GENFIT、ACLFにおけるエクソソームベースの再生技術を推進するためにEVerZomと研究協力を開始

EVerZomの治験薬候補EVivは、独自のエクソソームプラットフォームを使用してACLFを治療するために開発され、再生療法への新たなアプローチとなる 生体内での概念実証結果が成功するまで、GENFITはEVivを臨床開発に導くためのライセンスを取得する独占的なオプションを有する この研究提携の下で、EVerZomは関連する生物生産プラットフォームにエクソソームの専門知識を提供し、GENFITはEVivの前臨床評価の先頭に立つことになる

リール（フランス）、ケンブリッジ（米国マサチューセッツ州）、チューリッヒ（スイス）、2025年11月10日 - 稀で生命を脅かす肝疾患患者の生活改善に専念するバイオ医薬品会社GENFIT（ナスダックおよびユーロネクスト：GNFT）は本日、EVerZomとの研究協力を発表し、急性慢性肝不全（ACLF）研究を拡大します。エクソソームを利用した再生技術。

GENFITとEVerZomは、ACLFにおけるEVivの有効性を評価するための探索的研究を実施し、臨床開発に進むかどうかについて18カ月以内に明確な決定を下す予定である。

GENFITの最高経営責任者（CEO）であるパスカル・プリジェント氏は、「この提携を通じて、GENFITは臓器修復をサポートする新しい作用機序を探求し、当社の既存プログラムG1090N、SRT-015、CLM-022を補完する独占的権利を有する。われわれの共通の目的は、EVivが臨床開発の可能性を裏付けるかどうかを判断するための概念実証データを迅速に生成することである。」とコメントした。

医薬品候補EVivは、独自のエクソソームプラットフォームを活用して、ACLFに革新的な再生療法アプローチをもたらします。生体内での実証実験で良好な結果が得られた場合、およびその後、GENFITはEVivを臨床開発に進めるための肝疾患分野の独占的ライセンスを取得する独占的なオプションを持っています。今回の提携は、EVerZomのエクソソーム専門知識とACLFにおけるGENFITのリーダーシップを組み合わせ、治療の進歩を加速することを目的としています。

EVerZomのCEO兼共同創設者であるJeanne Volatron氏はさらに次のように付け加えた。「エクソソーム分野のパイオニアとして、私たちの目標は、遺伝子治療と細胞治療の境界を押し広げ、再生医療の新たな道を開くことです。ACLFは、EViv候補の位置付けに非常に関連性の高い適応症であり、GENFITとの今回の提携は、この適応症におけるEVivにとって初のパートナーシップとなります。新興領域の治療法を進歩させるGENFITの実績とACLFの専門知識により、当社は、前臨床開発を加速し、臨床段階に移行するための理想的なパートナーであると考えています。」

エクソソームは、細胞によって自然に分泌される小さな生物学的小胞（30 ～ 150 ナノメートル）です。エクソソームは、細胞間コミュニケーション、タンパク質、メッセンジャー RNA、その他の機能的な生体分子の細胞間の輸送において重要な役割を果たします。EVerZom は、再生特性と免疫調節特性で知られる間葉系幹細胞由来のエクソソームを活用しています。細胞自体と比較して、エクソソームには多くの利点があります。安定性の向上、変動の低減、患者の安全性が強化され、ロジスティクスが簡素化されます（病院での直接保管と即時利用可能）。

ゲンフィットについて

GENFIT は、医療ニーズがほとんど満たされていない稀な生命を脅かす肝疾患の患者の生活を改善することに取り組んでいるバイオ医薬品会社です。GENFIT は、20 年以上にわたる豊かな歴史と確かな科学的遺産を持つ肝疾患研究開発のパイオニアです。

現在、GENFIT は、急性慢性肝不全 (ACLF) と、急性代償不全 (AD) や肝性脳症 (HE) などの関連症状に焦点を当てています。主要な病態生理学的経路に対処するために選択された、相補的な作用機序を持つ治療資産を開発しています。GENFIT は、胆管癌 (CCA)、尿素サイクル障害 (UCD)、有機酸血症 (OA) などの他の重篤な疾患も対象としています。開発の複数の段階をカバーする研究開発ポートフォリオにより、継続的なニュースの流れが保証されます。

商業化前の初期段階から高度な段階まで、高い可能性を秘めた分子を開発するGENFITの専門知識は、2024年に米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、および英国の医薬品・ヘルスケア製品規制庁（MHRA）による原発性胆汁性胆管炎（PBC）の治療薬としてのIqirvo®（エラフィブラノール）の早期承認で頂点に達しました。 Iqirvo® は現在、いくつかの国で販売されています1。

