Eton 概述了 INCRELEX 的五倍市场机会，并在第三季度创纪录的增长中实现了 5000 万美元的肾上腺特许经营销售峰值

收益电话会议洞察：伊顿制药 (ETON) 2025 年第三季度

管理观点

* 总裁、首席执行官兼董事 Sean Brynjelsen 宣布“公司再创历史新季度收入同比增长三位数”，并强调“第三季度产品收入为 2,250 万美元，同比增长 129%，与第二季度相比增长 19%。”他将此归因于“ALKINDI SPRINKLE 和 Carglumic Acid 的同比强劲增长，以及最近收购的产品 INCRELEX 和 GALZIN 的增加，这两种产品都领先于我们的交易模式。”
* Brynjelsen 强调公司对盈利能力的关注，表示“我们在本季度的运营中产生了 1200 万美元的现金”，并且“能够从第二季度到第三季度依次减少调整后的 SG&A 费用。”
* 他指出“INCRELEX 的收入和患者数量继续远远超出我们对该产品的最初预测”，并讨论了扩大市场机会的潜力，并分享“如果成功地协调标签，它可能会将 INCRELEX 的市场机会增加大约五倍。”
* 对于 ALKINDI SPRINKLE，Brynjelsen 表示，“2025 年是该产品上市的第五个日历年，并且从接受治疗的患者数量和新患者转诊数量来看，仍有望成为其历史上最强劲的一年。”
* 关于 KHINDIVI，他表示该公司正在寻求标签扩展：“我们相信这次会议取得了成功，因为 FDA 表示他们将接受我们修订后的配方的标签扩展。”
* Brynjelsen 强调了 GALZIN 的进展：“它现在有 200 多名活跃患者，这个数字是我们最初设定的 2025 年底目标。”
* 他概述了管道里程碑，包括即将推出的 ET-700 临床计划和预计推出的 ET-600，并指出“FDA 接受了我们提交的 ET-600 NDA 进行审查，并指定了 2 月 25 日 PDUFA 日期。”
* 首席财务官 James Gruber 报告称，“第三季度收入增长 118%，达到 2250 万美元，而 2024 年第三季度为 1030 万美元”，“第三季度调整后毛利润为 1020 万美元，调整后毛利率为 45%”。他提供了更多细节：“2025 年第三季度调整后 EBITDA 为 290 万美元，而 2024 年第三季度为 200 万美元。”

展望

* Brynjelsen 表示“我们预计在未来几个季度实现更强劲的 EBITDA”，并强调“Eton 预计第四季度美国产品销售额将比第三季度继续环比增长。但鉴于第三季度 INCRELEX 相关的美国除外收入预计不会重复出现，第四季度的总产品销售额可能与第三季度持平或略有下降。”
*该公司正在追求几个近期发展里程碑，包括 2026 年启动 INCRELEX 标签协调临床研究以及计划于 2026 年第二季度提交 KHINDIVI 标签扩展。
* Gruber 指导“公司预计第四季度调整后毛利率约为 70%”。

财务业绩

* Eton 报告第三季度收入为 2,250 万美元，主要来自产品销售，包括 INCRELEX 过渡库存销售的非经常性收入。
* 第三季度运营现金为 1,200 万美元，季末现金余额为 3,710 万美元。
* 第三季度调整后 EBITDA 为 290 万美元，公司净亏损总额为 190 万美元，非 GAAP 净利润为 150 万美元。
* 受 INCRELEX（美国除外）转型成本影响，调整后毛利率为 45%；格鲁伯指出，排除这些因素，美国核心业务的毛利率“本季度将略高于 70%”。
* 调整后的 SG&A 费用从第二季度的 760 万美元连续下降至 690 万美元。

