Vertex 公佈 Povetacicept 在 IgAN 和 PMN 中的 48 周陽性數據

(RTTNews) - Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX) 在德克薩斯州休斯頓舉行的 2025 年美國腎髒病學會 (ASN) 腎臟週上展示了其治療 IgA 腎病 (IgAN) 和原發性膜性腎病 (pMN) 的研究療法 povetacicept (pove) 的新中期數據。這些發現是在最新的口頭報告 (SA-OR091) 中分享的，源於正在進行的開放標籤 1/2 期 RUBY-3 試驗。

Povetacicept 是一種重組融合蛋白，旨在抑制兩種關鍵細胞因子——BAFF（B 細胞激活因子）和 APRIL（增殖誘導配體）——這兩種細胞因子與自身免疫性腎病有關。在 RUBY-3 試驗中，患有 IgAN 和 pMN 的成年人每 4 週接受皮下劑量的 pove。

該分析包括 21 名患有 IgAN 的參與者和 10 名患有 pMN 的參與者，他們都接受了 80 毫克劑量的 pove 治療。其中，17 名 IgAN 和 5 名 pMN 參與者完成了為期 48 週的研究訪問。

在 IgAN 隊列中，pove 治療使平均 24 小時尿蛋白與肌酐比 (UPCR) 降低 64%，腎功能穩定，估計腎小球濾過率 (eGFR) 平均變化為 +3.3±3.1 mL/min/1.73m²，90% 的參與者血尿得到緩解，53% 的參與者臨床緩解。

在 pMN 隊列中，pove 治療使平均 24 小時 UPCR 降低 82%，eGFR 穩定，平均變化為 -0.3±3.4 mL/min/1.73m²，40% 的參與者完全臨床緩解（定義為 UPCR 0.5 g/g）。

Povetacicept 在兩個隊列中總體上都是安全且耐受性良好的。不良事件大多為輕度或中度，沒有嚴重不良事件歸因於該藥物。安全性與早期的中期分析保持一致，並顯示 IgAN 和 pMN 組之間相似的耐受性。

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