都柏林, Nov. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ResearchAndMarkets.com 的課程中新增了“醫療器械生物學評估培訓課程(2026 年 1 月 21 日至 1 月 22 日)”培訓。
確保遵守醫療器械生物學評估的 ISO 10993 系列標準,因為該標準已得到完善並受到全球監管機構的期望。
在歐盟,遵守這些標準對於滿足醫療器械法規 (MDR) 中概述的基本安全要求至關重要。因此,了解並實施全面的生物安全風險管理策略至關重要。
本次研討會為有效利用 ISO 10993 標準以及將穩健的風險管理方法整合到醫療器械的生物評估過程中提供了重要指導。參與者將有充足的機會與行業專家進行互動討論,獲得實用見解和最佳實踐。
與會者將配備必要的知識和工具,以應對監管要求、降低風險並確保醫療器械的安全性和有效性符合全球標準。
參加的好處
了解生物風險管理闡明 ISO 10993-1 的要求了解生物風險評估中需要解決哪些終點確定需要多少化學特性探索 FDA 的 ISO 10993 方法理解醫療器械指令 (MDD) 安全要求與醫療器械法規 (MDR) 安全要求了解可萃取物和浸出物如何影響醫療器械安全討論日本和中國的要求
認證:
CPD:12 小時的記錄完成證書
誰應該參加:
法規事務研發產品安全/毒理學分析化學風險評估與風險管理材料研究與評價
支持醫療器械行業的監管機構、公告機構和 CRO 也會對此感興趣。
有關本次培訓的更多信息,請訪問 https://www.researchandmarkets.com/r/udji3f
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2天醫療器械虛擬生物學評估培訓課程:確保遵守醫療器械生物學評估ISO 10993系列標準(2026年1月21日至22日)
發佈時間 5 天前
Nov 3, 2025 at 3:03 PM
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