由于生物制药项目延迟和临床测试快速增长，Personalis 将 2025 年收入前景缩小至 6800 万至 7300 万美元

收益电话会议洞察：Personalis, Inc.(PSNL) 2025 年第 3 季度

管理观点

* 首席执行官 Christopher Hall 强调，“第三季度是我们赢得 MRD 战略的又一步。我们进行了 4,388 项临床测试，环比增长 26%，同比增长 364%，现在有 700 多名医生订购 NeXT Personal。” Hall 还宣布提交肺癌承保范围，三份档案正在接受 MolDX 审查，并继续目标是在 2025 年做出两项承保决定。
* Hall 强调，“我们的超灵敏 NeXT Personal 测试能够检测出大约一百万分之一的肿瘤 DNA 片段。这不仅仅是一项改进。它是临床必需品，使我们能够比标准成像提前几个月检测到复发。”
* 该公司报告本季度收入为 1,450 万美元，霍尔指出“高于我们估计的上限”。他解释说，虽然临床采用正在加速，但“我们上季度讨论的不平衡的生物制药支出环境仍然存在，导致大型项目工作的时间安排持续变化。”
* Hall 表示：“我们与 Tempus 的合作非常有效，我们已经实现了全年设定的主要销量目标。”
* 首席财务官 Aaron Tachibana 报告称，“第三季度公司总收入为 1,450 万美元，与上年同期的 2,570 万美元相比下降了 44%。收入下降的原因是，随着我们结束这项业务，Natera 预计将减少 460 万美元，VA MVP 将减少 420 万美元……以及生物制药客户将减少 250 万美元。”
* Tachibana 补充道，“第三季度的毛利率为 13.2%，而上年同期为 34%。同比下降……是预期的，主要是由于收入下降 44%……以及报销前临床测试成本的增加。”

展望

* Personalis 将其 2025 年全年收入指引从之前的 7000 万美元至 8000 万美元调整为 6800 万美元至 7300 万美元。来自药物测试和服务以及所有其他客户的收入目前预计在 5000 万美元至 5400 万美元之间，低于之前指引的 5200 万美元至 5800 万美元。来自群体测序和企业客户的收入上调至 1650 万美元至 1700 万美元，高于之前的预期。 1500万至1600万美元。目前预计报销的临床试验收入为150万至200万美元，低于之前指导的300万至600万美元。Tachibana表示，“毛利率在22%至24%之间，与之前的指导没有变化……净亏损约8500万美元，与之前的指导没有变化，现金使用量约为7500万美元。”
* Hall 解释说，“这一调整并不反映对我们的技术和产品的潜在需求的变化，而是反映了我们传统转化研究业务的不稳定和不可预测的性质。”

财务业绩

* Personalis 报告 2025 年第三季度公司总收入为 1,450 万美元。生物制药收入为 1,320 万美元，比上年同期的 1,570 万美元下降 16%。来自 NeXT Dx 和 NeXT Personal 分子测试的临床收入为 40 万美元。毛利率为 13.2%。运营费用为 2,520 万美元，其中研发费用为 1,220 万美元， SG&A 为 1300 万美元。本季度净亏损为 2170 万美元。现金和短期投资为 1.505 亿美元，其中本季度运营和资本设备增加所用现金为 2340 万美元。
* Tachibana 指出，“现金使用量预估全年保持不变，而我们的中点收入预估较原来范围下降了约 17%。”

问答

* Lake Street Capital Markets 的 Thomas Flaten：被问及有关大客户上线的最新情况以及对物流延迟的澄清时。Hall 回答说：“他们都上线了。其中一个是我们第三季度数据的重要推动力……我们已经签署了两项大型前瞻性临床试验，这些试验将在未来 2 到 3 年内开始启动并提供服务。”
* Flaten 质疑物流延误。Hall 解释说，“我们的一些样品在海关遇到了问题……我们在跨境获取样品方面遇到了一些挑战。”
* Mark Massaro，BTIG：被问及 NeXT 个人增长低于之前传达的目标和临床收入指导的情况。 霍尔将此归因于报销和季节性之前对投资的谨慎管理，并表示：“本季度我们考虑得很周到……第三季度始终是一个更加艰难的季度……但我们没有通过投入更多资源来应对。”
* Massaro 还询问了 MolDX 评论的状态。Hall 说，“我们现在有 3 个评论。我们与 MolDX 进行了富有成效的对话……我们认为我们处于一个非常好的位置。”
* TD Cowen 的 Daniel Brennan 询问了政府关门的影响和 MolDX 审核节奏。Hall 和 Chen 描述了常规周期和正在进行的富有成效的交流，Hall 表示，“我们希望在今年年底前得到所有这 3 个问题的答复。”
* 古根海姆 (Guggenheim) 的托马斯·冯德维伦 (Thomas VonDerVellen) 询问了平均账户规模和渠道增长情况。霍尔指出，“这些大客户内部蕴藏着超过 500 万美元的潜力……我们正处于渗透这一领域的早期阶段。”
* Michael Matson，Needham，询问了 Natera 的收入前景和临床试验出版物。Hall 澄清说，“第四季度的规模非常非常小”，TRACERx 研究应在下个季度发布。

