Absci は、子宮内膜症の拡大を優先しながら、2027 年までに 2 つの ABS-201 の概念実証の読み出しの概要を発表

決算報告の洞察: Absci Corporation (ABSI) 2025 年第 3 四半期

経営者の視点

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創設者、CEO、社長兼取締役のショーン・マクレイン氏は、「ABS-101の中間フェーズI結果、男性型脱毛症（AGA）におけるABS-201開発の加速、および2番目の適応症である子宮内膜症におけるABS-201開発の拡大」を発表した。同氏は、ABS-101の第I相試験は2026年第1四半期の完了に向けて順調に進んでおり、第一世代の抗TL1A競合薬と比べて半減期が延長されているが、次世代プログラムでは延長されておらず、良好な安全性プロファイルが得られていると述べた。

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マクレーン氏は、AGAに対するABS-201の開発が計画より進んでおり、第1/2a相試験が12月に開始される予定で、「暫定的な概念実証の結果が2026年後半に予想される」と明らかにした。同氏はまた、2026年第4四半期に予定されている第2相概念実証臨床試験で子宮内膜症に対するABS-201の開始を明らかにし、「子宮内膜症に対するABS-201の開発を優先するという戦略的決定を下した」と強調した。

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同社はABS-101のパートナーを探す予定であり、価値創造を最大化するための資本の再配分を反映して、第I相以降はこの資産のさらなる社内臨床開発は追求しない予定である。

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マクレーン氏は、「将来を見据えて、クラス最高のプロファイルを活用して、今後 24 か月以内に 2 つの概念実証の読み出しを目標として、ABS-201 の二重開発を実行できることに興奮しています。」と述べました。

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最高ビジネス責任者兼最高財務責任者（CFO）のザカリア・ジョナソン氏は、「当社はABS-101の第I相暫定評価による進歩、男性型脱毛症に対するABS-201第I/IIa相試験の開始を約1四半期早めること、ABS-201の開発を子宮内膜症に拡大し、創薬パートナーシッププログラムのポートフォリオを前進させることなど、戦略目標を実行し続けている」と述べた。

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ジョナソン氏は、ABS-101の潜在的なパートナーとの継続的な協議を確認し、「年末までに大手製薬会社との提携を含む」1つ以上の創薬パートナーシップに署名する予定であると述べた。

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ABS-301 と ABS-501 は、臨床開発に先立ってパートナーシップの対象として位置づけられています。

展望

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Jonasson氏は、AGAの第I/IIa相試験は、最大227人の健康なボランティアを対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照試験であり、安全性、忍容性、複数の有効性エンドポイントに焦点を当てていると概説し、「この試験には、AGAの有無にかかわらず、最大227人の健康なボランティアが登録される予定だ」と述べた。

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AGAにおけるABS-201の暫定的な概念実証データの読み出しは2026年後半、子宮内膜症については2027年後半を目標としています。

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マクレーン氏は、「AGAを対象としたABS-201の第I/IIa相試験がわずか数週間以内に始まり、来年下半期には暫定的な有効性と概念実証データが得られる予定だ」と述べた。

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計画には、AGA研究の安全性と忍容性のデータを活用して、2026年第4四半期に子宮内膜症を対象とした第II相試験を開始することが含まれている。

財務結果

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ジョナソン氏は、「提携プログラムを推進し続けたため、第 3 四半期の収益は 40 万ドルでした」と報告しました。

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2025 年第 3 四半期の研究開発費は 1,920 万ドル（前年同期は 1,800 万ドル）でした。販売費および一般管理費は 840 万ドルで、930 万ドルから減少しました。

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2025年9月30日時点の現金、現金同等物、有価証券は1億5,250万ドルで、ジョナソン氏は「既存の現金、現金同等物、短期投資で2028年上半期までの事業資金を十分に賄えると考えている」と述べた。

Q&A

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グッゲンハイム証券のヴァミル・ディバン氏: ABS-101試験の半減期の詳細や、子宮内膜症の競争環境について質問された。マクレーン氏は、「満たされていない大きな医療ニーズ」、貧弱な標準治療、競合他社のデータに基づくリスク回避メカニズムを挙げて、子宮内膜症におけるABS-201を優先する決定について説明した。ジョナソン氏はさらに、「これらの試験の費用は、完全な第II相試験の数分の一である」と付け加えた。 IBD分野における概念実証研究となるだろう。」

