バーテックス、米国腎臓学会腎臓週間で、IgA腎症および原発性膜性腎症の成人におけるポベタシセプトのクラス最高の可能性を引き続き実証するRUBY-3研究の最新第1/2相データを発表

- 48週間のデータにより、IgA腎症ではタンパク尿がベースラインから64%減少し、原発性膜性腎症ではタンパク尿がベースラインから82%減少し、両方の疾患にわたって推定糸球体濾過率が安定化していることが示されています-

- バーテックスは今年、米国食品医薬品局への早期承認を目指して生物製剤ライセンス申請の段階的提出を開始する予定です。 IgA腎症を対象とした第3相RAINIER試験の完全登録が完了 -

～原発性膜性腎症に対するポベタシセプトが米国食品医薬品局よりファストトラック指定を取得し、重要な第2/3相試験を開始～

ボストン、2025年11月8日--(BUSINESS WIRE)--バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド（ナスダック：VRTX）は本日、米国腎臓学会（ASN）2025年腎臓週間において、進行中のRUBY-3試験から得られたIgA腎症（IgAN）および原発性膜性腎症（pMN）におけるポベタシセプト（pove）の最新データを発表しました。テキサス州ヒューストン。Pove は研究中の組換え融合タンパク質治療薬であり、BAFF (B 細胞活性化因子) および APRIL (増殖誘導リガンド) サイトカインの二重阻害剤です。Pove は、複数の腎疾患に対する重要な試験における唯一の BAFF+APRIL 阻害剤です。

結果は本日、最新の口頭発表（SA-OR091）として発表され、IgANおよびpMNを有する成人に4週間ごとにpoveを皮下投与する非盲検第1/2相RUBY-3試験の中間データが含まれていた。分析には、80mgの用量でpoveで治療されたIgAN患者21名とpMN患者10名が含まれ、それぞれ17名と5名が週を完了した。 48 研修訪問。

IgANの結果

IgANでは、48週時点でのpove 80mgコホートの重要な有効性所見は、平均24時間尿タンパク質対クレアチニン比(UPCR)がベースラインから64%減少し、eGFRのベースラインからの変化による推定糸球体濾過率(eGFR)の安定化(平均±SE)が3.3±3.1mL/分/1.73m2、90%であることを示した。参加者の（9/10）が血尿解消（ベースラインの尿血レベルが中等度以上である参加者における尿血の陰性または低レベルへの減少として定義）を達成し、参加者の53％が臨床寛解（UPCR