Dianthus Therapeutics 重点介绍 2025 年 AANEM 年会上提供的新 Claseprubart 数据

claseprubart 治疗全身性重症肌无力的 2 期 MaGic 试验的阳性数据，包括新的开放标签扩展数据，进一步支持 300mg/2mL Q4W 给药的潜力3 期 gMG 试验计划包括 QMG ≥10 筛查标准和两个 claseprubart 治疗臂，300mg/2mL Q2W 和 300mg/2mL Q4W，与预期的安慰剂相比将于 2026 年启动此外，新的临床前数据强调了上游 (aC1s) 与下游 (C5) 补体抑制的潜在疗效优势可进行虚拟行业论坛重播纽约和马萨诸塞州沃尔瑟姆，2025 年 10 月 29 日（环球通讯社）-- Dianthus Therapeutics, Inc.（纳斯达克： DNTH）是一家致力于开发下一代疗法以改变严重自身免疫性疾病治疗的临床阶段生物技术公司，今天审查了在美国神经肌肉和电磁医学协会 (AANEM) 年会美国重症肌无力基金会 (MGFA) 科学会议上公布的 claseprubart 治疗全身性重症肌无力 (gMG) 2 期 MaGic 试验的新数据。在 AANEM 期间，哈佛医学院的医学博士 Pushpa Narayanaswami 博士在一次医学会议上首次展示了成功的 2 期 MaGic 试验数据。此外，在题为“上游靶向：通过主动 C1s 抑制重新思考 MG 治疗”的虚拟行业论坛期间，发布了新数据，其中包括：开放标签扩展 (OLE) 第 4 周时 MG-ADL 大幅下降 -2.5 分，QMG 评分下降RCT 期间服用安慰剂的患者仅接受两剂 claseprubart 600mg/4mL Q2W，无负荷剂量，并达到远低于 300mg/2mL Q2W 稳定状态的 PK 水平，支持 -3.2 分 Q4W 剂量 300mg/2mL 的潜力 对基线时 QMG 评分≥10 的 MaGic 试验入组患者进行亚组分析，表明 MG-ADL 有所增加300mg/2mL Q2W 的治疗效果与安慰剂相比有 3 点差异 体外数据证明上游（活性 C1 与 claseprubart）对比下游（C5 与 ravulizumab）抑制在预防促炎分裂产物 C3a 和 C3b 方面的益处“这项事后分析促使我们决定添加 QMG 纳入标准和 300mg/2mL S.C.Q4W 组，除了 Q2W 臂之外，在我们的 3 期 MG 研究中，”Dianthus Therapeutics 执行副总裁兼研发主管 Simrat Randhawa 医学博士、工商管理硕士说道。“鉴于令人印象深刻的 2 期数据，加上今天提供的非常令人鼓舞的事后数据，我们更有动力快速进入 3 期。”AANEM 上提供的 claseprubart 数据以及虚拟行业论坛的存档网络广播题为“上游靶向：通过主动 C1s 抑制重新思考 MG 治疗”的专家小组成员包括 Pushpa Narayanaswami 医学博士、Tuan Vu 医学博士、Stojan Peric 医学博士、博士、Shahar Shelly 医学博士，现已在 Dianthus Therapeutics 网站上发布。议程：上游靶向：通过主动 C1s 抑制重新思考 MG 治疗开场白 - 简介致 Dianthus Therapeutics 和 Claseprubart：Simrat Randhawa，医学博士、执行副总裁兼 Dianthus Therapeutics 研发主管临床和治疗差距：Tuan Vu，MD 小组讨论第 1 部分：临床和治疗差距 C1s 抑制作用机制 (MoA) 动画经典途径的上游抑制：Shahar Shelly，MDMaGic 2 期数据：Pushpa Narayanaswami， MDPanel 讨论第 2 部分：对 MaGic 结果和 C1s 抑制潜力的反馈结束语 - 第 3 阶段和未来展望：Dianthus Therapeutics 医学博士、执行副总裁兼研发主管 Simrat Randhawa关于 Claseprubart (DNTH103)
