慢性腎臓病および高血圧症におけるロルンドロスタットのデータが米国腎臓学会（ASN）2025年腎臓週間で発表

– ASN Kidney Week での Explore-CKD 試験の最新プレゼンテーション –

～「Best of JAMA and NEJM」セッションでPivotal Phase 3 Launch-HTN試験を紹介～

ペンシルバニア州ラドナー、2025年11月07日（グローブニュースワイヤー） -- 高血圧および慢性腎臓病（CKD）、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）、および調節不全のアルドステロンによって引き起こされるその他の疾患などの関連併存疾患を標的とした治療法を開発している臨床段階のバイオ医薬品会社、ミネラリス・セラピューティクス社（ナスダック：MLYS）は本日、以下の発表を行った。ロルンドロスタットの臨床データは、2025年米国腎臓学会（ASN）腎臓週間で発表された。調査結果には、第2相Explore-CKD試験の最新口頭発表と、「Best of the Journal of the American Medical Association（JAMA）およびThe New England Journal of Medicine（NEJM）」セッションにおける極めて重要な第3相Launch-HTN試験の評価が含まれていた。

「ASN Kidney Weekでの発表は、ロルンドロスタットの臨床プログラムの幅広さと強さを実証しました。以前発表したように、このプログラムの複数の試験から得られた説得力のある結果により、2025年第4四半期または2026年第1四半期に予定されているFDAへの新薬申請に向けて、我々は有利な立場にありました。」とミネラルズ・セラピューティクスの最高経営責任者、ジョン・コングルトン氏は述べています。「Explore-CKDでは、ロランドロスタットの投与量が減少しました」 「ロルンドロスタットは、慢性腎臓病の参加者の血圧とアルブミン尿の両方を改善しました。Launch-HTN試験でロルンドロスタットにより以前に報告された、大幅かつ一貫した血圧低下がASNの腎臓週間2025での「ベスト・オブ・JAMA」プレゼンテーションに選ばれたことを嬉しく思います。血圧と腎臓の転帰全体にわたって一貫した利点があるロルンドロスタットは、心腎代謝疾患の増大する負担に対処できる独自の立場にあります。」

Explore-CKD試験（NCT06150924）に関する最新発表では、ナトリウム・グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤を含む標準治療にロランドロスタット25mgを1日1回追加することにより、4週間の治療でコントロール不良の高血圧とCKDを患う参加者の血圧とアルブミン尿が統計的に有意かつ臨床的に意味のある低下を示した。この試験は主要評価項目を達成し、 4週目で自動診察室最高血圧（AOSBP）が9.3mmHg、プラセボ調整で7.5mmHgの低下（p値=0.0024）。ロランドロスタットはまた、腎保護のマーカーであるスポット尿中アルブミン対クレアチニン比（UACR）の4週目でプラセボ調整で25.6％の低下（p=0.0015）を達成した。

Explore-CKD試験において、ロランドロスタットは良好な安全性と忍容性プロファイルを示しました。ロランドロスタット治療中に重篤な有害事象は2人の参加者（3%）に発生しましたが、プラセボでは発生しませんでした。治療中に発生した有害事象による中止は、ロランドロスタット治療期間中に2人の参加者（3%）に発生し、プラセボ治療期間中に1人の参加者（2%）に発生しました。

「これらの結果は重要です。ロランドロスタットを標準治療に追加すると、高血圧症と慢性腎臓病患者の血圧とタンパク尿の両方が低下したことを示しているからです」とメリーランド大学医療センター腎臓内科部長、メリーランド大学医学部教授、ミネラリス・セラピューティクスの科学コンサルタントであるマシュー・ウィアー博士は述べた。ロルンドロスタットがこの高リスク集団の心腎転帰を改善する可能性を強調しています。」

さらに、重要な第 3 相 Launch-HTN 試験は、今年初めに JAMA で発表された後、ASN の「Best of JAMA and NEJM」セッションで認められました。ロランドロスタットは、6 週目に統計的に有意な収縮期血圧 (SBP) の 16.9 mmHg 絶対低下 (プラセボ調整後 9.1 mmHg、p