Eton 概述了 INCRELEX 的五倍市場機會，並在第三季度創紀錄的增長中實現了 5000 萬美元的腎上腺特許經營銷售峰值

收益電話會議洞察：伊頓製藥 (ETON) 2025 年第三季度

管理觀點

* 總裁、首席執行官兼董事 Sean Brynjelsen 宣布“公司再創歷史新季度收入同比增長三位數”，並強調“第三季度產品收入為 2,250 萬美元，同比增長 129%，與第二季度相比增長 19%。”他將此歸因於“ALKINDI SPRINKLE 和 Carglumic Acid 的同比強勁增長，以及最近收購的產品 INCRELEX 和 GALZIN 的增加，這兩種產品都領先於我們的交易模式。”
* Brynjelsen 強調公司對盈利能力的關注，表示“我們在本季度的運營中產生了 1200 萬美元的現金”，並且“能夠從第二季度到第三季度依次減少調整後的 SG&A 費用。”
* 他指出“INCRELEX 的收入和患者數量繼續遠遠超出我們對該產品的最初預測”，並討論了擴大市場機會的潛力，並分享“如果成功地協調標籤，它可能會將 INCRELEX 的市場機會增加大約五倍。”
* 對於 ALKINDI SPRINKLE，Brynjelsen 表示，“2025 年是該產品上市的第五個日曆年，並且從接受治療的患者數量和新患者轉診數量來看，仍有望成為其歷史上最強勁的一年。”
* 關於 KHINDIVI，他表示該公司正在尋求標籤擴展：“我們相信這次會議取得了成功，因為 FDA 表示他們將接受我們修訂後的配方的標籤擴展。”
* Brynjelsen 強調了 GALZIN 的進展：“它現在有 200 多名活躍患者，這個數字是我們最初設定的 2025 年底目標。”
* 他概述了管道里程碑，包括即將推出的 ET-700 臨床計劃和預計推出的 ET-600，並指出“FDA 接受了我們提交的 ET-600 NDA 進行審查，並指定了 2 月 25 日 PDUFA 日期。”
* 首席財務官 James Gruber 報告稱，“第三季度收入增長 118%，達到 2250 萬美元，而 2024 年第三季度為 1030 萬美元”，“第三季度調整後毛利潤為 1020 萬美元，調整後毛利率為 45%”。他提供了更多細節：“2025 年第三季度調整後 EBITDA 為 290 萬美元，而 2024 年第三季度為 200 萬美元。”

展望

* Brynjelsen 表示“我們預計在未來幾個季度實現更強勁的 EBITDA”，並強調“Eton 預計第四季度美國產品銷售額將比第三季度繼續環比增長。但鑑於第三季度 INCRELEX 相關的美國除外收入預計不會重複出現，第四季度的總產品銷售額可能與第三季度持平或略有下降。”
*該公司正在追求幾個近期發展里程碑，包括 2026 年啟動 INCRELEX 標籤協調臨床研究以及計劃於 2026 年第二季度提交 KHINDIVI 標籤擴展。
* Gruber 指導“公司預計第四季度調整後毛利率約為 70%”。

財務業績

* Eton 報告第三季度收入為 2,250 萬美元，主要來自產品銷售，包括 INCRELEX 過渡庫存銷售的非經常性收入。
* 第三季度運營現金為 1,200 萬美元，季末現金餘額為 3,710 萬美元。
* 第三季度調整後 EBITDA 為 290 萬美元，公司淨虧損總額為 190 萬美元，非 GAAP 淨利潤為 150 萬美元。
* 調整後毛利率為 45%，受到 INCRELEX（美國除外）轉型成本的影響；格魯伯指出，排除這些因素，美國核心業務的毛利率“本季度將略高於 70%”。
* 調整後的 SG&A 費用從第二季度的 760 萬美元連續下降至 690 萬美元。

