FDA、ボトックスおよび関連製品の違法販売について企業に警告

メリーランド州シルバースプリング、2025 年 11 月 05 日 (グローブ ニュースワイヤー) -- 米国食品医薬品局は、一般にボトックスと呼ばれる、未承認または不正ブランドのボツリヌス毒素製品を違法に販売するウェブサイトの所有者に 18 通の警告書を発行しました。同庁は、ボツリヌス症の症状を含む、未承認および不正ブランドのボツリヌス毒素製品に関連した有害事象を認識しています。

ボツリヌス毒素製品は、筋肉の神経活動を遮断し、筋肉の動きを一時的に低下させる注射薬です。これらは、顔のしわを減らすなどの美容目的だけでなく、慢性的な片頭痛や筋肉の硬直などの病状の治療にも使用されます。

「未承認および誤ったブランドのボトックス製品は深刻な健康リスクをもたらします。今日、私たちは米国の消費者を保護し、オンライン事業体がこれらの危険な製品を販売するのを防ぐために行動を起こしています」とFDA長官マーティ・マカリー医学博士、医学博士は語った。

FDA が承認したボツリヌス毒素製品には、この薬が重篤または生命を脅かす重大な副作用の重大なリスクを伴うことを示す、FDA の最も深刻な警告である囲み警告が付いています。囲みの警告は、この製品がボツリヌス症の症状を引き起こす可能性があることを示しています。ボツリヌス症は体の神経を攻撃し、筋力低下を引き起こし、呼吸困難や死に至る可能性があります。 


ボトックスなど、FDA が承認したボツリヌス毒素製品がいくつかありますが、これらは認可された医療専門家の処方箋がなければ入手できません。患者は、このような注射の投与を認可され、訓練を受けた提供者からのみこれらの製品を受け取るようにする必要があります。さらに、患者は、製品が認可された供給元から入手された場合にのみ、これらの注射を受ける必要があります。無許可の販売元から購入した製品は、未承認、偽ブランド、異物混入、偽造、汚染、不適切に保管および輸送され、効果がないか、安全でない可能性があります。

ボツリヌス毒素製品の注射後、嚥下困難や呼吸困難などのボツリヌス症の症状がある場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

FDA は以下に対して警告書を発行しました。

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医療専門家と消費者は、有害事象を FDA の MedWatch 安全性情報および有害事象報告プログラムに報告する必要があります。

関連情報

BeSafeRxInternet 薬局の警告レター

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米国保健福祉省の機関である FDA は、人間用および動物用の医薬品、ワクチンおよび人間用のその他の生物学的製品、および医療機器の安全性、有効性、セキュリティを保証することで公衆衛生を保護しています。この機関はまた、我が国の食品供給、化粧品、栄養補助食品、放射線を放出する電子製品の安全性とセキュリティ、およびタバコ製品の規制にも責任を負っています。

連絡先情報

米国食品医薬品局
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+1 202-690-6343