GENFIT 與 EVerZom 開展研究合作，推進 ACLF 中基於外泌體的再生技術

EVerZom 的在研候選藥物 EViv 是利用其專有的外泌體平台開發來治療 ACLF 的，代表了一種新的再生療法方法。在等待成功的體內概念驗證結果之前，GENFIT 擁有獨家選擇權，可以獲得將 EViv 推向臨床開發的許可。根據這項研究合作，EVerZom 將通過相關的生物生產平台貢獻外泌體專業知識，而 GENFIT 將帶頭進行 EViv 的臨床前評估

里爾（法國）、劍橋（美國馬薩諸塞州）、蘇黎世（瑞士），2025 年 11 月 10 日 - GENFIT（納斯達克和泛歐交易所代碼：GNFT）是一家致力於改善罕見和危及生命的肝病患者生活的生物製藥公司，今天宣布與 EVerZom 開展研究合作，通過以下方式擴大其慢性急性肝衰竭 (ACLF) 研究：基於外泌體的再生技術。

GENFIT 和 EVerZom 計劃開展探索性研究，以評估 EViv 在 ACLF 中的療效，並在 18 個月內就是否進入臨床開發做出明確的決定。

GENFIT 首席執行官 Pascal Prigent 評論道：“通過此次合作，GENFIT 擁有探索支持器官修復的新型作用機制的獨家權利，以補充我們現有的項目 G1090N、SRT-015 和 CLM-022。我們的共同目標是快速生成概念驗證數據，以確定 EViv 是否證實其臨床開發潛力。”

候選藥物 EViv 利用專有的外泌體平台為 ACLF 帶來創新的再生治療方法。在獲得積極的體內概念驗證結果的情況下，GENFIT 擁有獨家選擇權，獲得肝病領域的獨家許可，以將 EViv 推進臨床開發。此次合作將 EVerZom 的外泌體專業知識與 GENFIT 在 ACLF 領域的領導地位相結合，旨在加速治療進展。

EVerZom 首席執行官兼聯合創始人 Jeanne Volatron 補充道：“作為外泌體領域的先驅，我們的目標是突破基因和細胞療法的界限，為再生醫學開闢新途徑。ACLF 是定位我們的候選 EViv 的一個高度相關的適應症，與 GENFIT 的合作標誌著 EViv 在該適應症上的首次合作。憑藉 GENFIT 在推進新興領域治療方法方面的良好記錄和 ACLF 的專業知識，我們將其視為加速加速再生醫學發展的理想合作夥伴。臨床前開發並邁向臨床階段。”

外泌體是細胞自然分泌的微小生物囊泡（30 至 150 納米）。它們在細胞間通訊、運輸蛋白質、信使 RNA 和其他細胞間功能生物分子中發揮著關鍵作用。 EVerZom 利用源自​​間充質乾細胞的外泌體，因其再生和免疫調節特性而聞名。與細胞本身相比，外泌體具有許多優勢：增加穩定性、減少變異性、增強患者的治療能力安全性和簡化的物流（直接醫院存儲和立即可用）。

關於傑菲特

GENFIT 是一家生物製藥公司，致力於改善患有罕見、危及生命的肝病患者的生活，這些患者的醫療需求在很大程度上尚未得到滿足。 GENFIT 是肝病研究和開發的先驅，擁有二十多年的豐富歷史和堅實的科學遺產。

如今，GENFIT 專注於急性慢性肝衰竭 (ACLF) 及相關疾病，如急性失代償 (AD) 和肝性腦病 (HE)。它開發具有補充作用機制的治療資產，選擇用於解決關鍵的病理生理途徑。 GENFIT 還針對其他嚴重疾病，如膽管癌 (CCA)、尿素循環障礙 (UCD) 和有機酸血症 (OA)。其研發組合涵蓋多個領域發展階段，確保持續的新聞流。

