FDA 高级官员蒂德马什在对肾脏药物发表评论后辞职，HHS 调查

【美国食品药品监督管理局（FDA）总部】
祖父兄弟

乔治·蒂德马什 (George Tidmarsh) 被指控对一家加拿大制药商发表虚假陈述并贬低该公司的一种药物，因此失去了美国 FDA 药物评估和研究中心主任的职位。

多家新闻媒体报道称，Tidmarsh 最近对其狼疮性肾炎药物 Lupkynis（voclosporin）发表的评论引起了 Aurinia Pharmaceuticals (AUPH [https://seekingalpha.com/symbol/AUPH]) 的愤怒。在 X 上的一篇现已删除的帖子中，他写道 [https://seekingalpha.com/news/4500115-aurinia-responds-fda-officials-comment-lead-drug]，尽管该药物是根据替代终点获得批准的，但它具有“显着的毒性”，并补充说，“对于某些疾病，如狼疮肾炎，公司尚未进行试验来证明对硬临床终点（如进展为终末期肾病）的益处。”

这些言论导致 Aurinia 股价 10 月 29 日收盘下跌约 3%。

据《华尔街日报》报道，周日晚上，Aurinia 在马里兰州联邦法院提起 [https://www.wsj.com/health/pharma/fda-official-steps-down-sued-by-drugmaker-76fa9ce4] 诉讼，指控 Tidmarsh 做出虚假陈述并索取贿赂，以报复前同事 Kevin Tang（现任 Aurinia 董事长）。

2019 年，Tang 担任 La Jolla Pharmaceutical Co. 的董事长，该公司于 2022 年被 Innoviva (INVA [https://seekingalpha.com/symbol/INVA]) 收购，Tidmarsh 担任首席执行官，当时 Tang 显然要求 Tidmarsh 辞职，而他确实这么做了 [https://www.biospace.com/la-jolla-pharmaceutical-company-announces-management-transition]。

唐还就 X 帖子向 FDA 提出投诉，这导致了 HHS 监察长的调查。

HHS 发言人告诉《华尔街日报》，蒂德马什于 10 月 31 日被安排行政休假，并于周日上午辞职。

据《纽约时报》报道，由于监察长对这些指控进行调查，他被停职。不过，蒂德马什告诉该报，他并没有辞职，仍在休假中。

蒂斯马什告诉该报，在 FDA 工作是一个“有毒的环境”，他将此归咎于该机构的首席医疗和科学官维奈·普拉萨德 (Vinay Prasad)。

他还对 10 月份宣布的新 FDA 专员国家优先审评券计划提出质疑，该计划旨在 [https://seekingalpha.com/news/4505159-achieve-disc-among-winners-fda-national-priority-vouchers?source=feed_symbol_REGN] 加快被认为存在重大未满足需求的药物的审评时间。

蒂德马什说：“这项努力将从根本上改变药物审批法律基础的整个范式，几十年来，这些法律基础一直支持药物安全性和有效性的行动。” “他们想做的事情没有足够的法律支持，所以我不同意。”

有关 AURINIA PHARMA 的更多信息

* Aurinia Pharmaceuticals：Lupkynis Growth 和 AUR200 管道合理买入评级 [https://seekingalpha.com/article/4832182-aurinia-pharmaceuticals-lupkynis-growth-and-aur200-pipeline-justify-buy- rating]
* Aurinia Pharma：可能是最容易赚到的钱（评级下调）[https://seekingalpha.com/article/4809769-aurinia-pharma-the-easiest-money-may-have-been-made- rating-downgrade]
* Aurinia 在 FDA 高级官员对先导药物发表评论后做出回应 [https://seekingalpha.com/news/4500115-aurinia-responds-fda-officials-comment-lead-drug]
* Seeking Alpha 对 Aurinia Pharma 的定量评级 [https://seekingalpha.com/symbol/AUPH/ ratings/quant- ratings]
* Aurinia Pharma 的历史盈利数据 [https://seekingalpha.com/symbol/AUPH/earnings]