Claseprubart 是一种处于研究阶段的强效单克隆抗体，旨在通过仅抑制 C1s 蛋白（一种临床验证的补体靶标）的活性形式来选择性靶向经典途径。Claseprubart 通过 YTE 半衰期延长技术得到增强，旨在实现更方便的皮下、不频繁给药、自我注射注射。此外，选择性抑制经典补体途径可以通过保留补体的免疫活性来降低患者被包膜细菌感染的风险。凝集素和替代途径。 由于经典途径在疾病病理学中发挥着重要作用，claseprubart有潜力成为针对一系列需求未得到满足的自身免疫性疾病的同类最佳产品线。Dianthus正在与claseprubart建立神经肌肉特许经营权，预计于2026年启动gMG 3期试验，这是慢性炎症性脱髓鞘3期CAPTIVATE试验的中期反应者分析2H'26 的多发性神经病，以及 2H'26 多灶性运动神经病 2 期 MoMeNtum 试验的主要数据。Claseprubart 是一种在研药物，尚未在全球任何司法管辖区批准用于任何适应症的治疗。关于 Dianthus Therapeutics
Dianthus Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发下一代疗法，以改变严重自身免疫性疾病的治疗方法。Dianthus 总部位于纽约市和马萨诸塞州沃尔瑟姆，由一支经验丰富的生物技术和制药高管团队组成，旨在为患有严重自身免疫性疾病和炎症性疾病的患者提供变革性药物。要了解更多信息，请访问 www.dianthustx.com 并关注我们在 LinkedIn 上。有关前瞻性陈述的警告声明
本新闻稿中的某些陈述，除纯粹的历史信息外，可能构成联邦证券法含义内的“前瞻性陈述”，包括为了 1995 年美国私人证券诉讼改革法案下的安全港条款的目的，有关未来计划和前景的明示或暗示的陈述，包括有关发现、临床前研究、临床试验和研发计划的预期或计划的陈述，特别是与 claseprubart 有关的陈述，以及相关的任何进展或结果其中包括目标产品概况和 claseprubart 的给药方法；这些研究和试验的预计启动时间和结果；对 claseprubart 治疗 gMG 3 期临床试验设计的期望；关于公司资本资源预计足以为其预期运营提供资金的时间段的预期；关于市场规模、患者群体规模和补体疗法潜在机会的期望，特别是关于 claseprubart。Claseprubart 是一种研究药物，尚未在全球任何司法管辖区批准作为任何适应症的治疗方法。“机会”、“潜力”、“里程碑”、“跑道”、“将”、“预期”、“实现”、“近期”、“催化剂”、“追求”等词语“管道”、“相信”、“继续”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“预测”、“项目”、“应该”、“努力”、“会”、“目标”、“目标”、“承诺”和类似表达（包括这些术语的否定形式或其变体）通常识别前瞻性陈述，但不存在前瞻性陈述。这些词语并不意味着该声明不具有前瞻性。由于各种因素、风险和不确定性，实际结果可能与前瞻性声明中包含的结果存在重大差异，包括但不限于 claseprubart 的临床前测试和临床试验的数据可能无法预测正在进行或以后的临床试验的结果或成功，claseprubart 或公司其他化合物的开发可能需要比计划更长的时间和/或成本更高，公司可能无法成功完成公司化合物的临床开发，公司可能会延迟启动、注册或完成其计划的临床试验，公司的化合物可能无法获得监管部门的批准或成为商业上成功的产品。这些和其他风险和不确定性在公司截至2024年12月31日的10-K表年度报告以及公司已经向公司提交和可能向公司提交的其他文件中的“风险因素”标题下确定。未来美国证券交易委员会。 本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人表示本文中提出的前瞻性陈述将会实现，或者此类前瞻性陈述的任何预期结果将会实现。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表其作出之日的情况，并且通过参考本文中的警示性陈述获得完整的资格。Dianthus 不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或否则，除非法律要求。联系方式
詹妮弗·戴维斯·拉夫
石竹疗法
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