MindMed 概述了 2026 年三项关键的 III 期数据读数，因为入组速度加快，2.428 亿美元融资增强了资产负债表

收益电话会议洞察：Mind Medicine (MindMed) Inc.(MNMD) 2025 年第三季度

管理观点

* 首席执行官罗伯特·巴罗 (Robert Barrow) 表示：“我们又实现了一个稳健的季度业绩，推进了我们的临床项目，并继续打造我们领域最强大的后期研发管线之一。”他强调了完整的 IIb 期临床试验结果在《美国医学会杂志》上的发表以及承销公开发行的完成，筹集了约 2.59 亿美元的总收益。Barrow 强调，“这笔额外资金进一步增强了我们的资产负债表，使我们能够战略性地加速 MM120 和 MM402 的开发。”
* Barrow 指出，“我们正在进行的 MM120 关键研究的入组情况强劲且稳定。我们重申我们的指导意见，并继续预计 Voyage 的顶线结果将在 2026 年上半年公布，Panorama 的顶线结果将在 2026 年下半年公布。由于上一季度的入组速度快于预期，Emerge 研究的顶线结果预计将在 2026 年中期公布，这是我们之前对 2026 年下半年指导的更新。 2026 年。”他还宣布计划于 2026 年中期启动针对 MDD 的 Ascend III 期研究，并于 2025 年底启动针对 ASD 的 MM402 IIa 期研究。
* Barrow 表示：“我们的目标是减少采用的行政障碍，并帮助确保提供商因其时间和服务而得到适当的补偿。”
* 首席财务官 Brandi Roberts 报告称：“本季度结束时，我们的现金、现金等价物和投资总额为 2.091 亿美元。”罗伯茨补充道：“扣除承销商佣金和费用后，净收益为 2.428 亿美元。优质投资者对 MindMed 和我们的开发项目的浓厚兴趣令我们深受鼓舞。”她表示：“根据公司当前的运营计划和预期的研发里程碑，公司认为截至 2025 年 9 月 30 日的现金、现金等价物和投资，以及最近发行的净收益，足以为公司到 2028 年的运营提供资金。”

展望

* 管理层重申了对 2026 年上半年 Voyage 和 2026 年下半年 Panorama 顶线结果的指导，目前预计 Emerge 将于 2026 年中期公布。Barrow 表示：“我们预计 2026 年将针对 GAD 和 MDD 进行 MM120 ODT 的 3 项关键数据读出，2026 年启动 MDD 的第二项关键研究，将 ASD 中的 MM402 推进为到 2025 年底进行 II 期研究，并在我们为可能推出 MM120 ODT 做准备时进一步推进我们的上市战略。”
* Ascend III 期研究启动预期更新至 2026 年中期，MM402 IIa 期研究预计于 2025 年底启动。

财务业绩

* Roberts 报告称，“2025 年第三季度的研发费用为 3100 万美元，而 2024 年第三季度的研发费用为 1720 万美元，增加了 1380 万美元。总体增长主要是由于 MM120 项目费用增加了 1170 万美元，内部人员成本增加了 250 万美元，反映出研发能力的扩大，以及临床前和其他项目费用增加了 20 万美元。”
* 2025 年第三季度的一般和管理费用总计 1,470 万美元，高于 2024 年第三季度的 760 万美元。2025 年第三季度的净亏损为 6,730 万美元，而 2024 年同期为 1,370 万美元。罗伯茨表示：“我们的净亏损可能会受到 2022 年美元融资认股权证公允价值变化的巨大影响。”随着我们的股价波动，第三季度的公允价值变化为 2250 万美元，因为我们的股价从 2025 年 6 月 30 日的 6.49 美元上涨到 2025 年 9 月 30 日的 11.79 美元。”
* 认股权证行使今年带来了 250 万美元的现金，在 2027 年认股权证到期之前还剩余 1,760 万美元的潜在资金。

