隨著 ECLIPSE 1 提前完成註冊，Vir Biotechnology 概述了到 2027 年中期的加速三角洲里程碑和現金跑道

收益電話會議洞察：Vir Biotechnology, Inc.(VIR) 2025 年第三季度

管理觀點

* 首席執行官 Marianne De Backer 強調了 ECLIPSE 1 的入組工作，這是 Vir 首個針對丁型肝炎的註冊 III 期研究，領先於內部預測。她表示，“我們現在預計主要完成時間為 2026 年第四季度，所有 3 項 ECLIPSE 研究的頂線數據預計將於 2027 年第一季度完成。” De Backer 指出即將發布的數據，包括 2026 年第一季度 VIR-5500 的全面更新和 AASLD 的 48 週 SOLSTICE 數據。她強調，“第三季度結束時，我們擁有約 8.107 億美元的現金、現金等價物和投資。根據我們當前的運營計劃，我們繼續預計我們的現金跑道將延伸到 2027 年中期。”
* 首席財務官 Jason O’Byrne 表示，“2025 年第三季度的研發費用為 1.515 億美元，其中包括 550 萬美元的非現金股票薪酬和由首次人體給藥 VIR-5525 引發的 7500 萬美元的里程碑付款。”他報告稱，本季度運營費用為 1.737 億美元，淨虧損為 1.631 億美元，將費用同比減少歸因於“許可費用的降低和先前宣布的重組舉措帶來的成本節省，部分被臨床開發費用的增加所抵消”。
* 首席醫療官 Mark Eisner 描述了 ECLIPSE 1 入組的加速，“比我們積極的內部入組假設提前了約 2 個月”，並強調了 ECLIPSE 2 和 ECLIPSE 3 的強勁進展。 Eisner 詳細介紹了跨多種腫瘤類型的 T 細胞接合計劃的劑量遞增，並強化了對 PRO-XTEN 通用掩蔽平台的戰略重點。

展望

* De Backer 指導，計劃於 2026 年第一季度對 VIR-5500 進行全面數據更新。她確認，所有三項 ECLIPSE 研究的頂線數據預計將在 2027 年第一季度公佈。 ECLIPSE 1 的主要數據預計將於 2026 年第四季度完成。 Eisner 表示，“我們預計主要數據將在 2026 年年底前完成，頂線數據預計將在 2027 年第一季度公佈” ECLIPSE 2，並表示 ECLIPSE 3 正在“朝著與 ECLIPSE 1 和 2 類似的完成時間線前進”。
* 管理層重申，根據當前的運營計劃，他們的現金跑道預計到 2027 年中期。

財務業績

* O’Byrne 報告 2025 年第三季度的研發費用為 1.515 億美元，其中包括 7500 萬美元的里程碑付款，SG&A 費用為 2220 萬美元。運營費用總計 1.737 億美元，較 2024 年同期減少 4620 萬美元。該季度的淨虧損為 1.631 億美元。 O’Byrne 澄清說，“來自限制性現金的支出賬戶不會影響我們預計的現金跑道。”
* Vir 在本季度結束時擁有 8.107 億美元的現金、現金等價物和投資。第三季度現金和投資的淨變化為 8140 萬美元。

