Absci 概述了到 2027 年的雙重 ABS-201 概念驗證讀數,同時優先考慮子宮內膜異位症擴張

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Absci 概述了到 2027 年的雙重 ABS-201 概念驗證讀數,同時優先考慮子宮內膜異位症擴張
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收益電話會議洞察:Absci Corporation (ABSI) 2025 年第三季度

管理觀點

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創始人、首席執行官、總裁兼董事 Sean McClain 宣布“ABS-101 的 I 期中期結果,加速 ABS-201 在雄激素性脫髮 (AGA) 領域的開發,以及擴大 ABS-201 在第二個適應症——子宮內膜異位症中的開發。”他表示,ABS-101 的 I 期試驗有望於 2026 年第一季度完成,與第一代抗 TL1A 競爭對手相比,半衰期更長,但與下一代項目相比,半衰期更長,並且安全性良好。

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McClain 透露,ABS-201 的 AGA 開發提前於計劃,1/2a 期試驗定於 12 月開始,“預計在 2026 年下半年公佈臨時概念驗證結果”。他還透露了 ABS-201 已啟動治療子宮內膜異位症,併計劃於 2026 年第四季度進行 2 期概念驗證臨床試驗,並強調,“我們已做出戰略決策,優先開發 ABS-201 治療子宮內膜異位症。”

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該公司將尋求 ABS-101 的合作夥伴,並且在第一階段之後不會對該資產進行進一步的內部臨床開發,這反映了資本的重新分配,以最大限度地創造價值。

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McClain 表示:“展望未來,我們很高興能夠利用其一流的性能來執行 ABS-201 的雙重開發,目標是在未來 24 個月內完成 2 個概念驗證讀數。”

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首席商務官兼首席財務官 Zachariah Jonasson 表示:“我們將繼續執行我們的戰略目標,包括通過臨時 I 期試驗推進 ABS-101、將針對雄激素性脫髮的 ABS-201 I/IIa 期試驗的啟動時間加快約 1 個季度、將 ABS-201 的開發擴展到子宮內膜異位症以及推進我們的發現合作夥伴計劃組合。”

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喬納森證實,正在與 ABS-101 的潛在合作夥伴進行討論,並預計簽署一個或多個藥物創造合作夥伴關係,“包括在年底前與一家大型製藥公司”。

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ABS-301 和 ABS-501 正在臨床開發之前建立合作夥伴關係。

展望

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Jonasson 概述說,AGA 的 I/IIa 期試驗將是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,將有多達 227 名健康志願者參加,重點關注安全性、耐受性和多個療效終點。他表示,“該試驗將招募多達 227 名患有或不患有 AGA 的健康志願者。”

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AGA 中 ABS-201 的臨時概念驗證數據預計於 2026 年下半年讀出,子宮內膜異位症的臨時概念驗證數據預計於 2027 年下半年讀出。

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McClain 說:“AGA 的 ABS-201 I/IIa 期試驗將在幾週內開始,這使我們有望在明年下半年獲得中期療效和概念驗證數據。”

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計劃包括利用 AGA 研究的安全性和耐受性數據,於 2026 年第四季度啟動子宮內膜異位症 II 期試驗。

財務業績

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Jonasson 報告稱:“隨著我們繼續推進我們的合作項目,第三季度的收入為 400,000 美元。”

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2025 年第三季度的研發費用為 1,920 萬美元,而去年同期為 1,800 萬美元。銷售、一般和管理費用為 840 萬美元,低於去年同期的 930 萬美元。

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截至 2025 年 9 月 30 日,現金、現金等價物和有價證券為 1.525 億美元。喬納森表示,“我們相信我們現有的現金、現金等價物和短期投資將足以為我們 2028 年上半年的運營提供資金。”

問答

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古根海姆證券公司的 Vamil Divan:被問及 ABS-101 試驗半衰期的詳細信息以及子宮內膜異位症競爭格局的更多信息。 McClain 解釋了優先考慮 ABS-201 治療子宮內膜異位症的決定,理由是“巨大的未滿足的醫療需求”、護理標準差以及基於競爭對手數據的去風險機制。 Jonasson 補充道,“這些試驗的成本只是完整的 II 期概念驗證研究的一小部分。 IBD 空間將是。”

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Brendan Smith,TD Cowen:詢問了合作夥伴對 ABS-101 數據和 ABS-201 市場細分的反饋。 McClain 表示尚未與合作夥伴共享數據,但討論正在進行中。 Jonasson 表示,“我們將尋求招募已確認患有子宮內膜異位症的患者,並且我們將尋求招募患有嚴重疼痛的患者。”

