イートンは、INCRELEX の 5 倍の市場機会を概説し、第 3 四半期の記録的な成長の中で副腎フランチャイズのピーク時売上高 5,000 万ドルを目標にしています

決算報告の洞察: イートン・ファーマシューティカルズ (ETON) 2025 年第 3 四半期

経営者の視点

* 社長兼最高経営責任者（CEO）兼取締役のショーン・ブリンジェルセン氏は、「前年同期比3桁の収益成長を達成した同社にとって新たな記録的な四半期」を発表し、「第3四半期の製品収益は2,250万ドルで、前年同期比129％増加、第2四半期と比較して19％増加した」と強調した。同氏はこれを「ALKINDI SPRINKLEとCarglumic Acidの前年比の力強い成長に加え、最近買収したINCRELEXとGALZINの追加製品によるもので、どちらも当社の取引モデルを上回って推移している」と述べた。
* ブリンジェルセン氏は、「当四半期の営業活動により1,200万ドルの現金を生み出した」と述べ、「第2四半期から第3四半期にかけて調整後の販管費を連続的に削減することができた」と述べ、同社が収益性を重視していることを強調した。
*同氏は、「INCRELEXの収益と患者数は、当社の当初の製品予測を大幅に上回って推移し続けている」と指摘し、市場機会拡大の可能性について議論し、「ラベルの調和に成功すれば、INCRELEXの市場機会は潜在的に約5倍増加する可能性がある」と共有した。
* ALKINDI SPRINKLE について、ブリンジェルセン氏は、「2025 年はこの製品の市場投入 5 年目であり、治療中の患者数と新規患者紹介数において、その歴史の中で最も好調な年となるペースを維持している。」と述べました。
* KHINDIVI に関して、同氏は同社がラベルの拡大を追求していると述べ、「FDA が当社の改訂された製剤によるラベルの拡大を受け入れる意向を示したため、会議は成功したと信じています。」
* ブリンジェルセン氏は GALZIN の進歩を強調し、「現在、活動中の患者数は 200 名を超えており、当初 2025 年末の目標として設定した数字です。」と述べました。
* 同氏は、今後のET-700臨床プログラムや予想されるET-600の発売を含むパイプラインのマイルストーンについて概説し、「FDAは審査のため当社のET-600 NDA提出を受理し、2月25日のPDUFA日付を割り当てた」と述べた。
* James Gruber 最高財務責任者（CFO）は、「第 3 四半期の収益は、2024 年第 3 四半期の 1,030 万ドルと比較して、118% 増加して 2,250 万ドルとなった」と報告し、「第 3 四半期の調整後の粗利益は 1,020 万ドルで、調整後の粗利益率は 45% に相当します。」と報告しました。同氏はさらに詳細を述べ、「2025年第3四半期の調整後EBITDAは290万ドルで、2024年第3四半期の200万ドルと比べて」と述べた。

展望

＊ブリンジェルセン氏は「今後の四半期ではさらに強力なEBITDAが達成できると予想している」と述べ、「イートン社は第4四半期も第3四半期に比べて米国製品売上高が引き続き増加すると予想している。しかし、第3四半期のINCRELEX関連の米国売上高の一部が再発すると予想されていないことを考慮すると、第4四半期の製品総売上高は第3四半期と比べて横ばい、あるいはわずかに減少する可能性がある」と強調した。
* 同社は、2026 年の INCRELEX ラベル調和臨床研究の開始や 2026 年第 2 四半期に予定されている KHINDIVI のラベル拡張申請など、いくつかの短期的な開発マイルストーンを追求しています。
*グルーバー氏は、「当社は第4四半期の調整後粗利益率が約70％になると予想している」と述べた。

財務結果

* イートンは、INCRELEX 移行在庫販売からの非経常収益を含む、主に製品販売による第 3 四半期収益 2,250 万ドルを報告しました。
* 第 3 四半期の営業による現金は 1,200 万ドルで、四半期末の現金残高は 3,710 万ドルでした。
* 第 3 四半期の調整後 EBITDA は 290 万ドルで、全社純損失は 190 万ドル、非 GAAP 純利益は 150 万ドルでした。
* 調整後の粗利益率は 45% で、INCRELEX の米国移行費用の影響を受けました。グルーバー氏は、これらを除くと、米国の中核事業の粗利益率は「同四半期の70％強」になるだろうと指摘した。
* 調整後販管費は前四半期比で第2四半期の760万ドルから690万ドルに減少しました。

