由于 Fanapt 的增长和战略投资，Vanda 将 2025 年收入指引缩小至 2.1 亿至 2.3 亿美元

财报电话会议洞察：Vanda Pharmaceuticals Inc.(VNDA) 2025 年第三季度管理观点 * 首席执行官 Mihael Polymeropoulos 报告称，“强劲的商业执行力，产品总净销售额达到 5630 万美元，同比增长 18%，其中 Fanapt 销售额增长 31%，处方增长 35%。”他强调了 HETLIOZ 的稳定表现，第三季度销售额为 1800 万美元，并指出 Fanapt 的扩张是“由双相 I 适应症的推出推动的”。 * Polymeropoulos 讨论了推进管道的进展，提到了治疗晕动病的 tradpitant NDA 正在 FDA 审查中， PDUFA 日期为 2025 年 12 月 30 日，Bysanti NDA 正在接受 FDA 审查， PDUFA 日期为 2026 年 2 月 21 日，以及计划第四季度提交的用于泛发性脓疱性银屑病的 imsidolimab BLA。 * 强调了对商业基础设施的投资，专注于提高品牌知名度和有针对性的赞助，以“支持长期市场领导地位和未来的商业发布。” * 首席财务官 Kevin Moran 表示，“2025 年前 9 个月的总收入为 1.589 亿美元，比 2024 年同期的 1.456 亿美元增长 9%。这一增长主要是由于双极商业发布导致 Fanapt 收入增长。” * Moran 强调说“2025 年第三季度 Fanapt 产品净销售额为 3120 万美元，比 2024 年第三季度的 2390 万美元增长 31%，比 2025 年第二季度的 2930 万美元增长 7%。”展望 * 管理层更新了 2025 年财务指引，预计“来自 Fanapt、HETLIOZ 和PONVORY 的现金金额在 2.1 亿至 2.3 亿美元之间”，“2025 年底现金金额在 2.6 亿至 2.9 亿美元之间”。该指引较之前的收入指引（2.1 亿至 2.5 亿美元和现金 2.8 亿至 3.2 亿美元）收窄至较低端。 * 修订后的收入范围“反映了 Fanapt 到 2025 年的强劲收入增长，预计将按季度增长，并可能在销售队伍扩大的全面影响下加速增长。” * 管理层指出，降低的现金指引“反映了 Vanda 目前为促进业务而进行的重大投资的影响”未来的收入增长，包括研发投资和商业基础设施战略投资的形式。”财务结果 * 2025 年第三季度总收入为 5630 万美元，比 2024 年第三季度增长 18%，比 2025 年第二季度增长 7%。 * Fanapt 产品净销售额达到 3120 万美元，同比增长 31%，较上一季度增长 7%，总处方量同比增长 35%，环比增长 11%。新患者开诊量同比增长 147%，较 2025 年第二季度增长 14%。* HETLIOZ 第三季度产品净销售额为 1800 万美元，同比增长 1%，较第二季度增长 11%，受库存变化和仿制药竞争的影响。* PONVORY 产品净销售额为 700 万美元，较 2024 年第三季度增长 20%，但略低于 2025 年第二季度。患者对 PONVORY 的基本需求连续第二个季度增长。 * Vanda 报告 2025 年第三季度净亏损 2260 万美元，而 2024 年第三季度净亏损 530 万美元。运营费用为 8750 万美元，高于上年同期上年同期为 5870 万美元，主要是由于与商业发布和新产品开发相关的销售管理、管理费用和研发费用增加。 * 截至 2025 年 9 月 30 日，现金、现金等价物和有价证券为 2.938 亿美元，比 2025 年 6 月 30 日减少 3180 万美元。问答 * Raghuram Selvaraju， H.C.Wainwright：被问及 FDA 对 tradpitant 的审查和潜在的批准时机。Polymeropoulos 表示，“我们对与 FDA 建立的新合作框架感到非常满意...我们对今年年底获得批准持乐观态度。” * Selvaraju、H.C.Wainwright：询问 PONVORY 的增长轨迹。Moran 回答说，最近对销售队伍的投资预计将支持持续的需求增长，潜在需求连续两个季度上升。 * Selvaraju、H.C.Wainwright：被问及伊西多利单抗 BLA 优先审查和 MDD 研究时间安排。Moran 表示，“我们预计在明年年底前得出结果”，Polymeropoulos 补充说，他们预计对伊西多利单抗进行为期 6 个月的优先审查。 * Olivia Brayer、Cantor Fitzgerald：质疑指导变更背后的理由和具体细节HETLIOZ 变异性。 Moran 解释说，“今年指导的基础是 Fanapt 收入的强劲增长……但考虑因素中的另一个变量是 HETLIOZ 收入，该收入……每个季度的变化可能很大。” * Brayer、Cantor Fitzgerald：被问及 Bysanti 的监管参与和从 Fanapt 转换的商业策略。