問答

* Chase Knickerbocker，Craig-Hallum：當被問及不包括美國以外的 INCRELEX 活動的預估毛利率時。格魯伯回答說：“如果我們剔除所有美國以外的活動，本季度的毛利率將略高於 70%。”
* Knickerbocker 質疑 ALKINDI 的增長動力。 Brynjelsen 回答說“大槓桿肯定是 PDENO 小組的重點”，並強調了醫生舒適度的提高和後期採用者的採用。
* Knickerbocker 詢問了 INCRELEX 患者添加和臨床試驗設計。 Brynjelsen 表示，“我們大致處於上次通話時的狀態”，新的腳本被過時的腳本所抵消，並預計“到下個月底時將達到 110 個數字”。關於該試驗，“我們預計在未來幾週內得到 FDA 的反饋”，並希望在明年上半年開始招募患者。
* Knickerbocker 要求提供 2026 年營收增長指引。首席商務官 David Krempa 表示“我們預計將繼續大幅增長”，但目前沒有提供具體指引。
* Madison Wynne El-Saadi，B.Riley：被問及 INCRELEX 美國註冊和地點選擇時。 Brynjelsen 回答說“只會是美國。只會是美國地點。”
* El-Saadi 質疑業務發展優先事項。 Brynjelsen 表示，“我們一直在與兩方就潛在的超罕見疾病產品收購進行後期討論”，目標是“明年至少推出 2 種額外產品”。
* Swayampakula Ramakanth，H.C.Wainwright：被問及 INCRELEX 停藥的問題。 Brynjelsen 解釋說“主要是患者年齡增長”，並強調要關注早期診斷以延長治療時間。
* Ramakanth 詢問長期毛利率軌跡。 Gruber 表示，隨著產品組合轉向利潤率更高的產品，“我們認為到 2028 年我們可以達到 75% 以上”。
* Ramakanth 詢問定價能力。 Brynjelsen 回答說“我們是一家以適當定價產品而自豪的公司”，並且沒有看到重大的定價壓力。

情緒分析

* 分析師保持積極和祝賀的語氣，問題集中在增長動力、即將進行的試驗和業務發展，但要求提供有關未來增長和利潤率的更多細節。
* 管理層準備好的講話充滿信心和樂觀，強調強勁的業績和未來的里程碑。在問答過程中，語氣穩定而直接，在提供詳細的前瞻性指導方面有些猶豫，但重申了長期增長的信心。
* 與上一季度相比，管理層的語氣仍然充滿信心，但本季度的問答交流反映出分析師對增長可持續性和新舉措細節的探討略有增多。

季度與季度比較

* 指導語言從強調第二季度的近期收入加速轉變為承認由於第三季度的非經常性收入，第四季度產品總銷售額可能持平或略有下降。
* 戰略重點仍然是通過標籤協調來擴大 INCRELEX 市場，並加速 ALKINDI 和 KHINDIVI 的採用，本季度強調了新標籤擴張工作和管道里程碑。
* 分析師繼續關注增長和利潤改善的驅動因素，但本季度更加重視長期利潤軌跡和業務發展前景。
* 關鍵指標顯示收入和現金流連續增長，而管理層重申了對利潤率擴張和盈利能力的預期。
* 管理層對管道執行和業務發展仍然充滿信心，並提供了有關即將提交和研究的時間和策略的新細節。

風險和擔憂

* 管理層指出，某些與 INCRELEX 相關的美國除外收入不再出現，這可能導致下一季度產品總銷售額持平或略有下降。
* 第三季度調整後的毛利率受到 INCRELEX 除美國以外的過渡成本的負面影響，但管理層預計第四季度將出現顯著改善。
* 針對 5 歲以下患者的限制性 KHINDIVI 標籤是近期的一個阻力，我們正在計劃通過新的配方和標籤擴展來解決這個問題。
* INCRELEX 的患者年齡過大對患者淨增長構成了持續的挑戰，但通過努力推動早期診斷和延長治療持續時間可以緩解這一挑戰。
* 管理層表示將繼續關注嚴格的收購，以維持長期增長，後期討論仍在進行中，但尚未最終確定交易。

最後的結論

受其罕見病產品組合（尤其是 INCRELEX、ALKINDI SPRINKLE 和 GALZIN）強勁表現的推動，伊頓製藥 (Eton Pharmaceuticals) 在 2025 年第三季度實現了創紀錄的收入和現金流。管理層強調了通過 INCRELEX 標籤統一、產品線推出和利潤擴張實現轉型增長的潛力，同時強調嚴格的成本控制和積極探索戰略收購。 該公司定位於長期增長，預計多個近期里程碑將支持收入和盈利能力的持續增長。

閱讀完整的收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/symbol/eton/earnings/transcripts]

有關 Eton Pharmaceuticals 的更多信息

* Eton Pharmaceuticals, Inc.(ETON) 2025 年第三季度收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/article/4839967-eton-pharmaceuticals-inc-eton-q3-2025-earnings-call-transcript]
* Eton Pharmaceuticals 專注於增長，但估值限制上漲：為什麼我選擇持有 [https://seekingalpha.com/article/4833341-eton-pharmaceuticals-focused-growth-but-valuation-limits-upside-why-i-choose-to-hold]
* Eton Pharmaceuticals 2025 年第三季度收益預覽 [https://seekingalpha.com/news/4516155-eton-pharmaceuticals-q3-2025-earnings-preview]
* Seeking Alpha 對 Eton Pharmaceuticals 的量化評級 [https://seekingalpha.com/symbol/ETON/ ratings/quant- ratings]
* Eton Pharmaceuticals 的歷史盈利數據 [https://seekingalpha.com/symbol/ETON/earnings]