情绪分析

* 分析师对增长目标、收入指引以及生物制药波动的影响施压，表现出略微负面至中性的基调，特别是在增长和指引下调方面。人们对后勤延误和临床试验量增长表示怀疑。
* 管理层在准备好的发言中保持了自信的语气，但在问答过程中，反应是谨慎的，有时是防御性的，重点关注生物制药波动中的谨慎和纪律。霍尔表示，“本季度我们深思熟虑......我们希望保持谨慎并创造更广泛的范围。”
* 与上一季度相比，分析师的语气转向对增长指标和指导下调的更直接质疑，而管理层则从强调增长转向强调运营纪律和风险管理。

季度与季度比较

* 全年收入指引从第二季度的 7000 万至 8000 万美元下调至第三季度的 6800 万至 7300 万美元。临床试验报销指引从 300 万至 600 万美元下调至 150 万至 200 万美元。群体测序加企业指引上调。
* 第三季度出现了生物制药项目延误和后勤挑战，这在第二季度没有那么明显。第三季度的管理更多地关注运营纪律和现金管理，而第二季度的言论则强调增长和医疗保险报销是关键驱动力。
* 第三季度分析师的重点转向增长的可持续性、报销执行以及外部延误的影响。第二季度的问题集中在收入轨迹和生物制药项目时间表上。
* 与第二季度更加注重增长和乐观的前景相比，第三季度管理层的基调反映出谨慎和谨慎的扩张。

风险和担忧

* 管理层指出，生物制药项目持续延误和物流挑战，特别是影响样品接收的海关问题，是主要风险。霍尔解释说，“我们在跨境获取样品方面遇到了一些挑战……我们只是想谨慎行事，创造更广泛的范围。”
* MolDX 覆盖决策的时间仍然不确定，霍尔指出，“总会有一些变化，因为……我们无法控制 MolDX 最终时钟。”
* 分析师的担忧主要集中在增长慢于预期、利润稀释的可能性，以及如果没有报销决定，临床收入指导可能难以实现的风险。

最后的结论

Personalis 管理层强调了临床测试量的稳健增长和使用 NeXT Personal 的医生基础的持续扩大，同时承认生物制药收入持续存在波动和后勤挑战。该公司将 2025 年全年收入前景下调至 6800 万至 7300 万美元，临床测试报销至 150 万至 200 万美元，理由是项目时间安排和样本物流，但重申对其 MRD 战略、临床采用势头和现金管理纪律的信心，因为该公司正在等待关键的报销覆盖决策。

阅读完整的收益电话会议记录 [https://seekingalpha.com/symbol/psnl/earnings/transcripts]

有关个性化的更多信息

* 个性化公司 (PSNL) 2025 年第三季度收益电话会议记录 [https://seekingalpha.com/article/4837915-personalis-inc-psnl-q3-2025-earnings-call-transcript]
* Personalis 的 MRD 突破潜力：为什么我坚持直到报销清晰度出现 [https://seekingalpha.com/article/4821943-personalis-mrd-breakthrough-potial-why-i-hold-until-reimbursement-clarity-emerges]
* Personalis GAAP 每股收益 - 0.24 美元，超出 0.03 美元，收入 1,450 万美元，超出 119 万美元 [https://seekingalpha.com/news/4515047-personalis-gaap-eps-of-0_24-beats-by-0_03-revenue-of-14_5m-beats-by-1_19m]
* Personalis 报告肺癌试验的数据 [https://seekingalpha.com/news/4492062-personalis-reports-data-from-lung-cancer-trial]
* 在 Personalis 上寻求 Alpha 的量化评级 [https://seekingalpha.com/symbol/PSNL/ ratings/quant- ratings]