Clearmind Medicine 完成 FDA 批准的酒精使用障礙 I/IIa 期臨床試驗中的首個隊列治療

Milestone 推進基於 MEAI 的療法，目標是到 2032 年全球酒精使用障礙治療市場預計將超過 200 億美元加拿大溫哥華，2025 年 10 月 30 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Clearmind Medicine Inc.（納斯達克代碼：CMND）（FSE：CWY0）（“Clearmind”或“公司”）是一家臨床階段生物技術公司，專注於發現和開發旨在解決未得到充分治療的重大健康問題的新型致幻療法，今天宣布，評估 CMND-100（該公司用於治療酒精使用障礙 (AUD) 的基於 MEAI 的專有口服候選藥物）的 I/IIa 期臨床試驗中第一批患者的最後一名患者已根據該公司美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准的臨床方案接受治療。 迄今為止，已成功入組 6 名患者並在試驗中接受治療，其中兩名患者在約翰·霍普金斯大學醫學院註冊，四名患者在耶魯大學醫學院精神病學系註冊，這兩個世界領先的神經精神病學和成癮研究中心，凸顯了指導該研究的高科學和臨床標準。此外，以色列的另外兩個地點已啟動進行 I/IIa 期臨床試驗。 這項跨國、多中心 I/IIa 期試驗設計為單劑量和多劑量研究旨在評估 CMND-100 的安全性、耐受性和藥代動力學特徵。該研究還將探討初步療效信號，例如報告酗酒的非尋求治療個體或根據 DSM-5 標準診斷為 AUD 的尋求治療個體的參與者中酒精渴望和飲酒的減少。所有參與者必須表達減少或停止飲酒的願望。 在 FDA 試驗性新藥 (IND) 批准後，該試驗代表了一項關鍵的研究CMND-100 是推動 CMND-100 成為全球數億受 AUD 影響的潛在創新療法的一步，目前的治療方法往往達不到要求。對更有效的 AUD 治療的需求仍然迫切。根據 Data Bridge 市場研究，2024 年全球酒精依賴治療市場估值約為 132 億美元，預計到 2032 年將達到約 200 億美元，這說明新療法存在大量未滿足的需求和商業機會“到目前為止，我們對入組路徑感到驚喜。達到這一里程碑——治療 FDA 批准的 CMND-100 I/IIa 期試驗第一批患者中的最後一名患者——標誌著我們在改變酒精使用障礙治療格局的使命方面向前邁出了關鍵一步”Clearmind Medicine 首席執行官 Adi Zuloff-Shani 博士說。 “有 6 名患者在 Johns 等世界知名中心成功接受了給藥霍普金斯大學和耶魯大學，我們對評估這種基於 MEAI 的新型療法的安全性、耐受性和潛在療效的早期進展感到鼓舞。在我們分析未來的數據時，我們的承諾仍然堅定不移：提供創新的、迷幻衍生的解決方案，使個人能夠克服成癮並恢復生活。”該試驗已在 ClinicalTrials.gov 上註冊 (NCT05913752)。如需了解更多信息，請訪問 Clearmind Medicine 的網站。 關於 Clearmind Medicine Inc.Clearmind 是一家臨床階段迷幻藥物生物技術公司，專注於發現和開發新型迷幻衍生療法，以解決廣泛且服務不足的健康問題，包括酒精使用障礙。其主要目標是研究和開發基於迷幻的化合物，並嘗試將其作為受監管的藥物、食品或補充劑進行商業化。 公司的知識產權組合目前由 19 個專利族組成，其中包括 31 項已授權專利。 該公司打算在必要時為其化合物尋求更多專利，並將在收購額外知識產權以建立其投資組合方面保持機會態度。 Clearmind 的股票在納斯達克上市交易，代碼為“CMND”，在法蘭克福證券交易所上市交易，代碼為“CWY0”。 欲了解更多信息，請訪問：https://www.clearmindmedicine.com 或聯繫：投資者關係
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www.Clearmindmedicine.com前瞻性聲明：本新聞稿包含《私人證券訴訟改革法案》和其他證券法含義內的“前瞻性聲明”。諸如“期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”等詞語以及此類詞語的類似表達或變體旨在識別前瞻性陳述。例如，該公司在討論全球酒精依賴治療市場的預期增長、在推進其改變酒精使用障礙治療格局的使命以及致力於提供創新的、迷幻藥衍生的解決方案，使個人能夠克服毒癮並重新開始生活時，使用前瞻性陳述。前瞻性陳述不是歷史事實，而是基於管理層當前的期望、信念和預測，其中許多就其本質而言，是固有的。不確定。此類期望、信念和預測是善意表達的。 然而，無法保證管理層的期望、信念和預測能夠實現，實際結果可能與前瞻性陳述中表達或表明的內容存在重大差異。前瞻性陳述存在風險和不確定性，可能導致實際業績或結果與前瞻性陳述中表達的內容存在重大差異。有關影響公司的風險和不確定性的更詳細說明，請參考公司不時向美國證券交易委員會提交的報告（“SEC”），包括但不限於公司截至 2024 年 10 月 31 日的財政年度 20-F 表格年度報告以及隨後向 SEC 提交的文件中詳述的風險。前瞻性聲明僅截至聲明發布之日。公司沒有義務更新前瞻性聲明以反映實際結果、後續事件或情況、假設的變化或影響前瞻性信息的其他因素的變化，除非適用的證券法要求。公司確實更新了一項或多項前瞻性陳述，不應推斷公司將對此或其他前瞻性陳述進行額外更新。提供網站參考和鏈接是為了方便起見，此類網站中包含的信息不會通過引用納入本新聞稿中。 Clearmind 對第三方網站的內容不承擔任何責任。