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Scancell控股公司

Scancell 在 SITC 2025 上口頭介紹了Immunobody® iSCIB1+ 在晚期黑色素瘤中的 2 期陽性數據

SCOPE 試驗的數據顯示了功效、耐久性、免疫反應和安全性方面潛在的新基準

目標人群中 iSCIB1+ 的 11 個月無進展生存率 (PFS) 為 78%，而伊匹單抗和納武單抗雙重檢查點治療的歷史 12 個月無進展生存率為 46%

iSCIB1+ 的開發計劃加快推進，包括監管和合作討論，預計將於 2026 年啟動註冊途徑的隨機研究

英國諾丁漢，2025 年 11 月 7 日 (環球通訊社) -- 用於治療癌症的Immunobody® 和 Moditope® 主動免疫療法的開發商 Scancell Holdings plc (AIM: SCLP) 宣布，在英國癌症協會 (Society for Advanced不可切除黑色素瘤) 上公佈了正在進行的 iSCIB1+Immunobody® DNA 主動免疫療法聯合檢查點抑製劑治療晚期不可切除黑色素瘤患者的 2 期 SCOPE 2 期 SCOPE 試驗的積極數據。癌症免疫治療 (SITC) 40 週年年會在美國馬里蘭州國家港口舉行。

該數據於 7 月首次報導，現已在口頭報告中概述，表明 iSCIB1+ 在療效、持久性、免疫反應和安全性方面是治療晚期黑色素瘤患者的潛在新基準。 SCOPE 迄今為止的結果顯示，iSCIB1+ 在目標人類白細胞抗原 (HLA) 人群中 11 個月時的無進展生存率 (PFS) 為 78%，而雙峰檢查點報告的歷史 12 個月 PFS 為 46% ipilimumab 和 nivolumab 的治療1

Scancell 首席醫療官 Nermeen Varawalla 博士表示：“迄今為止，SCOPE 的數據表明 iSCIB1+ 具有突破性潛力，可為患者帶來有意義的臨床益處。它已被證明可以提高緩解率、疾病控制、無進展生存和免疫激活，並具有強大的安全性，可以與標準護理相結合，而不會增加毒性。這使 iSCIB1+ 成為轉移性黑色素瘤患者的變革性選擇，並為早期可切除疾病開闢了可能性。”新輔助或輔助設置，我們期待在 2026 年將這一令人興奮的ImmunoBody® 納入隨機研究，並進行註冊。 ”

第 1 組和第 3 組中定義的 HLA 目標人群的綜合數據顯示，22 個月 PFS 為 69%，與歷史雙聯檢查點治療相比有了有意義的改善。SCIB1 和 iSCIB1+ 的總體緩解率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR) 也顯示出無論是與雙聯檢查點治療還是單聯檢查點治療相結合的優越性，並且整個試驗中 100 多名患者的數據顯示出良好的安全性。

基於這些數據，iSCIB1+已被選定用於未來開發，將可尋址患者擴大到約80%的晚期黑色素瘤患者，並具有更長的專利壽命。目前正在加速開發計劃，包括監管和合作討論。註冊路徑的隨機研究預計將於2026年開始。

演示細節

標題：SCOPE，一項開放標籤 2 期平行多隊列臨床試驗，評估現成的 DNA 質粒疫苗與檢查點封鎖相結合治療一線晚期黑色素瘤 - 臨時讀數。

摘要編號：1325

會議：臨床口頭摘要會議 2

日期和時間：美國東部時間 2025 年 11 月 8 日星期六下午 1:45

SCOPE（ClinicalTrials.gov：NCT04079166）是一項英國多中心開放標籤第二階段研究，研究 SCIB1/iSCIB1+ 與檢查點抑製劑聯合治療晚期黑色素瘤，將招募四個隊列中的 140 多名患者。其目的是評估 SCIB1 或 iSCIB1+ DNA 免疫體®療法與 SoC 檢查點聯合用藥時的有效性、安全性和持久性IIIB/IV 期不可切除的轉移性黑色素瘤的抑製劑，並為 2b/3 期隨機對照註冊試驗的設計提供信息。

Scancell（倫敦證券交易所代碼：SCLP；www.scancell.co.uk）是一家臨床階段生物技術公司，開發有針對性的現成主動免疫療法，以產生安全、持久的腫瘤特異性免疫力，實現無癌的未來。 iSCIB1+ 是其 DNA Nutrition® 平台的主導產品，作為單一療法具有安全、持久和具有臨床意義的益處，並且在正在進行的黑色素瘤 2 期試驗中與檢查點療法聯合使用時具有額外益處。 Modi-1 是其 Moditope® 平台的主導肽免疫療法，正在廣泛的實體瘤的 2 期研究中進行研究。此外，Scancell 的全資子公司 GlyMab Therapeutics Ltd. 已經成立旨在持有和開發一系列令人興奮的針對腫瘤特異性聚醣的高親和力 GlyMab® 抗體的早期研發管線，其中兩種抗體已獲得許可，並由 Genmab A/S 開發，Genmab A/S 是一家國際生物技術公司，也是抗體治療領域的全球領導者。

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1 Checkmate 067 中的 Ipilimumab 和 Nivolumab