FDA、更年期障害のホルモン療法に関する「ブラックボックス」警告を削除へ

[FDA本部 - ホワイトオークキャンパス]
ハパバパ

女性の健康における極めて重要な瞬間を記念して、米国食品医薬品局（FDA）は月曜日、更年期障害に使用されるホルモン補充療法製品から、同局の最も強力な安全警告である「ブラックボックス」警告を削除する措置を開始した。

HRT は何十年もの間、更年期障害の症状を治療するために処方されてきました。しかし、ある種のHRTを使用している閉経後の女性はプラセボを使用している女性に比べて健康リスクが高いことが判明した政府資金による大規模研究に反応してFDAが囲み警告を追加した後、2000年代初頭にHRTの処方は大幅に減少した。

保健福祉省は声明で、この研究は平均年齢63歳の女性を対象としたもので、一般的な女性の閉経開始よりも10年以上高齢であり、彼女たちが受けたホルモン製剤は現在では一般的に使用されていないと指摘した。

「あまりにも長い間、女性の健康の問題は過小認識されてきました。女性とその医師は恐れるのではなく、データに基づいて意思決定をすべきです」とFDA長官マーティ・マカリー氏は述べた。規制当局は、その決定は公表された科学データ、パブリックコメント期間、および[https://www.hhs.gov/press-room/hhs-advances-womens-health-removes-misleading-fda-warnings-hormone-replacement-therapy.html]削除を求めた専門家委員会の7月の会議に基づいていると述べた。

FDAは、心臓血管疾患、乳がん、認知症の可能性に関する警告を削除するために製品ラベルを改訂するためにHRTメーカーと協力していると付け加えた。同時に、当局はファイザー（PFE [https://seekingalpha.com/symbol/PFE]）のほてり治療薬であるプレマリンのジェネリック医薬品と、更年期障害に関連するほてりやその他の血管運動症状の非ホルモン治療薬の承認を発表した。

ファイザーの詳細

* ファイザーがメッツァラを買収: 20.65 ドルの CVR が支払われる可能性が高い理由 (一部) [https://seekingalpha.com/article/4841334-pfizer-gets-metsera-why-20-65-cvr-is-highly-likely-to-pay-out-in-part]
* ヘルスケア第 3 四半期配当まとめ: ファイザーよりもアッヴィの方が好きです [https://seekingalpha.com/article/4840843-healthcare-q3-dividend-roundup-i-prefer-abbvie-over-pfizer]
* ファイザー: 嵐は去った -- 追い風が吹く [https://seekingalpha.com/article/4839345-pfizer-storm-has-passed-tailwinds-ahead]
* 今週の主な取引: ITV-Sky、Metsera、Kyndryl、SM Energy、KNOT Offshore、Sonida Senior など [https://seekingalpha.com/news/4519030-key-deals-this-week-itv-sky-metsera-kyndryl-sm-energy-knot-offshore-sonida-senior-and-more]
* ファイザーが100億ドルの契約を締結したため、ノボ ノルディスクはメッツァラ獲得の戦いを断念 [https://seekingalpha.com/news/4519038-novo-nordisk-ends-metsera-fight-pfizer-inks-10b-dea]