Dianthus Therapeutics 重點介紹 2025 年 AANEM 年會上提供的新 Claseprubart 數據

claseprubart 治療全身性重症肌無力的 2 期 MaGic 試驗的陽性數據，包括新的開放標籤擴展數據，進一步支持 300mg/2mL Q4W 給藥的潛力3 期 gMG 試驗計劃包括 QMG ≥10 篩查標準和兩個 claseprubart 治療臂，300mg/2mL Q2W 和 300mg/2mL Q4W，與預期的安慰劑相比將於 2026 年啟動此外，新的臨床前數據強調了上游 (aC1s) 與下游 (C5) 補體抑制的潛在療效優勢可進行虛擬行業論壇重播紐約和馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2025 年 10 月 29 日（環球通訊社）-- Dianthus Therapeutics, Inc.（納斯達克： DNTH）是一家致力於開發下一代療法以改變嚴重自身免疫性疾病治療的臨床階段生物技術公司，今天審查了在美國神經肌肉和電磁醫學協會 (AANEM) 年會美國重症肌無力基金會 (MGFA) 科學會議上公佈的 claseprubart 治療全身性重症肌無力 (gMG) 2 期 MaGic 試驗的新數據。 在 AANEM 期間，哈佛醫學院的醫學博士 Pushpa Narayanaswami 博士在一次醫學會議上首次展示了成功的 2 期 MaGic 試驗數據。此外，在題為“上游靶向：通過主動 C1s 抑制重新思考 MG 治療”的虛擬行業論壇期間，發布了新數據，其中包括：開放標籤擴展 (OLE) 第 4 週時 MG-ADL 大幅下降 -2.5 分，QMG 評分下降RCT 期間服用安慰劑的患者僅接受兩劑 claseprubart 600mg/4mL Q2W，無負荷劑量，並達到遠低於 300mg/2mL Q2W 穩定狀態的 PK 水平，支持 -3.2 分 Q4W 劑量 300mg/2mL 的潛力 對基線時 QMG 評分≥10 的 MaGic 試驗入組患者進行亞組分析，表明 MG-ADL 有所增加300mg/2mL Q2W 的治療效果與安慰劑相比有 3 點差異 體外數據證明上游（活性 C1 與 claseprubart）對比下游（C5 與 ravulizumab）抑制在預防促炎分裂產物 C3a 和 C3b 方面的益處“這項事後分析促使我們決定添加 QMG 納入標準和 300mg/2mL S.C.Q4W 組，除了 Q2W 臂之外，在我們的 3 期 MG 研究中，”Dianthus Therapeutics 執行副總裁兼研發主管 Simrat Randhawa 醫學博士、工商管理碩士說道。 “鑑於令人印象深刻的 2 期數據，加上今天提供的非常令人鼓舞的事後數據，我們更有動力快速進入 3 期。”AANEM 上提供的 claseprubart 數據以及虛擬行業論壇的存檔網絡廣播題為“上游靶向：通過主動 C1s 抑制重新思考 MG 治療”的專家小組成員包括 Pushpa Narayanaswami 醫學博士、Tuan Vu 醫學博士、Stojan Peric 醫學博士、博士、Shahar Shelly 醫學博士，現已在 Dianthus Therapeutics 網站上發布。 議程：上游靶向：通過主動 C1s 抑制重新思考 MG 治療開場白 - 簡介致 Dianthus Therapeutics 和 Claseprubart：Simrat Randhawa，醫學博士、執行副總裁兼 Dianthus Therapeutics 研發主管臨床和治療差距：Tuan Vu，MD 小組討論第 1 部分：臨床和治療差距 C1s 抑製作用機制 (MoA) 動畫經典途徑的上游抑制：Shahar Shelly，MDMaGic 2 期數據：Pushpa Narayanaswami， MDPanel 討論第 2 部分：對 MaGic 結果和 C1s 抑制潛力的反饋結束語 - 第 3 階段和未來展望：Dianthus Therapeutics 醫學博士、執行副總裁兼研發主管 Simrat Randhawa關於 Claseprubart (DNTH103)
