Absci 概述了到 2027 年的双重 ABS-201 概念验证读数,同时优先考虑子宫内膜异位症扩张

发布时间 2 小时前 Neutral
Absci 概述了到 2027 年的双重 ABS-201 概念验证读数,同时优先考虑子宫内膜异位症扩张
Auto
收益电话会议洞察:Absci Corporation (ABSI) 2025 年第三季度

管理观点

*
创始人、首席执行官、总裁兼董事 Sean McClain 宣布“ABS-101 的 I 期中期结果,加速 ABS-201 在雄激素性脱发 (AGA) 领域的开发,以及扩大 ABS-201 在第二个适应症——子宫内膜异位症中的开发。”他表示,ABS-101 的 I 期试验有望于 2026 年第一季度完成,与第一代抗 TL1A 竞争对手相比,半衰期更长,但与下一代项目相比,半衰期更长,并且安全性良好。

*
McClain 透露,ABS-201 的 AGA 开发提前于计划,1/2a 期试验定于 12 月开始,“预计在 2026 年下半年公布临时概念验证结果”。他还透露了 ABS-201 已启动治疗子宫内膜异位症,并计划于 2026 年第四季度进行 2 期概念验证临床试验,并强调,“我们已做出战略决策,优先开发 ABS-201 治疗子宫内膜异位症。”

*
该公司将寻求 ABS-101 的合作伙伴,并且在第一阶段之后不会对该资产进行进一步的内部临床开发,这反映了资本的重新分配,以最大限度地创造价值。

*
McClain 表示:“展望未来,我们很高兴能够利用其一流的性能来执行 ABS-201 的双重开发,目标是在未来 24 个月内完成 2 个概念验证读数。”

*
首席商务官兼首席财务官 Zachariah Jonasson 表示:“我们将继续执行我们的战略目标,包括通过临时 I 期试验推进 ABS-101、将针对雄激素性脱发的 ABS-201 I/IIa 期试验的启动时间加快约 1 个季度、将 ABS-201 的开发扩展到子宫内膜异位症以及推进我们的发现合作伙伴计划组合。”

*
乔纳森证实,正在与 ABS-101 的潜在合作伙伴进行讨论,并预计签署一个或多个药物创造合作伙伴关系,“包括在年底前与一家大型制药公司”。

*
ABS-301 和 ABS-501 正在临床开发之前建立合作伙伴关系。

展望

*
Jonasson 概述说,AGA 的 I/IIa 期试验将是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,将有多达 227 名健康志愿者参加,重点关注安全性、耐受性和多个疗效终点。他表示,“该试验将招募多达 227 名患有或不患有 AGA 的健康志愿者。”

*
AGA 中 ABS-201 的临时概念验证数据预计于 2026 年下半年读出,子宫内膜异位症的临时概念验证数据预计于 2027 年下半年读出。

*
McClain 说:“AGA 的 ABS-201 I/IIa 期试验将在几周内开始,这使我们有望在明年下半年获得中期疗效和概念验证数据。”

*
计划包括利用 AGA 研究的安全性和耐受性数据,于 2026 年第四季度启动子宫内膜异位症 II 期试验。

财务业绩

*
Jonasson 报告称:“随着我们继续推进我们的合作项目,第三季度的收入为 400,000 美元。”

*
2025 年第三季度的研发费用为 1,920 万美元,而去年同期为 1,800 万美元。销售、一般和管理费用为 840 万美元,低于去年同期的 930 万美元。

*
截至 2025 年 9 月 30 日,现金、现金等价物和有价证券为 1.525 亿美元。乔纳森表示,“我们相信我们现有的现金、现金等价物和短期投资将足以为我们 2028 年上半年的运营提供资金。”

问答

*
古根海姆证券公司的 Vamil Divan:被问及 ABS-101 试验半衰期的详细信息以及子宫内膜异位症竞争格局的更多信息。McClain 解释了优先考虑 ABS-201 治疗子宫内膜异位症的决定,理由是“巨大的未满足的医疗需求”、护理标准差以及基于竞争对手数据的去风险机制。Jonasson 补充道,“这些试验的成本只是完整的 II 期概念验证研究的一小部分。 IBD 空间将是。”

*
Brendan Smith,TD Cowen:询问了合作伙伴对 ABS-101 数据和 ABS-201 市场细分的反馈。McClain 表示尚未与合作伙伴共享数据,但讨论正在进行中。Jonasson 表示,“我们将寻求招募已确认患有子宫内膜异位症的患者,并且我们将寻求招募患有严重疼痛的患者。”

