2 日間の医療機器の仮想生物学的評価トレーニング コース: 医療機器の生物学的評価に関する ISO 10993 シリーズ規格への準拠を確認する (2026 年 1 月 21 日～22 日)

ダブリン、2025 年 11 月 3 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- 「医療機器の生物学的評価トレーニング コース (2026 年 1 月 21 日～1 月 22 日)」トレーニングが ResearchAndMarkets.com のサービスに追加されました。

ISO 10993 シリーズは医療機器の生物学的評価に関する規格であり、確立されており、世界中の規制当局によって期待されているため、この規格への準拠を確保します。

欧州連合では、医療機器規制 (MDR) で概説されている重要な安全要件を満たすために、これらの規格への準拠が非常に重要です。したがって、生物学的安全性のための包括的なリスク管理戦略を理解し、実行することが最も重要です。

このセミナーは、ISO 10993 規格を効果的に利用し、堅牢なリスク管理アプローチを医療機器の生物学的評価プロセスに統合するための重要なガイダンスを提供します。参加者には、業界の専門家と対話型のディスカッションを行い、実践的な洞察やベストプラクティスを得る十分な機会が得られます。

参加者は、規制要件を順守し、リスクを軽減し、世界標準に準拠した医療機器の安全性と有効性を確保するために必要な知識とツールを備えています。

参加するメリット

生物学的リスク管理を理解する ISO 10993-1 の要件を明確にする生物学的リスク評価でどのエンドポイントに対処する必要があるかを学ぶどの程度の化学的特性評価が必要であるかを確立するISO 10993 に対する FDA のアプローチを調べる医療機器指令 (MDD) の安全要件と医療機器規制 (MDR) の安全要件を理解する抽出物と浸出物が医療機器の安全性にどのような影響を与えるかを認識する日本と中国の要件について議論する

認証:

CPD: 12 時間の記録、修了証明書

参加すべき人:

薬事関連研究開発製品安全性・毒性学分析化学リスク評価とリスク管理材料研究と評価

また、医療機器業界をサポートする規制当局、認証機関、CRO にとっても興味深いものとなるでしょう。

このトレーニングの詳細については、https://www.researchandmarkets.com/r/udji3f をご覧ください。

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