パープル バイオテック、CAPTN-3 プラットフォームの三特異的抗体である IM1240 の製造マイルストーンを達成

IM1240の商業的に実行可能な収量を達成し、将来の開発に向けてプログラムを競争力のある位置に置くCAPTN-3三重特異性抗体プラットフォームのスケーラビリティを検証新規腫瘍関連抗原5T4を標的とする初のCAPTN-3三重特異性抗体であるIM1240は、ファースト・イン・ヒト臨床試験に向けて前進し、治験新薬（IND）の申請が予定されている2026年イスラエル、レホヴォト、2025年10月29日（グローブニュースワイヤー） -- 腫瘍免疫回避と薬剤耐性の克服を目指すファーストインクラスの治療法を開発する臨床段階の企業であるパープル・バイオテック社（「パープル・バイオテック」または「同社」）（NASDAQ/TASE: PPBT）は本日、IM1240の製造マイルストーンの達成を発表した。 CAPTN-3 プラットフォームからの三特異性抗体は、腫瘍関連抗原 5T4、T 細胞の活性化受容体 CD3、NK および CD8⁺ T 細胞の抑制性受容体 NKG2A を標的とします。「三特異性抗体を生産できるプロセスの確立は、当社の開発プログラムにおける大きな一歩です」と、パープル バイオテック CEO のギル エフロン氏は述べています。「当社は、高効率の製造と技術を開発しました。 「この精製プロセスは、腫瘍外免疫活性化を防ぐように設計された、キャップされた切断可能なポリペプチドを備えた分化した T 細胞エンゲージャーを送達するように設計されています。このマイルストーンにより、当社の CAPTN-3 プラットフォームは、競合する収率と純度の両方を備えた複雑な三重特異性抗体を開発するための魅力的な潜在的ソリューションとして位置付けられます。」「抗体製造における私の数十年の経験を活用し、IM1240 などの三重特異性タンパク質を高収率および純度で生産することは、重要な技術であると認識されました。 「当社の技術は、阻害性のNKG2A-HLA-E相互作用をブロックすることでNK細胞と細胞傷害性の高いT細胞を活性化し、強力な抗腫瘍免疫応答を促進するCD3ターゲティングを通じて細胞傷害性T細胞に関与するという、三重の作用機序を提供するように設計されています。」とパープル・バイオテックの臨床・規制担当責任者のマイケル・シックラー博士は付け加えた。 「プロテアーゼで切断可能なアルブミンに結合したキャップが、全身性の CD3 免疫活性化を防ぎます。免疫活性化を腫瘍微小環境に限定することで、このアプローチは、潜在的により安全な治療プロファイルと半減期の延長を提供するように設計されています。」CAPTN-3 プラットフォームは条件付きで活性化される三重特異性抗体を生成し、T 細胞と NK 細胞の両方に関与して、腫瘍微小環境 (TME) 内で強力な局所的な免疫応答を誘導します。キャッピング技術は化合物の治療活性を局所TMEに限定し、それによって患者の予想される治療範囲を拡大する可能性があります。3番目のアームは腫瘍関連抗原（TAA）を特異的に標的とします。この技術は、自然免疫系と適応免疫系の両方を解き放ち、最適な抗腫瘍免疫応答を開始することにより、新しい作用機序を示します。パープル・バイオテックについてパープル・バイオテック社（NASDAQ/TASE: PPBT）は、臨床段階で開発を進めている企業です。腫瘍の免疫回避と薬剤耐性を克服することを目指すファーストインクラスの治療法です。同社の腫瘍学パイプラインには、CAPTN-3、CM24、NT219が含まれます。同社は、T細胞とNK細胞の両方に関与して腫瘍微小環境内に局所的な強力な免疫応答を誘導する条件付き活性化三特異性抗体の前臨床プラットフォームであるCAPTN-3の開発を進めています。切断可能なキャッピング技術により、化合物の治療効果を閉じ込めます。局所腫瘍微小環境に対する活性を高め、それによって患者の予想される治療範囲を拡大する可能性があります。3番目のアームは腫瘍関連抗原（TAA）を特異的に標的とします。この技術は、自然免疫系と適応免疫系の両方を解き放ち、最適な抗腫瘍免疫応答を開始することにより、新しい作用機序を提示します。IM1240は、さまざまな固形腫瘍で発現し、進行性疾患、浸潤性の増加、 IM1305は開発中のプラットフォームからの2番目の三特異性抗体で、TROP2 TAAを標的とします。CM24はCEACAM1をブロックするヒト化モノクローナル抗体で、複数の経路による腫瘍免疫回避と生存をサポートします。腫瘍細胞、免疫細胞、好中球細胞外トラップに対するCEACAM1は、複数のがん適応症の治療における新たな標的です。 これらの新規経路の概念実証として、同社は、抗PD-1チェックポイント阻害剤ニボルマブと化学療法との併用療法としてCM24を用いた膵管腺癌（PDAC）の治療に関する第2相試験を完了し、すべての有効性エンドポイントにわたって明確で一貫した改善が示され、2つの潜在的な血清バイオマーカーおよび他の潜在的な組織バイオマーカーが同定されたことを実証した。