Polymeropoulos 描述了与 FDA 的积极持续互动，并指出商业策略利用了“高度促销敏感”的性质抗精神病药物类别的激励措施，例如入门包和共同支付计划。 * 一位不知名的分析师 (Jefferies)：被问及新批准的营销策略和上市曲线的形状。Polymeropoulos 强调了以消费者为中心的重点和礼宾服务计划，目标是在 2026 年上半年进入市场。情绪分析 * 分析师专注于监管时间表、产品发布战略和指导变化，语气总体上是探索性的，略显谨慎，特别是关于 HETLIOZ 收入的变化和 PONVORY 的未来增长。 * 管理层在准备好的发言中语气充满信心和乐观，特别是提到了“强大的商业执行力”和与 FDA 的“合作框架”，尽管在解决有关指导变化和监管不确定性的问题时更加慎重和解释性强。 * 与上一季度相比，分析师和管理层都继续关注增长机会和监管进展，但管理层更明确地了解影响指导的风险和变化。季度环比比较 * 与上季度相比，该公司缩小了全年收入和现金指导，理由是 Fanapt 持续强劲增长，但投资增加和 HETLIOZ 收入变化是驱动因素。 * 战略重点转向利用扩大的销售队伍，为即将推出的产品打造以消费者为中心的产品发布，同时维持对研发和商业基础设施的投资。 * Fanapt 销售和新患者开始持续强劲的环比增长，而 HETLIOZ 和 PONVORY 的业绩显示受库存和市场因素影响的变化。 * 分析师的重点仍然是监管时机、指导影响和即将推出的产品的商业策略，对收入指导变化的影响进行了稍微更多的审查。 * 管理层对商业势头的信心通过对运营风险和战略投资的影响进行更详细的讨论来平衡。风险和担忧 * 管理层提到了HETLIOZ 净产品销售额因专业药品库存和持续的仿制药竞争而成为主要风险，并指出“HETLIOZ 净产品销售额可能在未来一段时间内下降，可能会大幅下降，这与美国持续的仿制药竞争有关。” * 净亏损和运营费用增加（主要来自商业上市的销售费用、行政管理费用和研发费用的增加）被强调会影响现金指导。 * tradpitant、Bysanti 和 imsidolimab 的监管结果仍然至关重要，管理层注意到 FDA 正在进行审查以及对新申请进行优先审查的可能性。 * 该公司指出，递延税资产估值津贴需求的变化可能会导致“变化期间的非现金所得税费用。”最终要点Vanda Pharmaceuticals 报告了 Fanapt 的强劲增长，并强调了后期管道的进展，同时缩小了 2025 年收入和现金指导，以反映商业和研发投资的增加以及正在进行的HETLIOZ 销售额的波动性。管理层强调与 FDA 在关键监管里程碑、商业能力扩张以及专注于 2026 年增长的战略产品发布方面的持续进展，同时承认其不断变化的产品组合和市场格局固有的风险。阅读完整的收益电话会议记录 [https://seekingalpha.com/symbol/vnda/earnings/transcripts]有关 VANDA 的更多信息制药 * Vanda Pharmaceuticals Inc. (VNDA) 2025 年第三季度收益电话会议记录 [https://seekingalpha.com/article/4835143-vanda-pharmaceuticals-inc-vnda-q3-2025-earnings-call-transcript] * Vanda：下一阶段的 Fanapt 增长可能与 Bysanti 的进步有关[https://seekingalpha.com/article/4817968-vanda-next-phase-of-fanapt-growth-might-be-with-bysanti-advancement] * Vanda Pharmaceuticals GAAP EPS 为 - 0.38 美元，超出 0.07 美元，收入为 5630 万美元，低于 243 万美元[https://seekingalpha.com/news/4510696-vanda-pharmaceuticals-gaap-eps-of-0_38-beats-by-0_07-revenue-of-56_3m-misses-by-2_43m] * Vanda 要求 FDA 的 Makary 审查 Hetlioz 仿制药的批准[https://seekingalpha.com/news/4488178-vanda-asks-fda-makary-review-approval-hetlioz-generics] * Seeking Alpha 对 Vanda Pharmaceuticals 的量化评级 [https://seekingalpha.com/symbol/VNDA/ ratings/quant- ratings]