Vera Therapeutics 提交 Atacicept 治疗 IgA 肾病的 BLA

(RTTNews) - Vera Therapeutics Inc. (VERA) 宣布向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交 atacicept 的生物制剂许可申请 (BLA)，这是其治疗成人免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 的研究疗法。该申请是根据 FDA 的加速审批计划提交的，该计划旨在加快提供针对严重疾病的治疗方法，以满足未得到满足的医疗需求。

IgAN 是一种严重的进行性肾脏自身免疫性疾病，针对该疾病的上游来源，对新的疾病缓解疗法的需求仍未得到满足。在至少 50% 的患者中，IgAN 可导致终末期肾病或肾衰竭，这具有相当大的发病率并影响患者的生活。 Atacicept 正在开发为一种每周一次的家庭自我皮下注射剂，可抑制 B 细胞激活因子 (BAFF) 和增殖诱导配体 (APRIL)，这些细胞因子可驱动 B 细胞产生与 IgAN 和潜在的其他自身免疫性肾病相关的自身抗体。

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