问答

* Chase Knickerbocker，Craig-Hallum：当被问及不包括美国以外的 INCRELEX 活动的预估毛利率时。格鲁伯回答说：“如果我们剔除所有美国以外的活动，本季度的毛利率将略高于 70%。”
* Knickerbocker 质疑 ALKINDI 的增长动力。Brynjelsen 回答说“大杠杆肯定是 PDENO 小组的重点”，并强调了医生舒适度的提高和后期采用者的采用。
* Knickerbocker 询问了 INCRELEX 患者添加和临床试验设计。 Brynjelsen 表示，“我们大致处于上次通话时的状态”，新的脚本被过时的脚本所抵消，并预计“到下个月底时将达到 110 个数字”。关于该试验，“我们预计在未来几周内得到 FDA 的反馈”，并希望在明年上半年开始招募患者。
* Knickerbocker 要求提供 2026 年营收增长指引。首席商务官 David Krempa 表示“我们预计将继续大幅增长”，但目前没有提供具体指引。
* Madison Wynne El-Saadi，B.Riley：被问及 INCRELEX 美国注册和地点选择时。Brynjelsen 回答说“只会是美国。只会是美国地点。”
* El-Saadi 质疑业务发展优先事项。Brynjelsen 表示，“我们一直在与两方就潜在的超罕见疾病产品收购进行后期讨论”，目标是“明年至少推出 2 种额外产品”。
* Swayampakula Ramakanth，H.C.Wainwright：被问及 INCRELEX 停药的问题。Brynjelsen 解释说“主要是患者年龄增长”，并强调要关注早期诊断以延长治疗时间。
* Ramakanth 询问长期毛利率轨迹。Gruber 表示，随着产品组合转向利润率更高的产品，“我们认为到 2028 年我们可以达到 75% 以上”。
* Ramakanth 询问定价能力。Brynjelsen 回答说“我们是一家以适当定价产品而自豪的公司”，并且没有看到重大的定价压力。

情绪分析

* 分析师保持积极和祝贺的语气，问题集中在增长动力、即将进行的试验和业务发展，但要求提供有关未来增长和利润率的更多细节。
* 管理层准备好的讲话充满信心和乐观，强调强劲的业绩和未来的里程碑。在问答过程中，语气稳定而直接，在提供详细的前瞻性指导方面有些犹豫，但重申了长期增长的信心。
* 与上一季度相比，管理层的语气仍然充满信心，但本季度的问答交流反映出分析师对增长可持续性和新举措细节的探讨略有增多。

季度与季度比较

* 指导语言从强调第二季度的近期收入加速转变为承认由于第三季度的非经常性收入，第四季度产品总销售额可能持平或略有下降。
* 战略重点仍然是通过标签协调来扩大 INCRELEX 市场，并加速 ALKINDI 和 KHINDIVI 的采用，本季度强调了新标签扩张工作和管道里程碑。
* 分析师继续关注增长和利润改善的驱动因素，但本季度更加重视长期利润轨迹和业务发展前景。
* 关键指标显示收入和现金流连续增长，而管理层重申了对利润率扩张和盈利能力的预期。
* 管理层对管道执行和业务发展仍然充满信心，并提供了有关即将提交和研究的时间和策略的新细节。

风险和担忧

* 管理层指出，某些与 INCRELEX 相关的美国除外收入不再出现，这可能导致下一季度产品总销售额持平或略有下降。
* 第三季度调整后的毛利率受到 INCRELEX 除美国以外的过渡成本的负面影响，但管理层预计第四季度将出现显着改善。
* 针对 5 岁以下患者的限制性 KHINDIVI 标签是近期的一个阻力，我们正在计划通过新的配方和标签扩展来解决这个问题。
* INCRELEX 的患者年龄过大对患者净增长构成了持续的挑战，但通过努力推动早期诊断和延长治疗持续时间可以缓解这一挑战。
* 管理层表示将继续关注严格的收购，以维持长期增长，后期讨论仍在进行中，但尚未最终确定交易。

最后的结论

受其罕见病产品组合（尤其是 INCRELEX、ALKINDI SPRINKLE 和 GALZIN）强劲表现的推动，伊顿制药 (Eton Pharmaceuticals) 在 2025 年第三季度实现了创纪录的收入和现金流。管理层强调了通过 INCRELEX 标签统一、产品线推出和利润扩张实现转型增长的潜力，同时强调严格的成本控制和积极探索战略收购。 该公司定位于长期增长，预计多个近期里程碑将支持收入和盈利能力的持续增长。

阅读完整的收益电话会议记录 [https://seekingalpha.com/symbol/eton/earnings/transcripts]

有关 Eton Pharmaceuticals 的更多信息

* Eton Pharmaceuticals, Inc.(ETON) 2025 年第三季度收益电话会议记录 [https://seekingalpha.com/article/4839967-eton-pharmaceuticals-inc-eton-q3-2025-earnings-call-transcript]
* Eton Pharmaceuticals 专注于增长，但估值限制上涨：为什么我选择持有 [https://seekingalpha.com/article/4833341-eton-pharmaceuticals-focused-growth-but-valuation-limits-upside-why-i-choose-to-hold]
* Eton Pharmaceuticals 2025 年第三季度收益预览 [https://seekingalpha.com/news/4516155-eton-pharmaceuticals-q3-2025-earnings-preview]
* Seeking Alpha 对 Eton Pharmaceuticals 的量化评级 [https://seekingalpha.com/symbol/ETON/ ratings/quant- ratings]
* Eton Pharmaceuticals 的历史盈利数据 [https://seekingalpha.com/symbol/ETON/earnings]