由於生物製藥項目延遲和臨床測試快速增長，Personalis 將 2025 年收入前景縮小至 6800 萬至 7300 萬美元

收益電話會議洞察：Personalis, Inc.(PSNL) 2025 年第 3 季度

管理觀點

* 首席執行官 Christopher Hall 強調，“第三季度是我們贏得 MRD 戰略的又一步。我們進行了 4,388 項臨床測試，環比增長 26%，同比增長 364%，現在有 700 多名醫生訂購 NeXT Personal。” Hall 還宣布提交肺癌承保範圍，三份檔案正在接受 MolDX 審查，並繼續目標是在 2025 年做出兩項承保決定。
* Hall 強調，“我們的超靈敏 NeXT Personal 測試能夠檢測出大約一百萬分之一的腫瘤 DNA 片段。這不僅僅是一項改進。它是臨床必需品，使我們能夠比標準成像提前幾個月檢測到復發。”
* 該公司報告本季度收入為 1,450 萬美元，霍爾指出“高於我們估計的上限”。他解釋說，雖然臨床採用正在加速，但“我們上季度討論的不平衡的生物製藥支出環境仍然存在，導致大型項目工作的時間安排持續變化。”
* Hall 表示：“我們與 Tempus 的合作非常有效，我們已經實現了全年設定的主要銷量目標。”
* 首席財務官 Aaron Tachibana 報告稱，“第三季度公司總收入為 1,450 萬美元，與上年同期的 2,570 萬美元相比下降了 44%。收入下降的原因是，隨著我們結束這項業務，Natera 預計將減少 460 萬美元，VA MVP 將減少 420 萬美元……以及生物製藥客戶將減少 250 萬美元。”
* Tachibana 補充道，“第三季度的毛利率為 13.2%，而上年同期為 34%。同比下降……是預期的，主要是由於收入下降 44%……以及報銷前臨床測試成本的增加。”

展望

* Personalis 將其 2025 年全年收入指引從之前的 7000 萬美元至 8000 萬美元調整為 6800 萬美元至 7300 萬美元。來自藥物測試和服務以及所有其他客戶的收入目前預計在 5000 萬美元至 5400 萬美元之間，低於之前指引的 5200 萬美元至 5800 萬美元。來自群體測序和企業客戶的收入上調至 1650 萬美元至 1700 萬美元，高於之前的預期。 1500萬至1600萬美元。目前預計報銷的臨床試驗收入為150萬至200萬美元，低於之前指導的300萬至600萬美元。 Tachibana表示，“毛利率在22%至24%之間，與之前的指導沒有變化……淨虧損約8500萬美元，與之前的指導沒有變化，現金使用量約為7500萬美元。”
* Hall 解釋說，“這一調整併不反映對我們的技術和產品的潛在需求的變化，而是反映了我們傳統轉化研究業務的不穩定和不可預測的性質。”

財務業績

* Personalis 報告 2025 年第三季度公司總收入為 1,450 萬美元。生物製藥收入為 1,320 萬美元，比上年同期的 1,570 萬美元下降 16%。來自 NeXT Dx 和 NeXT Personal 分子測試的臨床收入為 40 萬美元。毛利率為 13.2%。運營費用為 2,520 萬美元，其中研發費用為 1,220 萬美元， SG&A 為 1300 萬美元。本季度淨虧損為 2170 萬美元。現金和短期投資為 1.505 億美元，其中本季度運營和資本設備增加所用現金為 2340 萬美元。
* Tachibana 指出，“現金使用量預估全年保持不變，而我們的中點收入預估較原來範圍下降了約 17%。”

問答

* Lake Street Capital Markets 的 Thomas Flaten：被問及有關大客戶上線的最新情況以及對物流延遲的澄清時。 Hall 回答說：“他們都上線了。其中一個是我們第三季度數據的重要推動力……我們已經簽署了兩項大型前瞻性臨床試驗，這些試驗將在未來 2 到 3 年內開始啟動並提供服務。”
* Flaten 質疑物流延誤。 Hall 解釋說，“我們的一些樣品在海關遇到了問題……我們在跨境獲取樣品方面遇到了一些挑戰。”
* Mark Massaro，BTIG：被問及 NeXT 個人增長低於之前傳達的目標和臨床收入指導的情況。 霍爾將此歸因於報銷和季節性之前對投資的謹慎管理，並表示：“本季度我們考慮得很周到……第三季度始終是一個更加艱難的季度……但我們沒有通過投入更多資源來應對。”
* Massaro 還詢問了 MolDX 評論的狀態。 Hall 說，“我們現在有 3 個評論。我們與 MolDX 進行了富有成效的對話……我們認為我們處於一個非常好的位置。”
* TD Cowen 的 Daniel Brennan 詢問了政府關門的影響和 MolDX 審核節奏。 Hall 和 Chen 描述了常規週期和正在進行的富有成效的交流，Hall 表示，“我們希望在今年年底前得到所有這 3 個問題的答复。”
* 古根海姆 (Guggenheim) 的托馬斯·馮德維倫 (Thomas VonDerVellen) 詢問了平均賬戶規模和渠道增長情況。霍爾指出，“這些大客戶內部蘊藏著超過 500 萬美元的潛力……我們正處於滲透這一領域的早期階段。”
* Michael Matson，Needham，詢問了 Natera 的收入前景和臨床試驗出版物。 Hall 澄清說，“第四季度的規模非常非常小”，TRACERx 研究應在下個季度發布。

