GENFIT 与 EVerZom 开展研究合作，推进 ACLF 中基于外泌体的再生技术

EVerZom 的在研候选药物 EViv 是利用其专有的外泌体平台开发来治疗 ACLF 的，代表了一种新的再生疗法方法。在等待成功的体内概念验证结果之前，GENFIT 拥有独家选择权，可以获得将 EViv 推向临床开发的许可。根据这项研究合作，EVerZom 将通过相关的生物生产平台贡献外泌体专业知识，而 GENFIT 将带头进行 EViv 的临床前评估

里尔（法国）、剑桥（美国马萨诸塞州）、苏黎世（瑞士），2025 年 11 月 10 日 - GENFIT（纳斯达克和泛欧交易所代码：GNFT）是一家致力于改善罕见和危及生命的肝病患者生活的生物制药公司，今天宣布与 EVerZom 开展研究合作，通过以下方式扩大其慢性急性肝衰竭 (ACLF) 研究：基于外泌体的再生技术。

GENFIT 和 EVerZom 计划开展探索性研究，以评估 EViv 在 ACLF 中的疗效，并在 18 个月内就是否进入临床开发做出明确的决定。

GENFIT 首席执行官 Pascal Prigent 评论道：“通过此次合作，GENFIT 拥有探索支持器官修复的新型作用机制的独家权利，以补充我们现有的项目 G1090N、SRT-015 和 CLM-022。我们的共同目标是快速生成概念验证数据，以确定 EViv 是否证实其临床开发潜力。”

候选药物 EViv 利用专有的外泌体平台为 ACLF 带来创新的再生治疗方法。在获得积极的体内概念验证结果的情况下，GENFIT 拥有独家选择权，获得肝病领域的独家许可，以将 EViv 推进临床开发。此次合作将 EVerZom 的外泌体专业知识与 GENFIT 在 ACLF 领域的领导地位相结合，旨在加速治疗进展。

EVerZom 首席执行官兼联合创始人 Jeanne Volatron 补充道：“作为外泌体领域的先驱，我们的目标是突破基因和细胞疗法的界限，为再生医学开辟新途径。ACLF 是定位我们的候选 EViv 的一个高度相关的适应症，与 GENFIT 的合作标志着 EViv 在该适应症上的首次合作。凭借 GENFIT 在推进新兴领域治疗方法方面的良好记录和 ACLF 的专业知识，我们将其视为加速加速再生医学发展的理想合作伙伴。临床前开发并迈向临床阶段。”

外泌体是细胞自然分泌的微小生物囊泡（30 至 150 纳米）。它们在细胞间通讯、运输蛋白质、信使 RNA 和其他细胞间功能生物分子中发挥着关键作用。EVerZom 利用源自间充质干细胞的外泌体，因其再生和免疫调节特性而闻名。与细胞本身相比，外泌体具有许多优势：增加稳定性、减少变异性、增强患者的治疗能力安全性和简化的物流（直接医院存储和立即可用）。

关于杰菲特

GENFIT 是一家生物制药公司，致力于改善患有罕见、危及生命的肝病患者的生活，这些患者的医疗需求在很大程度上尚未得到满足。GENFIT 是肝病研究和开发的先驱，拥有二十多年的丰富历史和坚实的科学遗产。

如今，GENFIT 专注于急性慢性肝衰竭 (ACLF) 及相关疾病，如急性失代偿 (AD) 和肝性脑病 (HE)。它开发具有补充作用机制的治疗资产，选择用于解决关键的病理生理途径。GENFIT 还针对其他严重疾病，如胆管癌 (CCA)、尿素循环障碍 (UCD) 和有机酸血症 (OA)。其研发组合涵盖多个领域发展阶段，确保持续的新闻流。

随着美国食品和药物管理局 (FDA)、欧洲药品管理局 (EMA) 和英国药品和保健品监管局 (MHRA) 加速批准 Iqirvo® (elafibranor) 用于治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC)，GENFIT 在开发高潜力分子（从早期到高级预商业化阶段）方面的专业知识于 2024 年达到顶峰。 Iqirvo® 现已在多个国家销售。1

