Moleculin 凭借新的安霉素澳大利亚专利扩大了全球知识产权组合

休斯顿，2025 年 10 月 29 日（环球通讯社）- Moleculin Biotech, Inc.（纳斯达克股票代码：MBRX）（“Moleculin”或“公司”）是一家后期制药公司，拥有针对难以治疗的癌症和病毒感染的广泛候选药物组合，今天宣布澳大利亚专利局 (IP Australia) 已授予专利号 2024203598，标题为“制备”前脂质体安那霉素冻干剂”，其权利要求涵盖某些具有更高稳定性和高纯度的前脂质体安那霉素冻干剂，基本专利期限目前延长至 2040 年 6 月，但会根据满足监管审批要求所需的时间而延长。该专利进一步扩大了公司在全球的知识产权组合。Moleculin 董事长兼首席执行官 Walter Klemp 评论道：“随着我们继续我们的使命是为患者提供安霉素，这是一种潜在的变革性治疗难治性肿瘤的候选药物，我们仍然专注于建立我们的全球专利保护，以加强我们在肿瘤学领域的竞争护城河，并巩固我们作为该领域领导者的地位。我为我们团队在关键市场确保专利保护的辛勤工作感到自豪，并将这项澳大利亚专利添加到我们不断增长的全球知识产权组合中，突显了我们对安霉素潜力的承诺和信念。我们仍然对安霉素展示的数据和展望感到鼓舞。 Moleculin 的新型候选药物有望成为首个获得批准的非心脏毒性蒽环类药物，目前正在开发用于治疗急性髓性白血病 (AML) 和软组织肉瘤肺转移瘤 (STS 肺转移瘤)。在世界著名癌症中心进行的其他临床前研究表明，安霉素可能是许多其他类型癌症的潜在治疗方法。该化学实体采用独特的基于脂质的递送技术，并已显示出在多种癌症中使用的潜力。除了新授予的澳大利亚专利外，该与前脂质体安那霉素制备相关的专利族还包括一项预期的加拿大专利以及先前颁发的美国和允许的欧洲专利。Moleculin 还有其他与安那霉素相关的专利申请正在美国、欧洲和全球主要司法管辖区待审。安那霉素，也以其非专有而闻名Naxtarubicin 的名称，目前已获得 FDA 的快速通道资格和孤儿药资格，用于治疗复发或难治性 AML，此外还有用于治疗 STS 肺代谢综合征的孤儿药资格。此外，安霉素还获得 EMA 的孤儿药资格，用于治疗复发或难治性 AML。关于 Moleculin Biotech, Inc.Moleculin Biotech, Inc. 是一家 3 期临床阶段制药公司，致力于开发一系列治疗难以治疗的肿瘤和病毒的候选药物。该公司的主导项目安那霉素是一种高效且耐受性良好的新一代蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，并且不存在当前处方蒽环类药物常见的心脏毒性。安那霉素目前正在开发用于治疗复发性或难治性急性髓性白血病 (AML) 和软性白血病组织肉瘤（STS）肺转移。

公司已开始 MIRACLE（Moleculin R/R AML AnnAraC 临床评估）试验 (MB-108)，这是一项关键的适应性设计 3 期试验，评估安霉素与阿糖胞苷联合使用（统称为 AnnAraC）治疗复发或难治性急性髓性白血病。继成功的 1B/2 期研究 (MB-106) 后，根据来自该公司认为，它已经大大降低了安霉素用于治疗 AML 的潜在批准的开发途径的风险。这项研究仍需接受未来适当的备案，并可能获得 FDA 及其外国同行的额外反馈。

此外，该公司正在开发 WP1066，这是一种免疫/转录调节剂，能够抑制 p-STAT3 和其他致癌转录因子，同时刺激自然免疫反应，针对脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症。 Moleculin 还在研发一系列抗代谢药物，包括用于潜在治疗致病病毒以及某些癌症适应症的 WP1122。有关该公司的更多信息，请访问 www.moleculin.com 并通过 X、LinkedIn 和 Facebook 进行连接。前瞻性声明

本新闻稿中的一些陈述属于 1933 年《证券法》第 27A 条、1934 年《证券交易法》第 21E 条和 1995 年《私人证券诉讼改革法》含义内的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。Moleculin 将需要大量额外融资，但公司对此没有承诺，以便进行本新闻稿中所述的临床试验，并且本新闻稿中所述的里程碑假设公司及时获得此类融资的能力。尽管 Moleculin 认为此类前瞻性陈述中反映的预期截至做出之日是合理的，但预期可能与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。Moleculin 试图通过“相信”、“估计”、“预期”、“预期”、“计划”、“项目”、“打算”等术语来识别前瞻性陈述。 “潜力”、“可能”、“可能”、“或许”、“将”、“应该”、“大约”或其他表达未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。这些陈述仅是预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，包括第 1A 项中讨论的因素。我们最近向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 10-K 表格中的“风险因素”，并在我们的网站中不时更新。 10-Q 表文件以及我们向 SEC 提交的其他公开文件中。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅代表截至发布日期的情况。我们没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映发布日期之后发生的事件或情况，或反映意外事件的发生。投资者联系人：JTC Team, LLC
珍妮·托马斯
(908) 824-0775
[email protected]