隨著美國食品和藥物管理局 (FDA)、歐洲藥品管理局 (EMA) 和英國藥品和保健品監管局 (MHRA) 加速批准 Iqirvo® (elafibranor) 用於治療原發性膽汁性膽管炎 (PBC)，GENFIT 在開發高潛力分子（從早期到高級預商業化階段）方面的專業知識於 2024 年達到頂峰。 Iqirvo® 現已在多個國家銷售。 1

除了治療之外，GENFIT 還擁有診斷專營權，包括用於檢測代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH，以前稱為 NASH，即非酒精性脂肪性肝炎）的 NIS2+®。

GENFIT 總部位於法國里爾，在巴黎（法國）、蘇黎世（瑞士）和劍橋（美國）設有辦事處。該公司在納斯達克全球精選市場2和巴黎泛歐交易所監管市場 B 區上市（納斯達克和泛歐交易所代碼：GNFT）。 2021 年，Ipsen 成為 GENFIT 最大股東之一，收購了該公司 8% 的股份資本.www.genfit.com

關於 EVERZOM

EVerZom 是一家法國生物技術公司，開創了基於間充質乾細胞來源的外泌體的下一代再生療法。其專有的生物生產平台可實現高產量、符合 GMP 的外泌體製造和創新配方方法，將外泌體與生物材料相結合，以提高治療功效和持久性。

欲了解更多信息，請訪問：https://everzom.com/

前瞻性陳述

本新聞稿包含某些前瞻性陳述，包括 1995 年《私人證券訴訟改革法案》中有關 GENFIT 的陳述，包括但不限於快速生成概念驗證數據以評估 EViv 在未來 18 個月內的潛力的能力以及打算獲得許可進入臨床階段的陳述 使用某些詞語，例如“相信”、“潛力”、“期望”、“目標”、“可能”、 “將”、“應該”、“能夠”、“如果”和類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。儘管公司認為其預期是基於公司管理層的當前預期和合理假設，但這些前瞻性陳述受到許多已知和未知的風險和不確定性的影響，這可能導致實際結果與前瞻性陳述中表達、暗示或預測的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於研發中固有的不確定性，包括與非臨床和臨床前計劃、臨床前結果的可重複性、動物模型數據向人類生物學的轉化有關、與候選藥物的安全性、我們正在進行和計劃的臨床試驗的成本、進展和結果有關、患者招募、美國、歐洲和世界各地監管機構對我們的藥物和診斷候選藥物的審查和批准、elafibranor在相關司法管轄區的定價、批准和商業成功、匯率波動以及我們持續籌集資金的能力為我們的發展提供資金，以及公司向 AMF 公開提交的文件中討論或確定的風險和不確定性，包括公司於 2025 年 4 月 29 日向金融市場管理局（“AMF”）提交的 2024 年通用註冊文件（編號 25-0331）第 2 章“風險因素和內部控制”中列出的風險和不確定性，該文件可在 GENFIT 網站 (www.genfit.fr) 上查看和 AMF 網站 (www.amf.org)，以及向美國證券交易委員會 (“SEC”) 提交的公開文件和報告中討論的內容，包括公司於 2025 年 4 月 29 日向 SEC 提交的 20-F 表格 2024 年年度報告以及向 AMF 或 SEC 提交的後續文件和報告，包括 2025 年 6 月 30 日或以其他方式提交的半年業務和財務報告此外，即使公司的業績、業績、財務狀況和流動性以及其所在行業的發展與此類前瞻性陳述一致，它們也可能無法預測未來時期的業績或發展。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發布之日的情況。除適用法律要求外，公司不承擔任何更新或修改任何前瞻性信息或陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。

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1 Elafibranor 由 Ipsen 以 Iqirvo® 商標進行營銷和商業化，特別是在美國和歐洲
2 2025 年 10 月 30 日，GENFIT 宣布有意將其美國存託股票從納斯達克全球精選市場自願退市

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