除了治疗之外，GENFIT 还拥有诊断专营权，包括用于检测代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，以前称为 NASH，即非酒精性脂肪性肝炎）的 NIS2+®。

GENFIT 总部位于法国里尔，在巴黎（法国）、苏黎世（瑞士）和剑桥（美国）设有办事处。该公司在纳斯达克全球精选市场2和巴黎泛欧交易所监管市场 B 区上市（纳斯达克和泛欧交易所代码：GNFT）。2021 年，Ipsen 成为 GENFIT 最大股东之一，收购了该公司 8% 的股份资本.www.genfit.com

关于 EVERZOM

EVerZom 是一家法国生物技术公司，开创了基于间充质干细胞来源的外泌体的下一代再生疗法。其专有的生物生产平台可实现高产量、符合 GMP 的外泌体制造和创新配方方法，将外泌体与生物材料相结合，以提高治疗功效和持久性。

欲了解更多信息，请访问：https://everzom.com/

前瞻性陈述

本新闻稿包含某些前瞻性陈述，包括 1995 年《私人证券诉讼改革法案》中有关 GENFIT 的陈述，包括但不限于快速生成概念验证数据以评估 EViv 在未来 18 个月内的潜力的能力以及打算获得许可进入临床阶段的陈述 使用某些词语，例如“相信”、“潜力”、“期望”、“目标”、“可能”、 “将”、“应该”、“能够”、“如果”和类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述。尽管公司认为其预期是基于公司管理层的当前预期和合理假设，但这些前瞻性陈述受到许多已知和未知的风险和不确定性的影响，这可能导致实际结果与前瞻性陈述中表达、暗示或预测的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于研发中固有的不确定性，包括与非临床和临床前计划、临床前结果的可重复性、动物模型数据向人类生物学的转化有关、与候选药物的安全性、我们正在进行和计划的临床试验的成本、进展和结果有关、患者招募、美国、欧洲和世界各地监管机构对我们的药物和诊断候选药物的审查和批准、elafibranor在相关司法管辖区的定价、批准和商业成功、汇率波动以及我们持续筹集资金的能力为我们的发展提供资金，以及公司向 AMF 公开提交的文件中讨论或确定的风险和不确定性，包括公司于 2025 年 4 月 29 日向金融市场管理局（“AMF”）提交的 2024 年通用注册文件（编号 25-0331）第 2 章“风险因素和内部控制”中列出的风险和不确定性，该文件可在 GENFIT 网站 (www.genfit.fr) 上查看和 AMF 网站 (www.amf.org)，以及向美国证券交易委员会 (“SEC”) 提交的公开文件和报告中讨论的内容，包括公司于 2025 年 4 月 29 日向 SEC 提交的 20-F 表格 2024 年年度报告以及向 AMF 或 SEC 提交的后续文件和报告，包括 2025 年 6 月 30 日或以其他方式提交的半年业务和财务报告此外，即使公司的业绩、业绩、财务状况和流动性以及其所在行业的发展与此类前瞻性陈述一致，它们也可能无法预测未来时期的业绩或发展。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的情况。除适用法律要求外，公司不承担任何更新或修改任何前瞻性信息或陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

联系方式

杰菲特投资者

电话：+33 3 2016 4000 [email protected]

杰菲媒体

Stephanie Boyer – 新闻关系 电话：+333 2016 4000 [email protected]

EVERZOM 媒体

Florence Portejoie – 新闻关系电话：+ 33 6 07 76 82 [email protected]

杰菲特 885 Avenue Eugène Avinée, 59120 Loos - 法国 +333 2016 4000 www.genfit.com

1 Elafibranor 由 Ipsen 以 Iqirvo® 商标进行营销和商业化，特别是在美国和欧洲
2 2025 年 10 月 30 日，GENFIT 宣布有意将其美国存托股票从纳斯达克全球精选市场自愿退市

附件

GENFIT 与 EVerZom 开展研究合作，推进 ACLF 中基于外泌体的再生技术