Elutia、8,800万ドルの資産売却に続き、15億ドルの乳房再建市場でNXT-41xを発売する計画を概説

決算報告インサイト: Elutia Inc.(ELUT) 2025 年第 3 四半期

経営者の視点

* CEOのC.ミルズ氏は、「患者が妥協することなく成長できるように医療を人間化する」というElutiaの使命を強調し、乳房再建への同社の戦略的焦点に焦点を当てた。ミルズ氏は、これまでの成功とEluProの販売を通じて証明されたElutiaの技術は、より大きな市場に向けて位置づけられていると述べた。「我々は同じ技術プラットフォームを採用しており、今後登場するこの大作41xでそれをより大きな市場に移行させようとしている。だから、それは同じだ」テクノロジープラットフォームですが、15億ドルの乳房再建市場に適用されています。」
* ミルズ氏は、同社の強みは生物学的マトリックスとインプラントでの抗生物質の持続放出の組み合わせであると説明し、「製品開発と製品承認だけでなく、この技術の商業化までずっと会社に資金を提供する現金を手に入れた」と述べた。同氏は、乳房再建を目標とする理論的根拠を詳しく説明し、高い感染率と高額な合併症を伴う満たされていない重要なニーズを挙げた。ミルズ氏は製品ロードマップを明らかにした。「最初のステップはNXT-41の承認であることがわかるだろう…27年前半にはNXT-41xの承認になるだろう。」
* CFOのマシュー・ファーガソン氏は、バイオエンベロープ事業のボストン・サイエンティフィック社への8,800万ドルの売却を「2025年第3四半期のビッグイベント」として強調し、これを「今後数四半期でNXT-41および41xに変換されるテクノロジープラットフォームを検証し、この大きなチャンスを捉える取引」であると説明した。ファーガソン氏は経営への影響について次のように説明した。「売却された資産はEluProとCanGaroo製品でした…社内の約半数の従業員もその取引に参加しました。したがって、それは今後の営業費用に大きな違いを生み、会社の収益改善にもつながるはずです。」

展望

*経営陣はNXT-41が2026年下半期に承認され、続いてNXT-41xが2027年上半期に乳房再建市場をターゲットに承認されると予想している。ミルズ氏は「最初のステップはNXT-41の承認だ…27年上半期に見られる最後のピースはNXT-41xの承認だ」と説明した。
* ファーガソン氏は、ボストン・サイエンティフィック社との取引で得た現金は「我々が前進し、今後の開発計画を考える上で素晴らしい立場にある」と述べ、2027年までの製品開発、承認、商業発売に十分な滑走路があることを示していると述べた。

財務結果

*ファーガソン氏は、シンプリダーム（240万ドル、前四半期比18％増）と心臓血管事業（190万ドル、前四半期比28％増）が牽引し、当四半期の継続事業からの収益が330万ドルであると報告した。「GAAP粗利益率は1年前の約49％に対し55.8％でした。したがって、当社の粗利益率は大幅に上昇していることがわかります。」
*非現金償却を除いた調整後の粗利益は64%に達した。営業費用は710万ドル（前年同期は1,100万ドル）に減少し、営業損失は520万ドル（前年同期は900万ドル）に縮小した。ファーガソン氏は、「当四半期の調整後EBITDA損失は270万ドルだった」と付け加えた。
*同社は現金470万ドルで四半期を終了し、四半期終了直後に取引による収益8000万ドルを受け取ったが、ファーガソン氏は「取引費用などを支払った後、最終的に10月初旬に実際の現金約4900万ドルが当社の口座に入金された」と報告した。

Q&A

*ネルソン・コックス、レイク・ストリート・キャピタル・マーケッツ：EluProの開発から承認までの重要な学びと、それがどのようにNXTに反映されるかについて尋ねられたミルズ氏は、「チームがすべてだ…抗生物質の局所送達のための送達方法だけでなく、試験方法やそれを証明する方法、FDAに証明する方法など、それを中心とした独自の知的財産を開発する。」と答えた。
* コックス氏は、NXT における SimpliDerm の商業的存在の活用について尋ねました。ミルズ氏は、「現在、当社は SimpliDerm 製品ラインを完全に制御できるようになりました...SimpliDerm との計画は、その製品を使い続けて顧客と直接やり取りすることです...そして明らかに、商業インフラの観点から見ると、当社の契約チームと顧客サービスと流通の商業チームは、すべての準備が整い、準備が整っています。」と答えました。
＊コックス氏はNXTの臨床証拠計画に疑問を呈した。 ミルズ氏は、「実際には、承認プロセスに臨床データの要件はありません...前臨床では、チームが構築している膨大な量の証拠があります...しかし、製品が...市場に出てくると、1つは、私たちは考えません-現在この製品に強い需要があることを知っています...決定的なデータを生成するために、これらについて臨床プログラムを実行しています。」
* キャンター・フィッツジェラルドのジュンウ・パーク氏: 41/41x 移行の製造計画について尋ねられました。ミルズ氏は、「私たちが 41 を製造しているところでは、41x はシンプリダームを製造している施設とはまったく異なる施設です...製造プロセスを立ち上げる際には、あらゆる種類の技術移転とプロセス認定、機器認定が行われます。私たちはすべてを持っています。そこにいる私たちのチームには 2026 年のすべてのスケジュールがあります。彼らは今そのプロセスを実行しており、現在も進行中です。」
＊パーク氏は心臓血管事業の今後の成長についても質問し、ミルズ氏は「基本的に四半期売上高100万ドルの水準に戻っている。そして、そこからある程度の成長は達成できると思う。だがロケット船にはならない。着実な成長になるだろうが、それを達成するために先行投資する必要もない」と答えた。

