成為一名成功的 GMP（良好生產規範）審核員培訓課程：評估合規性、識別不合格項和推動持續質量的技術（2026 年 2 月 5 日 - 2 月 6 日）

都柏林，2025 年 11 月 3 日（環球通訊社）--“成為成功的 GMP（良好生產規範）審核員培訓課程（2026 年 2 月 5 日至 2 月 6 日）的黃金法則”培訓已添加到 ResearchAndMarkets.com 的課程中​​。

在製藥行業中，進行徹底且成功的 GMP 審核可能是一項具有挑戰性的經歷。 GMP 審核員通過評估和確保生產過程符合嚴格的監管標準，在維護公眾健康方面發揮著至關重要的作用。因此，良好生產規範 (GMP) 對於確保產品安全、質量和功效至關重要。

該培訓將為您提供成為優秀 GMP 審核員所需的基本工具、策略和最佳實踐。無論您是審核新手還是經驗豐富的專業人士，這個專門設計的計劃都將指導您了解成功進行 GMP 審核的核心原則。您將學習如何有效評估 GMP 標準的合規性、進行徹底審核、識別不合格情況並提出糾正措施建議以推動持續改進。

關注成功 GMP 審核員的“黃金法則”，您將了解到這些原則超越了技術知識。它們強調建立強有力的溝通、培養敏銳的觀察技能以及培養與受審核方的協作方法 - 所有這些對於確保製造環境中的最高合規性和質量至關重要。

培訓結束後，您將對 GMP 審核流程有更深入的了解，並對客觀、專業地進行審核更有信心。 此外，您將增強做出有影響力的決策的能力，以確保合規性、質量和安全。

參加的好處

全面了解 GMP 審核的“黃金規則”以及它們如何應用於審核流程了解如何有效識別 GMP 不符合項，從文檔錯誤到製造過程中的偏差使您的審核技能與全球 GMP 標准保持一致，幫助您遵守行業法規了解如何評估審核結果並提出實際、有效的糾正措施建立基於風險的思維方式，使您能夠優先考慮審核重點領域並解決可能影響產品質量和安全的關鍵合規問題

認證：

CPD：12 小時的記錄完成證書

誰應該參加：

該培訓適合以下部門的人員：

質量保證質量控制GMP合規性審計IT法規事務工程供應鏈

涵蓋的關鍵主題：

第一天

GMP 簡介和審核員的角色

良好生產規範 (GMP) 概述及其重要性了解 GMP 審核員在確保質量和合規性方面的作用主要監管機構（FDA、EMA、MHRA、WHO、PIC/S、TGA）及其 GMP 要求

GMP審核的黃金法則：核心原則

規則 1：保持客觀性和獨立性 規則 2：審計前充分準備 規則 3：關注關鍵領域和風險 規則 4：準確、清晰地記錄調查結果 了解這些原則對於進行有效審計的重要性

規劃和準備 GMP 審核

如何定義審核目標和範圍創建有效的審核清單和規劃策略審核前準備：審查文件、數據和以前的審核報告與審核團隊和受審核方溝通期望

進行審計 - 技術和最佳實踐

規則 5：與受審核方的有效溝通如何提出正確的問題並觀察流程評估設施、設備和質量體系的技術如何在審核過程中保持專業性和客觀性

研討會 - 制定審計議程草案

實踐準備 GMP 審核議程的實踐研討會

第二天

識別 GMP 不符合項和風險

規則 6：徹底識別不合格品發現 GMP 違規和質量問題的技術評估與不合格品相關的風險及其對產品質量的潛在影響了解發現的嚴重性並對風險進行分類

糾正和預防措施（CAPA）

規則 7：有效的糾正和預防措施了解 CAPA 及其在 GMP 審核中的重要性如何與受審核方合作制定可行的 CAPA 計劃後續流程：驗證糾正措施是否得到實施

報告審計結果並傳達結果

規則 8：清晰、客觀地報告調查結果 撰寫審核報告的最佳實踐 如何向管理層和受審核方有效傳達審核結果 在報告階段處理差異、分歧和困難情況

研討會：起草審計報告

練習準備 GMP 審核報告的實踐研討會

報告審計結果並傳達結果（續）

規則 9：從每次審核中學習如何在審核過程中建立持續改進的文化自我評估和反思：隨著時間的推移提高您的審核技能如何衡量和監控 GMP 審核的有效性和效率及時了解法規變化和 GMP 更新

有關此培訓的更多信息，請訪問 https://www.researchandmarkets.com/r/7lqk9g

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