问答

* Yesha Patel，Evercore：当被问及 Voyage 的盲法样本量重新估算和试验规模预期时，Barrow 回应道，“我们尚未透露任何有关公开披露样本量重新估算的信息……我们仍然对明年该计划的入组情况感到兴奋，并有望在明年公布该计划，但尚未就这些公告公开发表任何言论。”
* Sarah Medeiros、Cantor Fitzgerald：被问到有关招募未接触迷幻剂的患者和人口统计数据的问题。 首席营销官 Daniel Karlin 解释说，目标是反映一般 GAD 人群的代表性样本，并指出：“这往往是我们研究的目标。”
* Medeiros 跟进了 MM402 的基本原理、结果和研究设计。Karlin 概述了开发作为 ASD 的日常或按需药物，重点是增强社会沟通和意识。
* Nevin, RBC（代表 Brian Abrahams）：询问 Emerge 和 GAD 研究的加速时间表。Barrow 说，“我们正在进行的所有 3 项研究的注册人数都很高。”
* Nevin 还询问为什么 Ascend 没有更早启动。Barrow 表示，“我们正在加速我们正在做的一切……我们必须加快这些时间表、启动研究并比预期更早地读取数据的任何机会，我们当然会利用这些机会。”
* Matthew Hershenhorn，Oppenheimer：询问医生对 JAMA 出版物的反馈以及 8 小时临床给药的商业管理。Karlin 分享了积极的医生反应，并指出近 50% 患者的缓解率是一个关键亮点。Barrow 在持久性和效果强度方面将 MM120 与 Spravato 区分开来。
* François Brisebois，LifeSci Capital：当被问及 MDD 和 GAD 之间的市场潜力和重叠时。Barrow 和 Karlin 解释说，这两种适应症的标签提供了广泛的治疗机会，在患者群体中存在显着重叠。
* Ami Fadia，Needham：寻求持久性率、有关样本量重新估计和再治疗频率的沟通。Barrow 拒绝对正在进行的试验数据发表评论，但讨论了在 III 期项目中描述耐久性和再治疗特征的努力。
* Sumant Kulkarni，Canaccord：被问及 GAD 和 MDD 之间的耐久性差异以及定价时。Barrow 表示，这些研究旨在描述这些方面的特征，但没有提供明确的定价指导。
* Patrick Trucchio，H.C.Wainwright：被问及 HAM-A 阈值的临床相关性、NDA 时机和 FDA 咨询委员会的期望。Barrow 强调采用保守的方法来支持假设并与 FDA 进行持续的建设性对话，但没有确认是否需要咨询委员会。
* Christopher Chen，Baird：询问了试验期间的安全监测以及延长临床停留时间的方案。Karlin 确认了强有力的安全监测并严格遵守了研究期间防止心理治疗的方案。

情绪分析

* 分析师的问题大多是积极和建设性的，重点是试验设计、入组速度、临床差异化和商业策略。分析师对试验时间表、持久性和监管准备表示兴趣，怀疑或挑战极少。
* 管理层保持自信和纪律的基调，重申了强劲的入组率、财务稳定性和步入正轨的里程碑。巴罗和卡林对试验进展和科学势头表示乐观，经常提到他们对执行和患者影响的承诺。
* 与上一季度相比，分析师情绪依然乐观，并继续强调运营里程碑。管理层的基调从强调基础性进展和领导层的补充转变为强调科学成就、加快时间表和财务强化。

季度与季度比较

* 2026 年 Voyage 和 Panorama 的顶线读数指南保持不变，但 Emerge 的指南从 2026 年下半年更新到 2026 年中期，反映出注册速度加快。
* Ascend 试验现定于 2026 年中期启动，MM402 IIa 期预计于 2025 年年底启动。
* 研发和一般行政费用环比增加，由于费用增加和认股权证重估，净亏损显着增加。
* 管理层在第三季度的基调侧重于科学严谨性、财务实力和加速，而第二季度则强调建立领导力和运营效率。 两个季度的分析师都很积极且乐观，问题从入学和研究设计到耐久性、商业执行和差异化。

风险和担忧

* 管理层强调了与研发进展、监管审批和试验执行相关的风险，并指出这些风险在 SEC 文件中进行了描述。
* 巴罗强调了与股票价格波动导致的认股权证公允价值变化相关的净亏损波动。
* 分析师的问题探讨了持久性、持久性、试验退出率和现实世界的管理，但管理层没有表明正在进行的试验存在任何重大运营风险或挫折。

最后的结论

MindMed 管理层强调了强劲的临床进展、融资 2.428 亿美元后的财务实力，以及预计 2026 年 MM120 在 GAD 和 MDD 中的三个关键 III 期数据读数。凭借快于预期的入组速度以及与监管机构的密切合作，该公司相信，在未来的变革性一年中，公司已做好充分准备，这得益于持续的运营效率和持续的投资者信心。

阅读完整的收益电话会议记录 [https://seekingalpha.com/symbol/mnmd/earnings/transcripts]

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