ダイアディック、初のバルクプロテイン販売とアジア拡大で成長軌道が加速する中、新たな商業的焦点を概説

決算報告の洞察: Dyadic International, Inc.(DYAI) 2025 年第 3 四半期

経営者の視点

* 社長兼最高執行責任者（COO）のジョセフ・ヘーゼルトン氏は、ダイアディックは現在「高価値製品のポートフォリオを拡大する商業重視のバイオテクノロジー企業」として運営されていると述べ、極めて重要な変化を強調した。同氏は、第4四半期の初めにダイアディック社が製造したタンパク質の初の商用大量販売が行われたことを指摘し、研究開発から収益創出への移行を示し、新製品の機会と2026年までの世界的な展開の拡大による勢いを強調した。
* ヘーゼルトンは、Dyadic Applied BioSolutions への会社のブランド変更、新しい Web サイトの立ち上げ、ERS Genomics ライセンスによる CRISPR/Cas9 遺伝子編集機能の取得を発表しました。これにより、「菌株の最適化が加速され、生産性が向上し、当社独自の C1 および Dapibus プラットフォーム全体で収量と一貫性がさらに向上し、商業化と収益性が直接サポートされる」と説明しました。
* ヘーゼルトン氏は、新たな商業牽引力、特に培養肉市場における組換えウシ線維芽細胞成長因子（FGF）の初の一括発注について説明し、現在までに150万ドルのマイルストーン支払いをもたらしたプロライアント・ヘルス・アンド・バイオロジカルズ社との進行中の組換えヒトアルブミンプログラムについて詳述した。
* 現在、動物不使用のトランスフェリンと DNase1 が最優先製品として含まれており、製造段階とサンプリング段階の両方で活発に行われており、トランスフェリンは培養肉市場とバイオ医薬品市場の両方をターゲットにしており、DNase1 は遺伝子治療および分子診断アプリケーション向けのサンプリングに参入しています。
* アジア太平洋地域への効果的な参入のために現地の専門知識を活用することを目的として、日本と韓国での市場浸透を促進するためにイントラリンクとの戦略的パートナーシップが強調されました。
*ヘーゼルトン氏はまた、乳児栄養市場におけるα-ラクトアルブミンのタームシートに言及し、食品栄養の進歩とラクトフェリンプログラムの継続的な進歩について言及し、両製品は2026年初頭までにサンプリングまたは研究使用に達すると予想されていると述べた。
* CEOのマーク・エマルファーブ氏は、「当社のバイオ医薬品プログラムは、ゲイツ財団、流行対策イノベーション連合、CEPI、およびリノ・ラプオーリ博士およびシエナ財団バイオテクノポロ財団（FBS）との戦略的パートナーシップによって支援された協力を通じて、動物と人間の両方の健康のためのワクチンおよび治療用タンパク質の開発を加速し、有意義な進歩をもたらしている」と述べた。
* CFO ピン・ローソン氏は、「2025 年 9 月 30 日に終了した四半期の総収益は、前年同期の 1,958,000 ドルと比較して、116 万 5,000 ドルに減少しました。この減少は、研究開発収益の 18 万 3,000 ドルの減少と、2024 年のパイン契約と酵素契約によるライセンスおよびマイルストーン収益の 142 万 5,000 ドルの減少によるものです。この減少は、助成金収入の増加によって相殺されました」と報告しました。 2025年にゲイツ財団とCEPI補助金から815,000ドル。」

展望

* ヘーゼルトン氏は、ダイアディックが2025年に追加の製品機会で勢いが増し、同社がポートフォリオを拡大し、世界市場範囲を拡大するにつれて2026年には加速すると予想していることを確認した。同氏は、「2025年の残りの期間は、営業経費を昨年並みに維持しながら、細胞培養培地と分子生物学の製品を発売するため、ライフサイエンスと食品および栄養市場で製品収益が増加すると予想している」と述べた。
*経営陣は、アニマルフリータンパク質（トランスフェリン、DNase1、成長因子）の発売と、食品、栄養、生物産業分野での商業化の推進に引き続き注力すると述べた。

財務結果

* ローソンは、2025 年第 3 四半期の総収益が 116 万 5000 ドルであると報告しました。これは、前年比の減少は研究開発およびライセンス収益の減少によるもので、補助金収益の増加によって部分的に相殺されました。 * 2025 年第 3 四半期の研究開発収益原価と補助金収益原価は、それぞれ 255,000 ドルと 769,000 ドルでした。
* 研究開発費は 572,000 ドルに増加し、一般管理費は 1,481,000 ドルに増加しました。これは主にブランド変更、事業開発、および法務/会計費用によって増加しました。
* 営業損失は 1,925,000 ドルに増加し、当四半期の純損失は 1,976,000 ドル、つまり 1 株当たり (0.06 ドル) となりました。
* 2025 年 9 月 30 日の時点で、同社は現金、同等物、投資適格証券を含む現金ポジションが約 1,040 万ドルであると報告しています。

