Zelluna ASA 报告 2025 年第三季度财务业绩并提供一般业务更新

挪威奥斯陆，2025 年 11 月 3 日 – Zelluna (OSE: ZLNA) 是一家开创同种异体“现成”T 细胞受体自然杀伤 (TCR-NK) 癌症治疗疗法的公司，今天公布了 2025 年第三季度业绩。

网络广播定于 2025 年 11 月 4 日 09:00（欧洲中部时间）。此处链接到网络广播。

2025 年第三季度业务更新

亮点

MHRA 的积极反馈和强化的临床策略支持英国临床开发

2025 年 10 月（期后公告），Zelluna 宣布已收到英国药品和保健品监管机构 (MHRA) 的积极科学建议。这些反馈为 ZI-MA4-1 的临床前、制造、临床和监管策略提供了一致性，并支持计划于今年晚些时候提交的临床试验申请 (CTA)，并计划于 2026 年中期提供患者数据。

首次人体试验的准备工作正在进行中

该公司通过与英国领先的癌症中心合作，为 ZI-MA4-1 的首次人体试验做好了前期准备。 Fiona Thistlethwaite 教授（曼彻斯特克里斯蒂医院）已被任命为拟定首席研究员，克里斯蒂医院担任牵头中心。 Zelluna 与伦敦皇家马斯登医院的 Andrew Furness 博士（两位全球公认的肿瘤学和早期细胞治疗领域的领导者）一起，制定了稳健的试验设计和开发战略ZI-MA4-1。

启动临床材料 GMP 生产

2025 年 7 月，Zelluna 启动了计划中的 I 期试验的临床批次的 GMP 生产。这一里程碑建立在 2025 年 4 月宣布的先前完成的生产工艺锁定基础上，标志着 Zelluna 的临床准备和向患者提供现成细胞疗法的能力迈出了重要一步（也在 2025 年第二季度报告中分享）。

通过战略收购扩张管道

在第三季度，Zelluna 从一家经验丰富的 TCR 生物技术公司收购了一系列针对 KKLC1 的特征 TCR，该公司在该领域拥有数十年的专业知识。KKLC1 是一种经过临床验证的癌症抗原，可补充 MAGE-A4，为拓宽 Zelluna 的 TCR-NK 管道并将其覆盖范围扩大到更多患者群体提供了潜在机会。

财务亮点

2025 年第三季度的总运营费用为 MNOK 39.7，年初至今为 MNOK 101.0。本期总亏损为 MNOK 39.3，年初至今为 MNOK 98.7。2025 年第三季度运营产生的净负现金流为 MNOK 29.0，第三季度现金和现金等价物净减少（不包括货币影响）为 MNOK 28.9 2025 年。截至 2025 年 9 月 30 日，现金和现金等价物总计为 47.2 MNOK。正如之前报告的那样，当前现金预计将为 2026 年第二季度提供财务跑道。

季度报告和演示文稿将在 Zelluna 网站上公开发布。公司将于 11 月 4 日欧洲中部时间 09:00 进行网络广播，您可以在整个活动期间提交问题。该网络广播将被存档，以便在电话会议后重播。此处链接到网络广播。

如需了解更多信息，请访问 www.zelluna.com 或联系：

纳米尔·哈桑 (Namir Hassan)，Zelluna ASA 首席执行官
电子邮件：[email protected]
电话：+44 7720 687608

Hans Vassgård Eid，Zelluna ASA 首席财务官
电子邮件：[email protected]
电话：+47 482 48632

关于 Zelluna ASA

Zelluna 的使命是以安全且经济高效的方式为全球患者提供能够治愈晚期实体癌的变革性治疗方法。该公司的目标是通过率先开发“现成的”T 细胞受体 (TCR) 引导的自然杀伤 (NK) 细胞疗法 (TCR-NK)，结合免疫系统中最强大的元素来实现这一目标。TCR-NK 平台提供独特的作用机制，具有广泛的癌症检测能力，以克服肿瘤的多样性，并将成为使用“现成的”来克服当前细胞疗法的规模限制。主导项目是世界上第一个针对“现成的”TCR-NK 的 MAGE-A4，用于治疗各种实体癌；随后是一系列早期产品。 该公司由生物技术企业家组成的管理团队领导，他们在 TCR 和细胞疗法（包括上市产品）的临床开发中拥有丰富的发现经验。

欲了解更多信息，请访问 www.zelluna.com

本证券交易所公告由 Zelluna ASA 财务经理 Joachim Midttun 于 2025 年 11 月 3 日欧洲中部时间 16:38 发布。

附件

Zelluna-ASA-Q325-报告