治療法以外にも、GENFIT には代謝機能不全関連脂肪性肝炎 (MASH、以前は非アルコール性脂肪性肝炎の NASH として知られていました) を検出するための NIS2+® などの診断フランチャイズもあります。

GENFIT はフランスのリールに本社を置き、パリ (フランス)、チューリッヒ (スイス)、およびマサチューセッツ州ケンブリッジ (米国) にオフィスを構えています。同社はナスダック グローバル セレクト マーケット 2 およびパリのユーロネクスト規制市場コンパートメント B (ナスダックおよびユーロネクスト: GNFT) に上場しています。2021 年、イプセンは GENFIT の筆頭株主の 1 つとなり、同社の株式 8% を取得しました。会社の資本金.www.genfit.com

エバーズームについて

EVerZom は、間葉系幹細胞由来のエクソソームに基づく次世代の再生療法を先駆的に展開するフランスのバイオテクノロジー企業です。その独自の生物生産プラットフォームにより、高収量の GMP 準拠のエクソソーム製造と、エクソソームと生体材料を組み合わせて治療効果と耐久性を高める革新的な製剤アプローチが可能になります。

詳細については、https://everzom.com/ をご覧ください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、GENFIT に関する 1995 年の私募証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれており、これには、今後 18 か月以内に EViv の可能性を評価するための概念実証データを迅速に生成する能力や、臨床段階に移行するためのライセンスを取得する意向などの記述が含まれますが、これに限定されません。「信じる」、「可能性」、「期待する」、「目標とする」などの特定の単語の使用。 「かもしれない」、「であろう」、「はずである」、「可能性がある」、「場合」、および類似の表現は、将来の見通しに関する記述を特定することを目的としています。当社は、その期待が当社経営陣の現在の期待および合理的な仮定に基づいていると信じていますが、これらの将来の見通しに関する記述は多数の既知および未知のリスクおよび不確実性の影響を受けており、その結果、実際の結果が将来の見通しに関する記述で表現または暗示または予測される結果と大きく異なる可能性があります。これらのリスクおよび不確実性には、特に、将来の見通しに関する記述に固有の不確実性が含まれます。研究開発（非臨床および前臨床プログラム、前臨床結果の再現性、動物モデルデータのヒト生物学への変換、薬剤候補の安全性、進行中および計画中の臨床試験の費用、進行状況および結果に関連したものを含む）、患者募集、米国、欧州および世界各地の規制当局による当社の薬剤および診断候補の審査と承認、関連法域におけるエラフィブラノールの価格設定、承認および商業的成功、為替レートに関連したもの。当社の発展に資金を提供するための資金調達の継続的な能力、ならびに当社の AMF への公開書類で議論または特定されたリスクおよび不確実性。これには、2025 年 4 月 29 日に金融市場当局に提出された当社の 2024 年普遍登録文書 (番号 25-0331) の第 2 章「リスク要因および内部統制」に記載されているリスクや不確実性が含まれます。 (「AMF」) は、GENFIT の Web サイト (www.genfit.fr) および AMF の Web サイト (www.amf.org) で入手できます。また、米国証券取引委員会 (「SEC」) に提出された公開文書および報告書で説明されているもの、これには、2025 年 4 月 29 日に SEC に提出された Form 20-F による当社の 2024 年年次報告書およびその後に米国証券取引委員会に提出された提出書類および報告書が含まれます。 AMF または SEC (2025 年 6 月 30 日時点の半期事業および財務報告書、またはその他の方法で当社が公表するものを含む)。さらに、当社の業績、業績、財務状況および流動性、および当社が事業を展開する業界の発展が、かかる将来の見通しに関する記述と一致している場合でも、将来の期間の結果や発展を予測するものではない可能性があります。これらの将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの発行日時点でのみ語られています。適用される法律で義務付けられている場合を除き、当社は以下のことを行いません。新しい情報、将来の出来事などの結果として、将来の見通しに関する情報や記述を更新または修正する義務。

連絡先

GENFIT 投資家

電話番号: +33 2016 3 4000 [email protected]

ジェンフィットメディア

Stephanie Boyer – プレス関係 電話: +333 2016 4000 [email protected]

エバーズームメディア

Florence Portejoie – プレス関係 電話: + 33 6 07 76 82 [email protected]

ゲンフィット 885 Avenue Eugène Avinée, 59120 Loos - フランス +333 2016 4000 www.genfit.com

1 エラフィブラノールは、特に米国とヨーロッパで、Ipsen によって Iqirvo® という商標で販売および商品化されています。
2 2025 年 10 月 30 日、GENFIT は、ナスダック グローバル セレクト マーケットから米国預託株式を自主的に上場廃止する意向を発表しました。

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