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スカンセル ホールディングス plc

Scancell、SITC 2025 で後期黒色腫における Immunobody® iSCIB1+ に関する肯定的な第 2 相データの口頭発表を開催

SCOPE試験のデータは、有効性、耐久性、免疫反応、安全性における新たなベンチマークの可能性を示しています

対象集団におけるiSCIB1+の11カ月時点での無増悪生存期間（PFS）は78％であるのに対し、イピリムマブとニボルマブの二重項チェックポイント療法では過去12カ月のPFSは46％であった。

iSCIB1+ の開発計画は、規制や提携に関する議論を含めて加速され、登録に向けたランダム化研究は 2026 年に開始される予定です

英国ノッティンガム、2025年11月07日 (グローブニュースワイヤー) -- がん治療のためのImmunobody®およびModitope®能動免疫療法の開発会社であるScancell Holdings plc (AIM: SCLP)は、切除不能な進行性黒色腫患者におけるチェックポイント阻害剤との併用によるiSCIB1+ Immunobody® DNA能動免疫療法の進行中の第2相SCOPE試験からの肯定的なデータの発表を発表しました。米国メリーランド州ナショナルハーバーで開催された癌免疫療法学会（SITC）40周年記念年次総会にて。

7月に初めて報告され、今回口頭発表で概要が説明されたこのデータは、iSCIB1+が有効性、持続性、免疫反応、安全性の観点から、後期黒色腫患者の治療における新たなベンチマークとなる可能性があることを示している。これまでのSCOPE結果によると、標的ヒト白血球抗原（HLA）集団におけるiSCIB1+の11カ月時点での無増悪生存期間（PFS）は、過去の12カ月PFSと比較して78％であることが示されている。 46% がイピリムマブとニボルマブの二重チェックポイント療法によって報告されています。1

Scancellの最高医療責任者であるナーミーン・ヴァラワラ博士は次のように述べています。「これまでのSCOPEのデータは、iSCIB1+が患者に有意義な臨床的利益をもたらす画期的な可能性を秘めていることを示しています。iSCIB1+は、毒性を追加することなく標準治療との統合を可能にする堅牢な安全性プロファイルと組み合わせて、奏効率、疾患制御、無増悪生存期間および免疫活性化を高めることが示されています。これにより、iSCIB1+は転移性黒色腫患者にとって革新的な選択肢として位置付けられ、早期段階の可能性が開かれます。ネオアジュバントまたはアジュバント環境における切除可能な疾患であり、2026 年の登録に向けて、このエキサイティングな ImmunoBody® をランダム化研究に移行することを楽しみにしています。」

コホート 1 および 3 の定義された HLA 標的集団の合計データは、22 か月 PFS が 69% であり、これまでの二重チェックポイント療法と比べて有意な改善を示しています。SCIB1 および iSCIB1+ の全奏効率 (ORR) および疾患制御率 (DCR) も、二重チェックポイント療法または単一チェックポイント療法と組み合わせたかどうかの優位性を示しており、試験全体で 100 名を超える患者から得たデータは良好な安全性プロファイルを示しています。

これらのデータに基づいて、対象患者を末期黒色腫患者の約 80% に拡大し、特許期間が長い iSCIB1+ が将来の開発対象として選択されました。現在、規制や提携に関する議論を含めて開発計画が加速しています。登録に向けたランダム化研究は 2026 年に開始される予定です。

プレゼンテーションの詳細

タイトル: SCOPE、チェックポイント遮断と組み合わせた第一選択の進行性黒色腫に対する既製の DNA プラスミドワクチンを評価するオープンラベルの第 2 相並行マルチコホート臨床試験 - 中間リードアウト。

抄録番号: 1325

セッション: 臨床口頭抄録セッション 2

日時: 2025 年 11 月 8 日土曜日、午後 1 時 45 分 (東部標準時)

SCOPE (ClinicalTrials.gov: NCT04079166) は、後期黒色腫においてチェックポイント阻害剤と併用した SCIB1/iSCIB1+ を調査する英国の多施設共同非盲検第 2 相試験であり、4 つのコホートにわたって 140 人以上の患者が登録されます。その目的は、次のような場合に SCIB1 または iSCIB1+ DNA Immunobody® 療法の有効性、安全性、耐久性を評価することです。ステージ IIIB/IV の切除不能な転移性黒色腫の患者に SoC チェックポイント阻害剤と組み合わせて投与され、第 2b/3 相ランダム化対照登録試験の設計に情報を提供します。

Scancell (LSE:SCLP、www.scancell.co.uk) は、癌のない将来に向けて安全で長期持続する腫瘍特異的免疫を生成するための、標的を絞った既製の能動免疫療法を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。 同社の DNA ImmunoBody® プラットフォームの主要製品である iSCIB1+ は、単剤療法として安全で耐久性があり、臨床的に意義のある利点が実証されているだけでなく、進行中の黒色腫の第 2 相試験においてチェックポイント療法と併用した場合のさらなる利点も実証されています。同社の Moditope® プラットフォームの主要なペプチド免疫療法である Modi-1 は、広範囲の固形腫瘍を対象とした第 2 相研究で研究されています。さらに、Scancell の完全子会社である GlyMab Therapeutics Ltd.は、腫瘍特異的グリカンを標的とする高親和性GlyMab®抗体のエキサイティングな初期段階のパイプラインを保持および開発する目的で設立されました。そのうちの2つはすでに認可されており、国際的なバイオテクノロジー企業で抗体治療分野の世界的リーダーであるGenmab A/Sによって開発されています。

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Scancell Holdings plc +44 (0) 20 3709 5700Phil L’Huillier、CEO Sath Nirmalananthan、CFO Panmure Liberum (指名顧問兼共同ブローカー)+44 (0) 20 7886 2500Emma Earl、Will Goode、Mark Rogers (企業財務)
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1 チェックメイト 067 のイピリムマブとニボルマブ