*
Sean Laaman,摩根士丹利:被问及 ABS-101 的合作以及 ABS-201 AGA 试验的招募便利性。 McClain 指出,由于一流的适应症,ABS-101 的买家范围更广。Jonasson 对 AGA 试验的招募充满信心,并预计在 13 周的读数中“相对于基线,末端区域的毛发数量将显着增长”。

*
Gil Blum, Needham & Company:询问了子宫内膜异位症的剂量计划。McClain 澄清说,“该计划将在第二阶段进行,与我们计划进行 AGA 试验的方式非常相似。”

*
Lut Ming Cheng,摩根大通:当被问及 AGA 和子宫内膜异位症试验的排序时。McClain 表示,“我们不打算等到 AGA 读数后再开始子宫内膜异位症的第二阶段”。

*
Srikripa Devarakonda,Truist:当被问及针对子宫内膜异位症的患者时,Jonasson 表示该计划可能会取代 GnRH 疗法,并“在武器库中放置一种更有效的新选择”,并且没有副作用。

情绪分析

*
分析师们重点关注管道的优先顺序调整、子宫内膜异位症的竞争格局以及合作策略。他们的语气是中性到略带积极的,问题是寻求澄清临床和战略细节,而不是表达怀疑。

*
管理层在准备好的发言和问答中都保持了自信和乐观的语气,“我们对接下来的事情充满活力,并对我们为患者、合作伙伴和股东等提供有意义的价值的道路充满信心”(麦克莱恩)等声明证明了这一点。

*
与上一季度相比,管理层的基调更侧重于果断的管道重新分配和双管齐下的 ABS-201 战略,而分析师则保持一致的、寻求事实的方法。

季度与季度比较

*
本季度引入了 ABS-201 治疗子宫内膜异位症的明确优先顺序,并在第一阶段后向合作伙伴 ABS-101 进行了战略转移,这在上一季度没有出现。

*
AGA 指南转向加快 ABS-201 的临床开发时间表,现在将比之前指定的提前四分之一启动 I/IIa 期试验。

*
关键指标显示,与上一季度相比,收入和研发费用有所下降,而融资后现金和等价物大幅增加。

*
管理层的信心变得更加明显,突出了集中的资本配置和到 2027 年对 ABS-201 进行两次概念验证的预期。

*
分析师的问题继续集中在试验设计、竞争差异化和合作方面,但子宫内膜异位症作为近期价值驱动因素的转变更为突出。

风险和担忧

*
管理层承认 ABS-101 与下一代竞争对手相比存在安全性和半衰期限制,因此决定寻求合作伙伴进行进一步开发。

*
人们认识到子宫内膜异位症的竞争和科学前景,但管理层强调,由于最近的竞争对手数据以及患者缺乏非激素选择,应降低风险。

*
分析师对试验招募、设计、ABS-201 在竞争激烈的市场中脱颖而出的能力以及商业化的潜在障碍提出了疑问。

最后的结论

Absci 正在推进 ABS-201 的双重开发战略,目标是在未来两年内对雄激素性脱发和子宫内膜异位症进行概念验证,同时重新分配资源并为 ABS-101 寻找合作伙伴。 管理层强调严格的资本部署、对 ABS-201 的科学原理和商业潜力的信心,以及继续寻求新的合作伙伴关系,并通过强化的资产负债表支持这些优先事项的执行。

阅读完整的收益电话会议记录 [https://seekingalpha.com/symbol/absi/earnings/transcripts]

更多关于 ABSCI 的信息

* Absci Corporation (ABSI) 2025 年第三季度收益电话会议记录 [https://seekingalpha.com/article/4842907-absci-corporation-absi-q3-2025-earnings-call-transcript]
* Absci Corporation:ABS-101 有第一代和下一代竞争对手 [https://seekingalpha.com/article/4823597-absci-corporation-abs-101-has-both-first-gen-and-next-gen-competitors]
* Absci Corporation (ABSI) 出席摩根士丹利第 23 届年度全球医疗保健会议记录 [https://seekingalpha.com/article/4820685-absci-corporation-absi-presents-at-morgan-stanley-23rd-annual-global-healthcare-conference]
* Absci 2025 年第三季度收益预览 [https://seekingalpha.com/news/4520084-absci-q3-2025-earnings-preview]
* Absci 临床试验加速攀升 [https://seekingalpha.com/news/4504285-absci-climbs-clinical-trial-acceleration]