NT219は二重阻害剤であり、同時に標的とする新規小分子である。 IRS1/2 および STAT3。第 1 相用量漸増研究は、単独療法およびセツキシマブとの併用療法として結論づけられ、再発および/または転移性頭頸部扁平上皮癌 (R/M SCCHN) の二次治療患者において、NT219 がセツキシマブとの併用で抗腫瘍活性を示しました。第 2 相研究はコロラド大学と共同で、以下の R/M SCCHN 患者を治療します。 NT219とセツキシマブまたはペムブロリズマブの併用が開始されました。当社の本社はイスラエルのレホヴォトにあります。詳細については、https://purple-biotech.com/をご覧ください。将来の見通しに関する記述およびセーフハーバーに関する記述このプレスリリース内の将来の見通しに関する記述であって歴史的事実の記述ではない特定の記述は、セーフハーバー規定の意味における将来の見通しに関する記述です。このような将来の見通しに関する記述には、歴史的事実の記述ではない記述が含まれますが、これらに限定されず、「信じる」、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「かもしれない」、「はずである」、「可能性がある」、「かもしれない」、「求める」、「目標とする」、「予定する」、「計画する」、「予測する」、「継続する」、または「予想する」、またはこれらの言葉や他の同等の言葉の否定語やバリエーション、あるいはこれらの記述が歴史的事項に厳密に関連していないという事実によって表現されます。将来の業績を保証するものではなく、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください。将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する当社の現在の見解、期待、信念、または意図を反映しており、多くの仮定の影響を受け、既知および未知のリスクが含まれており、その多くは当社の制御を超えており、また不確実性や当社の実際の結果を引き起こす可能性のあるその他の要因も含まれます。将来の見通しに関する記述によって明示または黙示された将来の結果、実績、成果とは著しく異なる結果、実績、成果。そのような差異を引き起こす、または寄与する可能性のある重要な要因には、特に以下に関連するリスクが含まれます。 NT219、CM24、CAPTN-3 の製品開発。このような初期段階の治療薬候補が承認された医薬品につながる可能性があるプロセスは長く、特に共同開発協力に関しては非常に重大なリスクにさらされます。医薬品の開発と商業化には、結果が不確実な、長く高価なプロセスが含まれるという事実。当社の医薬品の開発と商品化を成功させる能力。臨床試験の費用、期間、進捗状況および結果。製薬業界に影響を与える可能性のある規制や法律の変更による影響。当社製品を商品化するために必要な規制当局の承認を得ることが困難であること。米国食品医薬品局またはその他の該当する医薬品規制当局の行動を予測することの難しさ。当社が事業を展開している国の規制環境と医療政策および制度の変化。特定の市場での販売が許可された当社の医薬品が実際に市場で受け入れられるかどうかをめぐる不確実性。競合製品の導入。競合他社が取得した特許。革新的な製品に対する当社の特許およびその他の保護の有効性への依存。発行された特許を取得、維持、防御する能力。当社の特許に対する特許干渉または侵害訴訟の開始、およびかかる訴訟において当社が勝訴し、有利な判決を獲得し、または損害を回復する能力。および特許訴訟および/または規制措置を含む訴訟への曝露、および2024年12月31日終了年度のフォーム20-Fによる当社の年次報告書および米国へのその他の提出書類で議論されているその他の要因。 これには、当社の登録届出書および年次報告書の「リスク要因」におけるリスクおよび不確実性についての慎重な議論が含まれます。これらの要因は、当社の実際の結果が予想結果と大きく異なる原因となる可能性があると当社が考える要因です。当社が列挙したもの以外のその他の要因も、当社に悪影響を与える可能性があります。このプレスリリース内の将来予想に関する記述は、作成日時点でのみ述べられています。当社は、将来予想に関する記述やその他の内容を公的に更新または修正する意図や義務を否認します。適用される法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事などの結果としてここに含まれる情報は含まれません。ただし、SEC への報告書で当社が行う追加開示を参照することをお勧めします。これらの情報は、SEC の Web サイト https://www.sec.gov で入手できます。連絡先:会社連絡先:
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