Q&A

* Matthew Hewitt、Craig-Hallum Capital Group LLC: 新しい CRISPR 商用ライセンスが Dyadic のポートフォリオに与える影響について質問されました。Hazelton 氏は、ERS ゲノミクス ライセンスはより強力な遺伝子ツールボックスを提供し、製品開発の加速と最適化収率の向上に役立ち、CRISPR ライセンスが懸念される市場での競争上の優位性を提供すると答えました。
*ヒューイット氏はDNase1市場の拡大についてフォローアップした。ヘーゼルトン氏は、DNase1市場は組換え製品で約2億5,000万ドル、全体で15億ドルで、販売代理店やOEMへの大量販売をターゲットにしており、最初のラボグレードの販売は時間の経過とともにより利益率の高いセグメントに拡大すると予想されると説明した。
* John Vandermosten、Zacks Small-Cap Research: アジアにおけるイントラリンクのパートナーシップについて尋ねました。ヘーゼルトン氏は、学術センターや研究室ではなく、日本と韓国の細胞治療および遺伝子治療のメーカーとサプライヤーを一括発注のターゲットにしていることについて詳しく説明しました。エマルファーブ氏とヘーゼルトン氏は、ダイアディックの世界的な存在感と技術移転能力が米国市場の混乱や関税問題からどのように保護されるのかについて議論しました。
* ロバート・ホフマン: ERS ​​ゲノミクス CRISPR 契約の財務構造について質問された。エマルファーブ氏は、この契約はヒトの治療薬ではなく真菌細胞株の操作に焦点を当てており、金銭的条件は臨床 CRISPR ライセンスに比べて控えめであると説明した。
* トニー・バウワーズ、IntroAact: ゲイツ/CEPI 助成金の最終目標と中核製品の商品化について質問され、エマルファーブ氏は、最終目標は「数百万とは言わないまでも、数十万の命を救い、その対価として経済的に報酬を得る」ことであると述べた。ヘーゼルトン氏は、助成金が細胞培養培地製品にも扉を開くものであると指摘した。バウワーズ氏は商業上のボトルネックについても質問し、ヘーゼルトン氏は現在CDMOの生産能力に問題がないことを確認した。
* ホフマン氏は将来の人員数とコスト構造について質問したが、ヘイゼルトン氏は、製造と流通のアウトソーシングに依存し、インフラを大幅に追加することなくビジネスモデルが拡大することを示唆した。

感情分析

* アナリストは概して肯定的だが、特に CRISPR、DNase1、アジア展開に関して、商業化のタイムライン、市場の可能性、運用上のボトルネックを明確にするよう鋭く調査していた。
* 経営陣は、「成長の指標は明確である」、「ダイアディックは...持続可能な収益と成長を実現するのに有利な立場にある」などのフレーズを使用して、同社の商業戦略とパートナーシップに対する自信を伝えました。基調は前の四半期と一貫していましたが、短期的な実行と世界的な拡大をより重視していました。
* 前四半期と比較して、アナリストの口調は同様で、戦略と拡張性に関して建設的かつ探究的でしたが、経営陣は商業執行と新たなパートナーシップについて確信を深めました。

四半期ごとの比較

* 今四半期は、戦略的基盤とリブランディングに焦点を当てた前四半期と比較して、初の商用一括販売と、プラットフォームから製品会社への移行に関するより明確なメッセージを特徴としていました。
* ガイダンスの文言は、慎重な楽観主義から、特に DNase1、トランスフェリン、および FGF の製品市場への参入についてより詳細に、特定の短期的な製品の発売と商業販売を実施することに移行しました。
*アナリストは引き続きスケーラビリティ、対応可能な市場、コスト構造に焦点を当てたが、商用化の推進、アジア戦略、ライセンス契約についてはさらに追及した。
* 新たな商業的マイルストーン、グローバルなパートナーシップ、強化されたバランスシートによって経営陣の信頼が高まっています。 今四半期は、執行と収益重視の傾向がより際立っていました。

リスクと懸念事項

* 経営陣は、製品収益の拡大、乳児栄養製品および医療栄養製品の規制上のハードル、コストと品質の優位性を維持するための継続的な技術進歩の必要性に関連する課題を特定しました。
*緩和戦略には、市場アクセスのためのパートナーシップの活用（アジアのイントラリンク）、株開発を加速するためのCRISPRの活用、多額のインフラ投資を回避するためのアウトソーシング製造モデルの採用が含まれます。
＊アナリストらは、収益成長のペース、商業化のボトルネック、拡大中の営業費用の持続可能性について懸念を表明した。

最終的なポイント

Dyadic の第 3 四半期は、初のタンパク質のバルク販売、製品発売の拡大、新たな世界的パートナーシップによって強調された、商業的進化における重要な一歩となりました。経営陣は、同社の製品主導型モデルへの移行、高度な遺伝子編集機能の統合、および拡張可能な成長を可能にする主要な要因としての強固な資金基盤を強調しました。複数の製品が商業化に向けて前進し、アジアと食品栄養で戦略的取り組みが進行しているため、Dyadic Applied BioSolutions は、世界各国で経常収益の機会を獲得できる体制を整えています。営業経費とインフラストラクチャに対する規律あるアプローチを維持しながら、高成長市場に対応します。

収益報告の全文を読む [https://seekingalpha.com/symbol/dyai/earnings/transcripts]

ダイディック・インターナショナルの詳細

* Dyadic International, Inc.(DYAI) 2025 年第 3 四半期決算報告書 [https://seekingalpha.com/article/4842882-dyadic-international-inc-dyai-q3-2025-earnings-call-transcript]
* Dyadic International での Seeking Alpha のクオンツ評価 [https://seekingalpha.com/symbol/DYAI/rateds/quant-rateds]
* Dyadic International の過去の収益データ [https://seekingalpha.com/symbol/DYAI/earnings]
※ダイアディック・インターナショナルの財務情報 [https://seekingalpha.com/symbol/DYAI/income-statement]