問答

* Kun Wang，巴克萊銀行：當被問及 HDV III 期讀數的 PSMA 資產和臨床標準的差異時。 De Backer 回應稱，將於 2026 年第一季度提供 VIR-5500 的全面數據更新，Eisner 詳細闡述了雙重掩蔽方法以及對 HDV“病毒學結果方面的卓越功效”的期望。
* Rohit Bhasin，摩根士丹利：詢問了 VIR-5500 數據的時間安排以及 AASLD 演示的重點領域。 Eisner 表示第一季度的更新時間待定，並強調 48 週 SOLSTICE 數據是關鍵更新。
* Kyuwon Choi，高盛：被問及 2026 年第一季度 VIR-5500 更新是否將包括 ARPI 組合數據以及吉利德 bulevirtide 的影響。 De Backer 澄清，一線 mCRPC 組合數據不會出現在 2026 年第一季度更新中。 Eisner 將吉利德的推出視為認知和測試的積極催化劑。
* Mario Joshua Chazaro Cortes，Evercore ISI：被問及 VIR-5500 和 3 級 CRS 事件的最大耐受劑量時。 Eisner 表示，他“今天並不准備分享有關劑量遞增或結果的任何進一步細節”。
* Ellen Horste，TD Cowen：詢問了 TCE 項目的優先順序。 De Backer 表示，資本分配的重點是三角型肝炎註冊研究和加速 VIR-5500，其他項目“根據數據進行門控”。
* Sean McCutcheon、Raymond James：詢問前列腺癌中 TCE 的最佳設置。 艾斯納證實，晚期患者的劑量正在增加，未來的定位將由數據驅動。
* Joseph Stringer，Needham：被問及乙型肝炎表面抗原減少的相關性時。 Eisner 說，“我們可以將乙型肝炎表面抗原水平降低約 3 個對數……我們確實認為這很重要且與眾不同。”
* Patrick Trucchio, H.C.Wainwright：尋求對可解決的美國 HDV 患者群體的澄清。 Eisner 估計潛在影響範圍很廣，“美國大約有 60,000 名患有 HDV 病毒血症的患者。”

情緒分析

* 分析師提出了有關產品差異化、臨床基準和競爭定位的探索性和技術性問題，反映出中性至略積極的基調，重點關注未來的數據催化劑和商業機會。
* 管理層在準備好的發言和問答中都保持著自信的語氣，反復強調加速、強有力的執行力和廣泛的機會。德巴克和艾斯納始終提到卓越運營和戰略定位，並發表了諸如“我們對這個計劃充滿熱情”和加強財務跑道等聲明。
* 與上一季度相比，分析師和管理層都保持了謹慎樂觀的基調，而本季度則反映出由於具體的入學成績和明確的數據時間表而增強的信心。

季度與季度比較

* 本季度標誌著 ECLIPSE 1 的招募提前完成，而上一季度的重點是正在進行的招募。關鍵數據的時間線加快，所有 ECLIPSE 研究的頂線數據現在預計到 2027 年第一季度。
* 戰略重點從上季度廣泛的投資組合推進轉向本季度明確的 Delta 型肝炎計劃和前列腺癌 VIR-5500 的優先順序。管理信心增強，這反映在關於研究里程碑和現金跑道的更明確的指導中。
* 分析師在兩個季度的問題都集中在註冊、監管策略和競爭格局上，但本季度包括更多有關產品差異化和近期數據催化劑的問題。

風險和擔憂

* 管理層承認與臨床開發時間表和監管審批相關的重大風險和不確定性。 Eisner 強調需要進一步的數據來支持競爭環境中的差異化，特別是在 bulevirtide 進入美國市場的情況下。
* 分析師關注的焦點集中在療效、反應持久性和實現市場差異化能力的臨床基准上。

最後的結論

Vir Biotechnology 第三季度的業績由運營勢頭決定，該公司提前完成了關鍵的三角型肝炎試驗的註冊，並製定了到 2027 年初的關鍵數據讀數。管理層強調其後期三角型肝炎和 T 細胞參與腫瘤項目的戰略優先順序，並得到預計將持續到 2027 年中期的大量現金頭寸的支持。憑藉強勁的註冊、明確的臨床里程碑和有針對性的資本部署戰略，Vir 標誌著已經準備好迎接價值創造和監管的關鍵時期進步。

閱讀完整的收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/symbol/vir/earnings/transcripts]

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* Vir Biotechnology, Inc.(VIR) 2025 年第三季度收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/article/4838831-vir-biotechnology-inc-vir-q3-2025-earnings-call-transcript]
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* Vir Biotechnology 2025 年第三季度收益預覽 [https://seekingalpha.com/news/4514618-vir-biotechnology-q3-2025-earnings-preview]