感情分析

*アナリストらはエルーティアの進歩と見通しについて楽観的な見方を表明しており、祝福の言葉や実行と戦略についてのより深い洞察を求める声があり、「すべての進歩をおめでとうございます。ストーリーが発展していくのを見るのは興奮しています」などのコメントに反映されている。
* 経営陣は準備された発言と質疑応答の両方を通じて自信と前向きな口調を維持し、経営力と戦略的明確さを強調した。ファーガソン氏は会社の将来を「非常にエキサイティング」と表現し、ミルズ氏は製品開発と商品化に関する明確な計画を明確にして、「我々の技術をこの分野に適用することで、これらの患者にとってこの重大な問題を解決できるだろう」と述べた。
* 前四半期と比較して、経営陣の調子は依然として自信に満ちていますが、運用管理、取引後のリソース配分、および短期的な発売マイルストーンをより重視しています。

四半期ごとの比較

* 今四半期は、バイオエンベロープ事業をボストン・サイエンティフィック社に8,800万ドルで売却するという大きな戦略的転換を迎え、多額の現金資源を確保し、同社は乳房再建と次世代製品に再び注力することになる。
* ガイダンスの文言は、EluPro の商業的成長を強調することから、明示的な承認と発売スケジュールを伴う NXT-41/41x の詳細なロードマップへと進化しました。
*財務的​​には、営業費用が顕著に減少し、営業損失とEBITDAが縮小しています。
* アナリストの疑問は、EluPro の商業的実行から、商業インフラの活用、NXT への学習の翻訳、および新製品の製造検証に移りました。
* 資産売却後のキャッシュポジションの強化と業務の合理化に支えられ、経営陣の信頼はさらに高まっています。

リスクと懸念事項

* ファーガソン氏はレガシー訴訟に言及し、「当四半期にはさらに7件の訴訟を解決することができた。そして現在、そのうち110件の訴訟からスタートしたが、現在は残り6件まで減っている」と報告した。
*経営陣は、製造規模の拡大と規制当局の承認スケジュールに関連する潜在的な操業リスクを指摘したが、設備投資と明確な規制経路を通じた緩和戦略に自信を表明した。
＊材料アナリストによるリスクに関する新たな懸念は示されず、質問は実行計画と商品化計画に集中した。

最終的なポイント

Elutiaは、8,800万ドルの資産売却後、新たな段階に入っており、15億ドルの乳房再建市場におけるNXT-41とNXT-41xの発売に重点を置いています。同社は検証済みの技術プラットフォーム、強固な資金源、確立された商業インフラを活用して、乳房再建における満たされていない重要なニーズに対応し、今後2年間の規制当局の承認と商業発売を目指しています。経営陣は、レガシーを着実に解決しながら重要なマイルストーンを実行する自社の運営戦略と能力に引き続き自信を持っています。訴訟の解決とコスト構造の最適化。

決算報告の全文を読む [https://seekingalpha.com/symbol/elut/earnings/transcripts]

エルーティアの詳細

※株式会社エルティア (ELUT) 2025 年第 3 四半期決算コールのトランスクリプト [https://seekingalpha.com/article/4840006-elutia-inc-elut-q3-2025-earnings-call-transcript]
* Elutia Inc.(ELUT) が LD Micro Main Event XIX Investor Conference に登壇 - スライドショー [https://seekingalpha.com/article/4832849-elutia-inc-elut-presents-at-ld-micro-main-event-xix-investor-conference-slideshow]
* Elutia Inc.(ELUT) が H.C.Wainwright 第 27 回年次グローバル投資カンファレンスに登壇 - スライドショー [https://seekingalpha.com/article/4822326-elutia-inc-elut-presents-at-h-c-wainwright-27th-annual-global-investment-conference-slideshow]
* ボストン サイエンティフィック、エルーティアのバイオエンベロープ事業を 8,800 万ドルで買収 [https://seekingalpha.com/news/4493354-boston-scientific-buys-elutias-bioenvelope-business-for-88-million]
* Elutia は、病院への普及を促進しながら、2026 年下半期に EluPro の収益ランレート 2,000 万ドルと NXT-41 の発売を目標としています [https://seekingalpha.com/news/4485842-elutia-targets-20m-elupro-revenue-run-rate-and-nxtminus-41-launch-in-h2-2026-while-advancing]