフロジンおよびその他の薬剤候補の臨床開発、規制当局への申請、および潜在的な治療薬および商業的可能性を含む、レキシコンの事業の長期的見通しに関する記述を含む「将来の見通しに関する記述」が含まれています。さらに、このプレスリリースには、レキシコンの成長と将来の業績、製品の発見、開発および商品化、戦略的提携および知的財産に関する将来の見通しに関する記述も含まれています。すべての将来予想に関する記述は、経営陣の現在の仮定と期待に基づいており、リスク、不確実性、その他の重要な要素を含みます。特に、レキシコンが資本要件を満たし、承認された製品の商品化に成功し、前臨床および臨床開発を成功裡に実施し、予想されるスケジュールで他の薬剤候補の必要な規制当局の承認を取得し、事業目標を達成し、発見に対する特許保護を取得し、戦略的提携を確立する能力や、製造、知的財産権に関連する追加要素が含まれます。これらのリスク、不確実性、およびその他の要因により、レキシコンの実際の結果が、かかる将来予想に関する記述によって明示または暗示された将来の結果と大きく異なる結果となる可能性があります。そのような重要な要因を特定する情報は、証券取引委員会に提出された、2024年12月31日終了年度のレキシコンのForm 10-K年次報告書の「リスク要因」に含まれています。レキシコンは以下のことを約束します。新しい情報、将来の出来事などの結果であっても、かかる将来の見通しに関する記述を更新または修正する義務はありません。   

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