Vera Therapeutics が IgA 腎症に対するアタシセプトの BLA を申請

(RTTNews) - Vera Therapeutics Inc. (VERA) は、免疫グロブリン A 腎症 (IgAN) の成人に対する治験薬であるアタシセプトについて、米国食品医薬品局 (FDA) に生物製剤ライセンス申請 (BLA) を提出したと発表しました。この申請は、満たされていない医療ニーズを満たす重篤な疾患の治療薬の利用を促進することを目的としたFDAの早期承認プログラムに基づいて提出された。

IgAN は重篤かつ進行性の腎臓の自己免疫疾患であり、疾患の上流の原因を標的とする新しい疾患修飾治療に対する高いニーズが依然として満たされていません。患者の少なくとも 50% において、IgAN は末期の腎疾患または腎不全を引き起こす可能性があり、これは重大な罹患率と患者の生命に影響を与えます。アタシセプトは、B細胞活性化因子（BAFF）およびA増殖誘導リガンド（APRIL）（IgANおよび潜在的に他の自己免疫性腎疾患に関連する自己抗体のB細胞産生を促進するサイトカイン）を阻害する、家庭で自己投与できる週1回の皮下注射剤として開発されています。

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