Travere 表示已准备好在 FSGS 快速推出 FILSPARI，2025 年第三季度收入达到 1.649 亿美元

收益电话会议洞察：Travere Therapeutics (TVTX) 2025 年第三季度

管理观点

* 总裁兼首席执行官 Eric Dube 强调“我们在三个关键优先事项上取得了非凡进展：在 IgA 肾病方面提供强大的商业执行力，为 FSGS 获得 FDA 批准做好准备，以及成功推进聚乙二醇化酶的生产规模扩大，以支持在 2026 年重新启动关键 HARMONY 研究的注册。”他强调了 FILSPARI 在 IgA 肾病治疗中的持续增长，并指出其已被纳入 KDIGO 早期一线使用指南。
* Dube 指出 FDA 批准了 FILSPARI REMS 计划的修改，并指出“这一变化不仅简化了对医生和患者的护理，而且还加强了 FILSPARI 的长期安全性。”他强调该公司已做好准备，在等待批准的情况下快速推出 FSGS，称其为“Travere 的一个转型机会”。
* 首席医疗官 Jula Inrig 引用更新后的 KDIGO 指南作为“对 FILSPARI 作为基础治疗作用的强有力的外部验证”，并描述了 SPARTAN 和 PROTECT 试验的新数据，断言该产品对患者群体具有一致的益处。
* 首席商务官 Peter Heerma 报告称，“FILSPARI 第三季度产品净销售额达到约 9100 万美元，在新老处方医生持续需求和加深参与的推动下，又一个季度实现强劲增长。” Heerma 还强调了本季度新增 731 份患者启动表格，9 月份的每日发病率创历史新高。
* 首席财务官 Chris Cline 表示：“第三季度，我们在美国的产品净销售额为 1.132 亿美元。FILSPARI 在第三季度继续大幅增长，在美国的产品净销售额为 9090 万美元，同比增长超过 155%。”

展望

* 管理层重申，已准备好于 2026 年 1 月获得 FDA 批准并在 FSGS 中推出 FILSPARI，强调执行计划和商业准备。
* Dube 证实，“我们的团队已做好充分准备，在获得批准后快速启动，以我们在 IgA 肾病领域建立的商业基础为基础。”
* 克莱恩描述了强大的财务基础，短期内不需要额外资金，并对“我们执行关键优先事项并继续推进我们为患者的使命的能力”充满信心。

财务业绩

* Travere 报告本季度总收入为 1.649 亿美元，其中包括 1.132 亿美元的美国产品净销售额以及 5170 万美元的许可和协作收入。FILSPARI 美国净产品销售额总计 9090 万美元。
* 本季度包括 CSL Vifor 实现的 4000 万美元市场准入里程碑，以及因放弃收购 Renalys 的选择权而获得的 930 万美元非现金收入。
* 2025 年第三季度净利润为 2570 万美元，即每股基本股 0.29 美元，去年同期净亏损为 5480 万美元。按非公认会计原则调整后，净利润为 5280 万美元，即每股基本股 0.59 美元。
* 截至 2025 年 9 月 30 日，现金、现金等价物和有价证券总计约 2.545 亿美元。

问答

* Joseph Schwartz，Leerink Partners：被问及 REMS 调整和竞争动态的影响时。Peter Heerma 回答道：“我认为，总体而言，自去年获得全面批准以来，我们看到了非常一致的需求。而且这种一致性并未受到市场上新产品推出的影响。”
* Laura Chico，Wedbush：询问 FSGS 中的基线蛋白尿水平和标签外使用情况。Heerma 表示“基线蛋白尿水平远低于每克 1.5 克”，Dube 证实“我们确实看到 FSGS 中的一些有限处方和使用。”
* Anupam Rama，摩根大通：对患者起始表格的季度环比下降以及总净值的考虑提出质疑。Heerma 指出 9 月和 10 月的强劲趋势，而 Cline 解释说，第三季度总净额“收益不到 200 万美元”，并指导第四季度更高的折扣。
* Tyler Van Buren，TD Cowen：被问及 FSGS PDUFA 日期之前的沟通情况。 Dube 表示，“我们的做法是不对 FDA 正在进行的互动发表评论……随着 PDUFA 日期的临近，我们将进入一个安静期。”
* 多名分析师探讨了竞争动态、更新指南和 REMS 变化的影响、SG&A 预期以及聚乙二醇化酶生产进展。

情绪分析

* 分析师大多持积极态度，关注业绩动力、竞争定位和管道进展，问题反映了对可持续性和扩张的好奇心，而不是怀疑。
* 管理层始终保持着自信和乐观的基调，特别是在讨论商业执行、监管里程碑和财务实力时。Heerma 和 Dube 的语言强调持续增长和快速扩张的准备。
* 与上一季度相比，分析师和管理层都表现出信心增强，防御性反应减少，更加注重运营执行。

季度与季度比较

* 与第二季度的准备语言相比，第三季度的指导语言转向强调立即准备好潜在的 FSGS 发布。
* FILSPARI 收入和总收入与第二季度相比显着增长，其中 FILSPARI 产品净销售额为 7,190 万美元，总收入为 1.144 亿美元。
* 管理层对于竞争定位的态度变得更加自信，而对于潜在的不利因素则不再那么谨慎。
* 分析师的关注点从监管和上市不确定性转向有关市场扩张和实际绩效指标的问题。
* SG&A 上升，归因于 FSGS 推出的准备工作，而研发费用环比保持稳定。

风险和担忧

* 管理层承认需要监控总影响到净影响，并预计第四季度会有更高的折扣。
* IgA 肾病领域持续的竞争得到解决，管理层一再表示需求“并未受到新产品推出的影响”。
* FDA 的待决决定仍然是一个重大事件风险，Dube 重申该公司将在 PDUFA 日期之前“进入安静期”。
* 尽管该公司报告“第一批商业规模批次”已经完成，但仍在继续扩大聚乙二醇化酶的生产规模，并正在进行进一步的工作以建立库存以供上市。

最后的结论

Travere Therapeutics 管理层强调了 FILSPARI 商业势头和监管进步推动的第三季度强劲业绩，表达了对 IgA 肾病持续增长的信心，并在获得批准后快速启动 FSGS。凭借财务实力、扩大的临床验证和运营准备，该公司承诺推进罕见肾病的创新疗法，并在不断发展的治疗领域保持领先地位。

阅读完整的收益电话会议记录 [https://seekingalpha.com/symbol/tvtx/earnings/transcripts]

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* Travere Therapeutics, Inc.(TVTX) 2025 年第 3 季度收益电话会议记录 [https://seekingalpha.com/article/4836081-travere-therapeutics-inc-tvtx-q3-2025-earnings-call-transcript]
* Travere Therapeutics：对 Filspari 向 FSGS 扩张的支持评级 [https://seekingalpha.com/article/4822585-travere-therapeutics-buy- rating-on-back-of-filspari-expansion-towards-fsgs]
* Travere：没有 AdCom，没问题 - 通过 FSGS 批准瞄准大收入 [https://seekingalpha.com/article/4821665-travere-no-adcom-no-problem-targeting-big-revenues-with-fsgs-approval]
* Travere Therapeutics 2025 年第三季度收益预览 [https://seekingalpha.com/news/4510573-travere-therapeutics-q3-2025-earnings-preview]
* Travere 上涨，因为 FDA 表示 Filspari 标签扩展不需要 AdCom [https://seekingalpha.com/news/4493651-travere-says-no-fda-adcom-filspari-review]