Claseprubart 是一種處於研究階段的強效單克隆抗體，旨在通過僅抑制 C1s 蛋白（一種臨床驗證的補體靶標）的活性形式來選擇性靶向經典途徑。 Claseprubart 通過 YTE 半衰期延長技術得到增強，旨在實現更方便的皮下、不頻繁給藥、自我注射注射。此外，選擇性抑制經典補體途徑可以通過保留補體的免疫活性來降低患者被包膜細菌感染的風險。凝集素和替代途徑。 由於經典途徑在疾病病理學中發揮著重要作用，claseprubart有潛力成為針對一系列需求未得到滿足的自身免疫性疾病的同類最佳產品線。 Dianthus正在與claseprubart建立神經肌肉特許經營權，預計於2026年啟動gMG 3期試驗，這是慢性炎症性脫髓鞘3期CAPTIVATE試驗的中期反應者分析2H'26 的多發性神經病，以及 2H'26 多灶性運動神經病 2 期 MoMeNtum 試驗的主要數據。 Claseprubart 是一種在研藥物，尚未在全球任何司法管轄區批准用於任何適應症的治療。 關於 Dianthus Therapeutics
Dianthus Therapeutics, Inc. 是一家臨床階段的生物技術公司，致力於開發下一代療法，以改變嚴重自身免疫性疾病的治療方法。 Dianthus 總部位於紐約市和馬薩諸塞州沃爾瑟姆，由一支經驗豐富的生物技術和製藥高管團隊組成，旨在為患有嚴重自身免疫性疾病和炎症性疾病的患者提供變革性藥物。 要了解更多信息，請訪問 www.dianthustx.com 並關注我們在 LinkedIn 上。 有關前瞻性陳述的警告聲明
本新聞稿中的某些陳述，除純粹的歷史信息外，可能構成聯邦證券法含義內的“前瞻性陳述”，包括為了 1995 年美國私人證券訴訟改革法案下的安全港條款的目的，有關未來計劃和前景的明示或暗示的陳述，包括有關發現、臨床前研究、臨床試驗和研發計劃的預期或計劃的陳述，特別是與 claseprubart 有關的陳述，以及相關的任何進展或結果其中包括目標產品概況和 claseprubart 的給藥方法；這些研究和試驗的預計啟動時間和結果；對 claseprubart 治療 gMG 3 期臨床試驗設計的期望；關於公司資本資源預計足以為其預期運營提供資金的時間段的預期；關於市場規模、患者群體規模和補體療法潛在機會的期望，特別是關於 claseprubart。 Claseprubart 是一種研究藥物，尚未在全球任何司法管轄區批准作為任何適應症的治療方法。 “機會”、“潛力”、“里程碑”、“跑道”、“將”、“預期”、“實現”、“近期”、“催化劑”、“追求”等詞語“管道”、“相信”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“可能”、“預測”、“項目”、“應該”、“努力”、“會”、“目標”、“目標”、“承諾”和類似表達（包括這些術語的否定形式或其變體）通常識別前瞻性陳述，但不存在前瞻性陳述。這些詞語並不意味著該聲明不具有前瞻性。 由於各種因素、風險和不確定性，實際結果可能與前瞻性聲明中包含的結果存在重大差異，包括但不限於 claseprubart 的臨床前測試和臨床試驗的數據可能無法預測正在進行或以後的臨床試驗的結果或成功，claseprubart 或公司其他化合物的開發可能需要比計劃更長的時間和/或成本更高，公司可能無法成功完成公司化合物的臨床開發，公司可能會延遲啟動、註冊或完成其計劃的臨床試驗，公司的化合物可能無法獲得監管部門的批准或成為商業上成功的產品。這些和其他風險和不確定性在公司截至2024年12月31日的10-K表年度報告以及公司已經向公司提交和可能向公司提交的其他文件中的“風險因素”標題下確定。未來美國證券交易委員會。 本新聞稿中的任何內容均不應被視為任何人表示本文中提出的前瞻性陳述將會實現，或者此類前瞻性陳述的任何預期結果將會實現。 本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表其作出之日的情況，並且通過參考本文中的警示性陳述獲得完整的資格。 Dianthus 不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件或否則，除非法律要求。 聯繫方式
詹妮弗·戴維斯·拉夫
石竹療法
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