在 2025 年 AHA 科学会议上提出的新 REDUCE-IT® 阿司匹林分析强化了 VASCEPA®/VAZKEPA®（二十碳五烯酸乙酯）减少高危患者心血管事件的作用

都柏林和新泽西州布里奇沃特，2025 年 11 月 9 日（环球通讯社）--Amarin Corporation plc（纳斯达克股票代码：AMRN）是一家致力于推进心血管护理科学的公司，今天重点介绍了一项关于阿司匹林在 REDUCE-IT® 中使用的新事后分析，证实二十碳五烯乙酯可显着减少高危患者的心血管 (CV) 事件。这些发现强调了指南指导治疗和进一步验证二十碳五烯酸乙酯在适当患者的全面心血管风险管理中的作用，正如 REDUCE-IT 中所研究的那样。该分析是在美国食品和药物管理局 (FDA) 更新非诺贝特（贝特类）产品标签后不久提出的，其中现在包括中性 PROMINENT 试验的语言，强化了当贝特类药物与他汀类药物一起使用以降低心血管风险时缺乏心血管益处；这是一个关键时刻，强调需要采取更有效、基于证据的方法来应对残余心血管风险。

“在 AHA 上公布的数据是我们持续投资支持 VASCEPA/VAZKEPA 特许经营权的直接结果，并重申我们致力于推进心血管护理科学并解决全球患者残余风险的现实问题。心血管疾病仍然是全球死亡的主要原因，现在有太多高风险患者迫切需要保护。这就是为什么我们仍然致力于提高医疗保健提供者、付款人和患者对使用 FDA 批准的疗法降低心血管风险的重要性的认识， Amarin 研发总裁兼首席科学官 Steven Ketchum 博士表示：“诸如 VASCEPA®（二十碳五烯酸乙酯）之类的药物已被证明可以减少甘油三酯升高患者的他汀类药物治疗之外的心血管事件。”FDA 更新的贝特类药物标签对于寻求降低患者残余风险的临床医生来说是一项重大进展。最近贝特类药物的标签更新（由 HealthyWomen 发起的公民请愿书推动）现在明确指出：根据中立的 PROMINENT 试验安全性和有效性数据，贝特类药物与他汀类药物联合使用不会降低心血管风险，该数据显示，在高甘油三酯和低 HDL-C 的糖尿病患者中，将贝特类药物添加到他汀类药物中。修订后的适应症限制贝特类药物的使用，仅用于降低严重高甘油三酯血症成人的甘油三酯水平，或在无法进行他汀类药物治疗时，用于降低原发性高脂血症成人的 LDL-C。我们必须继续强化这样的信息：与他汀类药物相比，贝特类药物没有额外的心血管益处，也没有增加治疗患者预后的重要性。”

纽约西奈山富斯特心脏医院院长、医学博士、公共卫生硕士、工商管理硕士 Deepak L.Bhatt 表示：“REDUCE-IT 数据继续为二十碳五烯酸乙酯的临床效用以及它如何降低不同患者群体的心血管风险提供重要见解。”阿司匹林的使用——考虑到潜在的重叠抗血小板作用，这是一个重要的证据差距。iii 此外，二十碳五烯酸的抗炎和内皮保护作用的机制见解进一步支持了二十碳五烯酸乙酯的心脏保护特性。iv根据最近的出版物，这种重要的疗法在不同的患者群体中一致证明了其心脏保护作用，包括有心肌梗死或中风病史的高危人群，或急性冠状动脉综合征人群。v,vi,vii这些发现进一步支持了二十碳五烯乙酯作为综合心血管风险管理的宝贵选择的作用。”

事后分析的主要结果概述如下：

REDUCE-IT 中二十碳五烯酸乙酯通过阿司匹林降低心血管风险的功效

REDUCE-IT 研究的一项新分析强化了二十碳五烯酸的纯化形式二十碳五烯酸乙酯对甘油三酯升高且 LDL-C 控制且心血管风险增加的患者的心血管 (CV) 益处。该研究探讨了同时使用和不使用阿司匹林的患者的结局——考虑到潜在的重叠抗血小板作用，这是一个重要的考虑因素。

在 8,179 名接受他汀类药物治疗的参与者中，有 6,179 名 (75.5%) 人在基线时接受了阿司匹林治疗。 与安慰剂相比，二十碳五烯酸乙酯显着减少了主要不良心血管事件，在阿司匹林使用者和非使用者中观察到了一致的益处。在阿司匹林使用者中，二十碳五烯酸乙酯使主要终点事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风、冠状动脉血运重建或不稳定心绞痛）显着减少了 28% (P