Q&A

* チェイス・ニッカーボッカー氏、クレイグ・ハルム氏：米国でのINCRELEX活動を除いた外形粗利益について質問され、グルーバー氏は「米国での活動をすべて除外すれば、当四半期の利益率は70％強となる」と答えた。
* ニッカーボッカー氏は ALKINDI の成長原動力に疑問を呈したが、ブリンジェルセン氏は「確かに大きなレバーが PDENO グループの焦点だった」と答え、医師の安心感と後期採用者の取り込みの向上を強調した。
* Knickerbocker は、INCRELEX 患者の追加と臨床試験のデザインについて問い合わせました。 ブリンジェルセン氏は、新しい台本が期限切れで相殺され、「前回の電話時の状況とほぼ同じ状況にある」と述べ、「来月末までにその110番の数字」に達すると予想している。この治験については「今後数週間以内にFDAからフィードバックが得られると予想しており」、来年前半には患者の登録を開始したいとしている。
＊ニッカーボッカー氏は２０２６年の売上高成長見通しを要請した。デービッド・クレンパ最高ビジネス責任者は「大幅な成長が続くと予想している」と述べたが、現時点では具体的な見通しは示さなかった。
* Madison Wynne El-Saadi、B.Riley: INCRELEX の米国レジストリとサイトの選択について質問されました。Brynjelsen 氏は、「米国だけでしょう。米国のサイトだけでしょう」と答えました。
＊エルサーディ氏は事業開発の優先順位に疑問を呈し、ブリンジェルセン氏は、超希少疾患の製品買収の可能性について「２者と最終段階の協議を行っている」とし、「来年少なくとも２つの追加製品発売」を目標にしていると述べた。
* スワヤンパクラ・ラマカンス、HC・ウェインライト: INCRELEX の中止について質問された。ブリンジェルセン氏は、「主に患者が老化していることだ」と説明し、より長い治療期間のために早期診断に焦点を当てることを強調した。
*ラマカンス氏は長期的な粗利益率の軌道について質問したが、グルーバー氏は、利益率の高い製品への構成が移行しているため、「2028年までに75％を超えることができると考えている」と述べた。
＊ラマカンス氏は価格決定力について質問したが、ブリンジェルセン氏は「当社は製品の適切な価格設定に誇りを持っている企業」であり、重大な価格設定圧力は感じていないと答えた。

感情分析

＊アナリストらは前向きで祝福的な口調を維持し、質問は成長の原動力、今後の試験、事業展開に集中したが、将来の成長と利益についてはより具体的な内容を求めた。
*経営陣が準備した発言は自信と楽観的で、好調な業績と将来のマイルストーンを強調していた。質疑応答中、その口調は安定的かつ直接的で、詳細な将来のガイダンスを提供することには多少の躊躇はあったが、長期的な成長への確信を再確認した。
*前四半期と比較して、経営陣の口調は依然として自信に満ちていたが、今四半期の質疑応答では、アナリストからの成長の持続可能性と新たな取り組みの詳細についての調査が若干より精査されていることが反映された。

四半期ごとの比較

* ガイダンスの文言は、第 2 四半期の短期的な収益加速の強調から、第 3 四半期の非経常収益により、第 4 四半期の製品総売上高が横ばいまたはわずかに減少する可能性を認識することに変更されました。
* ラベルの調和を通じて INCRELEX 市場を拡大し、ALKINDI と KHINDIVI の採用を加速することが引き続き戦略的な焦点であり、今四半期は新たなラベル拡大の取り組みとパイプラインのマイルストーンが強調されています。
* アナリストは引き続き成長と利益率改善の原動力に注目していましたが、今四半期は長期的な利益率の軌道と事業発展の見通しをより重視しました。
*主要な指標は、今後の収益とキャッシュフローの増加を示し、経営陣は利益率の拡大と収益性への期待を繰り返しました。
* パイプラインの実行と事業開発に対する経営陣の信頼は引き続き強く、今後の申請や研究のタイミングと戦略に関する新たな詳細が明らかになりました。

リスクと懸念事項

* 経営陣は、INCRELEX 関連の米国からの特定の収益が再発しないことを挙げ、これにより次の四半期の製品総売上高は横ばいまたはわずかに減少する可能性があります。
* 第 3 四半期の調整後粗利益率は、米国移行費用を除く INCRELEX の影響を受けましたが、経営陣は第 4 四半期には大幅な改善が見込まれると予想しています。
* 5 歳未満の患者に対する制限的な KHINDIVI ラベルは短期的な逆風であり、新しい処方とラベルの拡大を通じてこれに対処する計画が進行中です。
* INCRELEX の患者年齢の減少は、純患者数の増加に対する継続的な課題を表していますが、早期診断と治療期間の延長を促進する取り組みによって緩和されています。
*経営陣は、長期的な成長を維持するために規律ある買収に引き続き注力することを示唆しており、後期段階での協議は継続しているが、まだ取引はまとまっていない。

最終的なポイント

イートン・ファーマシューティカルズは、希少疾患ポートフォリオ、特にINCRELEX、ALKINDI SPRINKLE、GALZINの好調な業績に牽引され、2025年第3四半期に記録的な収益とキャッシュフローを達成しました。経営陣は、規律あるコスト管理と戦略的買収の積極的な探求を強調しながら、INCRELEXのラベル調和、パイプラインの立ち上げ、利益拡大による変革的成長の可能性を強調しました。 同社は長期的な成長に向けた態勢を整えており、複数の短期的なマイルストーンが継続的な収益と収益性の向上をサポートすると予想されています。

決算報告の全文を読む [https://seekingalpha.com/symbol/eton/earnings/transcripts]

イートン・ファーマシューティカルの詳細

* イートン ファーマシューティカルズ (ETON) の 2025 年第 3 四半期決算コールのトランスクリプト [https://seekingalpha.com/article/4839967-eton-pharmaceuticals-inc-eton-q3-2025-earnings-call-transcript]
* イートン・ファーマシューティカルズは成長に注力しているが、評価額の上値には限界がある: 私がホールドを選択する理由 [https://seekingalpha.com/article/4833341-eton-pharmaceuticals-focused-growth-but-valuation-limits-upside-why-i-choose-to-hold]
* イートンファーマシューティカルズ 2025 年第 3 四半期業績プレビュー [https://seekingalpha.com/news/4516155-eton-pharmaceuticals-q3-2025-earnings-preview]
* イートン・ファーマシューティカルズに対する Alpha のクオンツ格付けを求める [https://seekingalpha.com/symbol/ETON/rateds/quant-rateds]
* イートン製薬の過去の収益データ [https://seekingalpha.com/symbol/ETON/earnings]