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Sean Laaman,摩根士丹利:被問及 ABS-101 的合作以及 ABS-201 AGA 試驗的招募便利性。 McClain 指出,由於一流的適應症,ABS-101 的買家範圍更廣。 Jonasson 對 AGA 試驗的招募充滿信心,並預計在 13 週的讀數中“相對於基線,末端區域的毛髮數量將顯著增長”。

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Gil Blum, Needham & Company:詢問了子宮內膜異位症的劑量計劃。 McClain 澄清說,“該計劃將在第二階段進行,與我們計劃進行 AGA 試驗的方式非常相似。”

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Lut Ming Cheng,摩根大通:當被問及 AGA 和子宮內膜異位症試驗的排序時。 McClain 表示,“我們不打算等到 AGA 讀數後再開始子宮內膜異位症的第二階段”。

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Srikripa Devarakonda,Truist:當被問及針對子宮內膜異位症的患者時,Jonasson 表示該計劃可能會取代 GnRH 療法,並“在武器庫中放置一種更有效的新選擇”,並且沒有副作用。

情緒分析

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分析師們重點關注管道的優先順序調整、子宮內膜異位症的競爭格局以及合作策略。他們的語氣是中性到略帶積極的,問題是尋求澄清臨床和戰略細節,而不是表達懷疑。

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管理層在準備好的發言和問答中都保持了自信和樂觀的語氣,“我們對接下來的事情充滿活力,並對我們為患者、合作夥伴和股東等提供有意義的價值的道路充滿信心”(麥克萊恩)等聲明證明了這一點。

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與上一季度相比,管理層的基調更側重於果斷的管道重新分配和雙管齊下的 ABS-201 戰略,而分析師則保持一致的、尋求事實的方法。

季度與季度比較

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本季度引入了 ABS-201 治療子宮內膜異位症的明確優先順序,並在第一階段後向合作夥伴 ABS-101 進行了戰略轉移,這在上一季度沒有出現。

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AGA 指南轉向加快 ABS-201 的臨床開發時間表,現在將比之前指定的提前四分之一啟動 I/IIa 期試驗。

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關鍵指標顯示,與上一季度相比,收入和研發費用有所下降,而融資後現金和等價物大幅增加。

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管理層的信心變得更加明顯,突出了集中的資本配置和到 2027 年對 ABS-201 進行兩次概念驗證的預期。

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分析師的問題繼續集中在試驗設計、競爭差異化和合作方面,但子宮內膜異位症作為近期價值驅動因素的轉變更為突出。

風險和擔憂

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管理層承認 ABS-101 與下一代競爭對手相比存在安全性和半衰期限制,因此決定尋求合作夥伴進行進一步開發。

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人們認識到子宮內膜異位症的競爭和科學前景,但管理層強調,由於最近的競爭對手數據以及患者缺乏非激素選擇,應降低風險。

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分析師對試驗招募、設計、ABS-201 在競爭激烈的市場中脫穎而出的能力以及商業化的潛在障礙提出了疑問。

最後的結論

Absci 正在推進 ABS-201 的雙重開發戰略,目標是在未來兩年內對雄激素性脫髮和子宮內膜異位症進行概念驗證,同時重新分配資源並為 ABS-101 尋找合作夥伴。 管理層強調嚴格的資本部署、對 ABS-201 的科學原理和商業潛力的信心,以及繼續尋求新的合作夥伴關係,並通過強化的資產負債表支持這些優先事項的執行。

閱讀完整的收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/symbol/absi/earnings/transcripts]

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* Absci Corporation (ABSI) 2025 年第三季度收益電話會議記錄 [https://seekingalpha.com/article/4842907-absci-corporation-absi-q3-2025-earnings-call-transcript]
* Absci Corporation:ABS-101 有第一代和下一代競爭對手 [https://seekingalpha.com/article/4823597-absci-corporation-abs-101-has-both-first-gen-and-next-gen-competitors]
* Absci Corporation (ABSI) 出席摩根士丹利第 23 屆年度全球醫療保健會議記錄 [https://seekingalpha.com/article/4820685-absci-corporation-absi-presents-at-morgan-stanley-23rd-annual-global-healthcare-conference]
* Absci 2025 年第三季度收益預覽 [https://seekingalpha.com/news/4520084-absci-q3-2025-earnings-preview]
* Absci 臨床試驗加速攀升 [https://seekingalpha.com/news/4504285-absci-climbs-clinical-trial-acceleration]