モレキュリン、アナマイシンのオーストラリア特許を新たに取得し、世界的な知財ポートフォリオを拡大

ヒューストン、2025年10月29日（グローブニュースワイヤー） -- 治療が難しいがんやウイルス感染症を対象とした医薬品候補の広範なポートフォリオを持つ後期製薬会社であるモレキュリン・バイオテック社（ナスダック：MBRX）（「モレキュリン」または「当社」）は本日、オーストラリア特許庁（IPオーストラリア）が以下の特許番号2024203598を付与したと発表した。 「プレリポソーム アナマイシン凍結乾燥物の調製」は、安定性と高純度が向上した特定のプレリポソーム アナマイシン凍結乾燥物をカバーするクレームを記載しており、基本特許期間は現在 2040 年 6 月まで延長されていますが、規制当局の承認要件を満たすために必要な時間を考慮して延長される可能性があります。この特許により、当社の知的財産ポートフォリオが世界的にさらに拡大されます。ウォルター クレンプ、会長兼最高経営責任者（CEO）モレキュリン社は、「当社は、治療困難な腫瘍に対する潜在的に革新的な治療候補であるアナマイシンを患者に提供するという使命を継続するとともに、腫瘍学における競争力を強化し、この分野のリーダーとしての地位を強化するための世界的な特許保護の構築に引き続き注力している。主要市場全体で特許保護を確保するための当社チームの熱心な取り組みを誇りに思っており、このオーストラリアの特許を当社の成長する世界的知財ポートフォリオに追加することは、アナマイシンの可能性に対する当社のコミットメントと信念を強調するものである。 「アナマイシンは、これまでに証明されたデータによって今後も励まされ続けており、その継続的な進歩に期待しています。」モレキュリンの新規薬剤候補は、承認される初の非心毒性アントラサイクリンとなる予定であり、現在、急性骨髄性白血病（AML）および軟部組織肉腫肺転移（STS肺mets）の治療薬として開発中である。世界的に有名ながんセンターで行われた追加の前臨床研究により、アナマイシンが有効であることが示されている。他の多くの種類のがんの治療法となる可能性があります。この新しい化学物質は、独自の脂質ベースの送達技術を使用しており、幅広いがんに使用できる可能性が示されています。新たに取得されたオーストラリアの特許に加え、プレリポソームアナマイシンの調製に関するこの特許ファミリーには、予定されているカナダの特許と、以前に発行された米国および許可された欧州の特許が含まれています。また、モレキュリンは、アナマイシンに関連する追加の特許出願を米国、欧州および主要な法域で申請中です。 一般名ナクタルビシンとしても知られるアナマイシンは、現在、STS肺metsの治療に対する希少疾病用医薬品指定に加え、再発性または難治性AMLの治療でもFDAからファストトラックステータスおよび希少疾病用医薬品指定を受けています。さらに、アナマイシンは、米国からの再発または難治性AMLの治療でも希少疾病用医薬品指定を受けています。 EMA.モレキュリン バイオテック社についてモレキュリン バイオテック社は、治療が難しい腫瘍やウイルスに対処する治療薬候補のパイプラインを進めている第 3 相臨床段階の製薬会社です。同社の主力プログラムであるアナマイシンは、多剤耐性メカニズムを回避し、現在処方されているものに共通する心毒性がないように設計された、効果が高く、忍容性の高い次世代アントラサイクリンです。アントラサイクリン。アナマイシンは現在、再発性または難治性の急性骨髄性白血病 (AML) および軟部組織肉腫 (STS) の肺転移の治療薬として開発中です。

当社は、再発または難治性の急性骨髄性白血病の治療のため、アナマイシンとシタラビンの併用を評価する極めて重要な適応型デザインの第3相試験であるMIRACLE（モレキュリンR/R AML AnnAraC臨床評価）試験（MB-108）を開始しました（まとめてAnnAraCと呼ばれます）。第1B/2相試験の成功を受けて(MB-106)、FDA からの意見をもとに、当社は AML 治療薬としてのアナマイシンの潜在的な承認に向けた開発経路のリスクを大幅に軽減できたと考えています。この研究は、FDA および海外の同等機関からの追加フィードバックの可能性を考慮し、今後の適切な申請の対象となります。

さらに、同社は脳腫瘍、膵臓がん、その他のがんをターゲットに、p-STAT3 やその他の発がん性転写因子を阻害しながら自然免疫応答を刺激できる免疫/転写モジュレーターである WP1066 を開発中です。 モレキュリンは、病原性ウイルスや特定のがんの適応症の治療に使用できる WP1122 などの代謝拮抗薬のポートフォリオもパイプラインに用意しています。当社の詳細については、www.moleculin.com にアクセスし、X、LinkedIn、Facebook にアクセスしてください。将来の見通しに関する記述

このリリースの記述の一部は、1933年証券法第27A条、1934年証券取引法第21E条、および1995年私募証券訴訟改革法の意味における将来予想に関する記述であり、これらにはリスクと不確実性が伴います。このプレスリリースに記載されている臨床試験および記載されているマイルストーンを実施するには、モレキュリンは多額の追加資金を必要としますが、当社はそれについて何の約束もしていません。このプレスリリースでは、当社がそのような資金を適時に確保できることを前提としています。モレキュリンは、そのような将来の見通しに関する記述に反映されている期待は、作成日現在では合理的であると信じていますが、その期待は、そのような将来の見通しに関する記述によって表現または暗示された結果と大きく異なることが判明する可能性があります。モレキュリンは、「考えている」、「推定している」、「予想している」、「予想している」、「計画している」などの用語によって将来の見通しに関する記述を特定しようと試みています。 「予測する」、「意図する」、「潜在的な」、「かもしれない」、「可能性がある」、「かもしれない」、「であろう」、「はずである」、「おおよそ」、またはこれらの将来予想に関する記述を特定するために、将来の出来事や結果の不確実性を伝えるその他の単語。これらの記述は単なる予測であり、既知および未知のリスク、不確実性、および項目 1A で説明されているものを含むその他の要因が含まれます。当社が証券に提出した最新のフォーム 10-K の「リスク要因」本リリースに含まれる将来予想に関する記述は、その日付時点でのみ述べられています。当社は、このリリースに含まれる将来予想に関する記述を、リリース日以降に発生した出来事や状況を反映するため、または予期せぬ出来事の発生を反映するために更新する義務を負いません。投資家連絡先:JTC Team, LLC
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