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Scancell控股公司

Scancell 在 SITC 2025 上口头介绍了Immunobody® iSCIB1+ 在晚期黑色素瘤中的 2 期阳性数据

SCOPE 试验的数据显示了功效、耐久性、免疫反应和安全性方面潜在的新基准

目标人群中 iSCIB1+ 的 11 个月无进展生存率 (PFS) 为 78%，而伊匹单抗和纳武单抗双重检查点治疗的历史 12 个月无进展生存率为 46%

iSCIB1+ 的开发计划加快推进，包括监管和合作讨论，预计将于 2026 年启动注册途径的随机研究

英国诺丁汉，2025 年 11 月 7 日 (环球通讯社) -- 用于治疗癌症的Immunobody® 和 Moditope® 主动免疫疗法的开发商 Scancell Holdings plc (AIM: SCLP) 宣布，在英国癌症协会 (Society for Advanced不可切除黑色素瘤) 上公布了正在进行的 iSCIB1+Immunobody® DNA 主动免疫疗法联合检查点抑制剂治疗晚期不可切除黑色素瘤患者的 2 期 SCOPE 2 期 SCOPE 试验的积极数据。癌症免疫治疗 (SITC) 40 周年年会在美国马里兰州国家港口举行。

该数据于 7 月首次报道，现已在口头报告中概述，表明 iSCIB1+ 在疗效、持久性、免疫反应和安全性方面是治疗晚期黑色素瘤患者的潜在新基准。 SCOPE 迄今为止的结果显示，iSCIB1+ 在目标人类白细胞抗原 (HLA) 人群中 11 个月时的无进展生存率 (PFS) 为 78%，而双峰检查点报告的历史 12 个月 PFS 为 46% ipilimumab 和 nivolumab 的治疗1

Scancell 首席医疗官 Nermeen Varawalla 博士表示：“迄今为止，SCOPE 的数据表明 iSCIB1+ 具有突破性潜力，可为患者带来有意义的临床益处。它已被证明可以提高缓解率、疾病控制、无进展生存和免疫激活，并具有强大的安全性，可以与标准护理相结合，而不会增加毒性。这使 iSCIB1+ 成为转移性黑色素瘤患者的变革性选择，并为早期可切除疾病开辟了可能性。”新辅助或辅助设置，我们期待在 2026 年将这一令人兴奋的ImmunoBody® 纳入随机研究，并进行注册。”

第 1 组和第 3 组中定义的 HLA 目标人群的综合数据显示，22 个月 PFS 为 69%，与历史双联检查点治疗相比有了有意义的改善。SCIB1 和 iSCIB1+ 的总体缓解率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR) 也显示出无论是与双联检查点治疗还是单联检查点治疗相结合的优越性，并且整个试验中 100 多名患者的数据显示出良好的安全性。

基于这些数据，iSCIB1+已被选定用于未来开发，将可寻址患者扩大到约80%的晚期黑色素瘤患者，并具有更长的专利寿命。目前正在加速开发计划，包括监管和合作讨论。注册路径的随机研究预计将于2026年开始。

演示细节

标题：SCOPE，一项开放标签 2 期平行多队列临床试验，评估现成的 DNA 质粒疫苗与检查点封锁相结合治疗一线晚期黑色素瘤 - 临时读数。

摘要编号：1325

会议：临床口头摘要会议 2

日期和时间：美国东部时间 2025 年 11 月 8 日星期六下午 1:45

SCOPE（ClinicalTrials.gov：NCT04079166）是一项英国多中心开放标签第二阶段研究，研究 SCIB1/iSCIB1+ 与检查点抑制剂联合治疗晚期黑色素瘤，将招募四个队列中的 140 多名患者。其目的是评估 SCIB1 或 iSCIB1+ DNA 免疫体®疗法与 SoC 检查点联合用药时的有效性、安全性和持久性IIIB/IV 期不可切除的转移性黑色素瘤的抑制剂，并为 2b/3 期随机对照注册试验的设计提供信息。

Scancell（伦敦证券交易所代码：SCLP；www.scancell.co.uk）是一家临床阶段生物技术公司，开发有针对性的现成主动免疫疗法，以产生安全、持久的肿瘤特异性免疫力，实现无癌的未来。 iSCIB1+ 是其 DNA Nutrition® 平台的主导产品，作为单一疗法具有安全、持久和具有临床意义的益处，并且在正在进行的黑色素瘤 2 期试验中与检查点疗法联合使用时具有额外益处。Modi-1 是其 Moditope® 平台的主导肽免疫疗法，正在广泛的实体瘤的 2 期研究中进行研究。此外，Scancell 的全资子公司 GlyMab Therapeutics Ltd. 已经成立旨在持有和开发一系列令人兴奋的针对肿瘤特异性聚糖的高亲和力 GlyMab® 抗体的早期研发管线，其中两种抗体已获得许可，并由 Genmab A/S 开发，Genmab A/S 是一家国际生物技术公司，也是抗体治疗领域的全球领导者。

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1 Checkmate 067 中的 Ipilimumab 和 Nivolumab