在 2025 年 AHA 科學會議上提出的新 REDUCE-IT® 阿司匹林分析強化了 VASCEPA®/VAZKEPA®（二十碳五烯酸乙酯）減少高危患者心血管事件的作用

都柏林和新澤西州布里奇沃特，2025 年 11 月 9 日（環球通訊社）--Amarin Corporation plc（納斯達克股票代碼：AMRN）是一家致力於推進心血管護理科學的公司，今天重點介紹了一項關於阿司匹林在 REDUCE-IT® 中使用的新事後分析，證實二十碳五烯乙酯可顯著減少高危患者的心血管 (CV) 事件。這些發現強調了指南指導治療和進一步驗證二十碳五烯酸乙酯在適當患者的全面心血管風險管理中的作用，正如 REDUCE-IT 中所研究的那樣。該分析是在美國食品和藥物管理局 (FDA) 更新非諾貝特（貝特類）產品標籤後不久提出的，其中現在包括中性 PROMINENT 試驗的語言，強化了當貝特類藥物與他汀類藥物一起使用以降低心血管風險時缺乏心血管益處；這是一個關鍵時刻，強調需要採取更有效、基於證據的方法來應對殘餘心血管風險。

“在 AHA 上公佈的數據是我們持續投資支持 VASCEPA/VAZKEPA 特許經營權的直接結果，並重申我們致力於推進心血管護理科學並解決全球患者殘餘風險的現實問題。心血管疾病仍然是全球死亡的主要原因，現在有太多高風險患者迫切需要保護。這就是為什麼我們仍然致力於提高醫療保健提供者、付款人和患者對使用 FDA 批准的療法降低心血管風險的重要性的認識， Amarin 研發總裁兼首席科學官 Steven Ketchum 博士表示：“諸如 VASCEPA®（二十碳五烯酸乙酯）之類的藥物已被證明可以減少甘油三酯升高患者的他汀類藥物治療之外的心血管事件。 ”FDA 更新的貝特類藥物標籤對於尋求降低患者殘餘風險的臨床醫生來說是一項重大進展。最近貝特類藥物的標籤更新（由 HealthyWomen 發起的公民請願書推動）現在明確指出：根據中立的 PROMINENT 試驗安全性和有效性數據，貝特類藥物與他汀類藥物聯合使用不會降低心血管風險，該數據顯示，在高甘油三酯和低 HDL-C 的糖尿病患者中，將貝特類藥物添加到他汀類藥物中。修訂後的適應症限制貝特類藥物的使用，僅用於降低嚴重高甘油三酯血症成人的甘油三酯水平，或在無法進行他汀類藥物治療時，用於降低原發性高脂血症成人的 LDL-C。我們必須繼續強化這樣的信息：與他汀類藥物相比，貝特類藥物沒有額外的心血管益處，也沒有增加治療患者預後的重要性。”

紐約西奈山富斯特心臟醫院院長、醫學博士、公共衛生碩士、工商管理碩士 Deepak L.Bhatt 表示：“REDUCE-IT 數據繼續為二十碳五烯酸乙酯的臨床效用以及它如何降低不同患者群體的心血管風險提供重要見解。”阿司匹林的使用——考慮到潛在的重疊抗血小板作用，這是一個重要的證據差距。 iii 此外，二十碳五烯酸的抗炎和內皮保護作用的機制見解進一步支持了二十碳五烯酸乙酯的心臟保護特性。 iv根據最近的出版物，這種重要的療法在不同的患者群體中一致證明了其心臟保護作用，包括有心肌梗死或中風病史的高危人群，或急性冠狀動脈綜合徵人群。 v,vi,vii這些發現進一步支持了二十碳五烯乙酯作為綜合心血管風險管理的寶貴選擇的作用。 ”

事後分析的主要結果概述如下：

REDUCE-IT 中二十碳五烯酸乙酯通過阿司匹林降低心血管風險的功效

REDUCE-IT 研究的一項新分析強化了二十碳五烯酸的純化形式二十碳五烯酸乙酯對甘油三酯升高且 LDL-C 控制且心血管風險增加的患者的心血管 (CV) 益處。該研究探討了同時使用和不使用阿司匹林的患者的結局——考慮到潛在的重疊抗血小板作用，這是一個重要的考慮因素。

在 8,179 名接受他汀類藥物治療的參與者中，有 6,179 名 (75.5%) 人在基線時接受了阿司匹林治療。 與安慰劑相比，二十碳五烯酸乙酯顯著減少了主要不良心血管事件，在阿司匹林使用者和非使用者中觀察到了一致的益處。在阿司匹林使用者中，二十碳五烯酸乙酯使主要終點事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中風、冠狀動脈血運重建或不穩定心絞痛）顯著減少了 28% (P