情緒分析

* 分析師對增長目標、收入指引以及生物製藥波動的影響施壓，表現出略微負面至中性的基調，特別是在增長和指引下調方面。人們對後勤延誤和臨床試驗量增長表示懷疑。
* 管理層在準備好的發言中保持了自信的語氣，但在問答過程中，反應是謹慎的，有時是防禦性的，重點關註生物製藥波動中的謹慎和紀律。霍爾表示，“本季度我們深思熟慮......我們希望保持謹慎並創造更廣泛的範圍。”
* 與上一季度相比，分析師的語氣轉向對增長指標和指導下調的更直接質疑，而管理層則從強調增長轉向強調運營紀律和風險管理。

季度與季度比較

* 全年收入指引從第二季度的 7000 萬至 8000 萬美元下調至第三季度的 6800 萬至 7300 萬美元。臨床試驗報銷指引從 300 萬至 600 萬美元下調至 150 萬至 200 萬美元。群體測序加企業指引上調。
* 第三季度出現了生物製藥項目延誤和後勤挑戰，這在第二季度沒有那麼明顯。第三季度的管理更多地關注運營紀律和現金管理，而第二季度的言論則強調增長和醫療保險報銷是關鍵驅動力。
* 第三季度分析師的重點轉向增長的可持續性、報銷執行以及外部延誤的影響。第二季度的問題集中在收入軌跡和生物製藥項目時間表上。
* 與第二季度更加註重增長和樂觀的前景相比，第三季度管理層的基調反映出謹慎和謹慎的擴張。

風險和擔憂

* 管理層指出，生物製藥項目持續延誤和物流挑戰，特別是影響樣品接收的海關問題，是主要風險。霍爾解釋說，“我們在跨境獲取樣品方面遇到了一些挑戰……我們只是想謹慎行事，創造更廣泛的範圍。”
* MolDX 覆蓋決策的時間仍然不確定，霍爾指出，“總會有一些變化，因為……我們無法控制 MolDX 最終時鐘。”
* 分析師的擔憂主要集中在增長慢於預期、利潤稀釋的可能性，以及如果沒有報銷決定，臨床收入指導可能難以實現的風險。

最後的結論

Personalis 管理層強調了臨床測試量的穩健增長和使用 NeXT Personal 的醫生基礎的持續擴大，同時承認生物製藥收入持續存在波動和後勤挑戰。該公司將 2025 年全年收入前景下調至 6800 萬至 7300 萬美元，臨床測試報銷至 150 萬至 200 萬美元，理由是項目時間安排和样本物流，但重申對其 MRD 戰略、臨床採用勢頭和現金管理紀律的信心，因為該公司正在等待關鍵的報銷覆蓋決策。

閱讀完整的收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/symbol/psnl/earnings/transcripts]

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* 個性化公司 (PSNL) 2025 年第三季度收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/article/4837915-personalis-inc-psnl-q3-2025-earnings-call-transcript]
* Personalis 的 MRD 突破潛力：為什麼我堅持直到報銷清晰度出現 [https://seekingalpha.com/article/4821943-personalis-mrd-breakthrough-potial-why-i-hold-until-reimbursement-clarity-emerges]
* Personalis GAAP 每股收益 - 0.24 美元，超出 0.03 美元，收入 1,450 萬美元，超出 119 萬美元 [https://seekingalpha.com/news/4515047-personalis-gaap-eps-of-0_24-beats-by-0_03-revenue-of-14_5m-beats-by-1_19m]
* Personalis 報告肺癌試驗的數據 [https://seekingalpha.com/news/4492062-personalis-reports-data-from-lung-cancer-trial]
* 在 Personalis 上尋求 Alpha 的量化評級 [https://seekingalpha.com/symbol/PSNL/ ratings/quant- ratings]