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コーウェンTD、ブレンダン・スミス: ABS-101データに関するパートナーのフィードバックとABS-201の市場セグメンテーションについて尋ねられた。マクレーン氏は、データはまだパートナーと共有されていないが、議論は進行中であると述べた。ジョナソン氏は、「子宮内膜症であることが確認された患者の登録を検討しており、かなりの痛みを伴う患者の登録を検討している」と述べた。

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モルガン・スタンレーのショーン・ラーマン氏: ABS-101 の提携と、ABS-201 AGA 試験の採用の容易さについて質問されました。 マクレーン氏は、ファーストインクラスの適応症により、ABS-101の購入者層がより広いことを示唆した。ジョナソン氏は、AGA試験の募集に自信を表明し、13週間の測定結果で「ベースラインと比較して末端部の毛髪数の大幅な発毛」が期待できると述べた。

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ギル・ブルーム、ニーダム・アンド・カンパニー：子宮内膜症の投与計画について尋ねられた。マクレーン氏は、「計画は第II相ではサブキュとなり、我々が計画しているAGA試験の実施方法と非常によく似ている」と明言した。

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JPモルガンのLut Ming Cheng氏：AGAと子宮内膜症の試験の順序付けについて質問された。マクレーン氏は、子宮内膜症の「第II相を開始する前にAGAの結果を待つつもりはない」と述べた。

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Srikripa Devarakonda、Truist: 子宮内膜症の患者標的化について質問された。Jonasson は、GnRH 療法に取って代わる可能性があり、「より効果的で副作用のない新しい選択肢を武器庫に置く」計画を示した。

感情分析

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アナリストは、パイプラインの優先順位の再設定、子宮内膜症における競争環境、提携戦略に焦点を当てました。彼らの論調は中立からやや肯定的であり、質問は懐疑論を表明するのではなく、臨床的および戦略的詳細の明確さを求めていました。

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経営陣は準備した発言と質疑応答の両方で自信と楽観的なトーンを維持しており、それは「我々は次のことに活力を感じており、患者、パートナー、株主に等しく有意義な価値を提供する道に自信を持っている」（マクレーン氏）などの声明で証明されている。

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前四半期と比較して、経営陣の論調は決定的なパイプラインの再配分と二本柱の ABS-201 戦略により重点を置いていましたが、アナリストは一貫した事実を追求するアプローチを維持しました。

四半期ごとの比較

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今四半期では、子宮内膜症に対する ABS-201 の明確な優先順位付けと、前四半期にはなかったフェーズ I 後のパートナー ABS-101 への戦略的移行が導入されました。

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ガイダンスは、AGAにおけるABS-201の臨床開発スケジュールをより迅速にすることに移行し、現在、これまで示されていたよりも4分の1早く第I/IIa相試験を開始する予定となっている。

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主要な指標は、前四半期と比較して収益と研究開発費が減少している一方、増資に伴う現金および同等物の大幅な増加を示しています。

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経営陣の自信はさらに顕著になり、重点的な資本配分と、2027 年までに ABS-201 の 2 つの概念実証の読み出しが期待されることが強調されています。

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アナリストの質問は引き続き試験デザイン、競合他社との差別化、提携に焦点を当てていたが、短期的な価値推進要因としての子宮内膜症への移行がより顕著となった。

リスクと懸念事項

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経営陣は、次世代競合他社と比較して ABS-101 の安全性と半減期の限界を認め、さらなる開発のためのパートナーを探す決定につながりました。

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子宮内膜症における競争と科学の状況は認識されていましたが、経営陣は、最近の競合他社のデータと患者にとっての非ホルモン選択肢の欠如を理由にリスク回避を強調しました。

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アナリストらは、治験の募集、デザイン、競争市場での ABS-201 の差別化能力、さらには商業化における潜在的なハードルについて疑問を提起した。

最終的なポイント

Absci は、ABS-201 の二重開発戦略を推進しており、今後 2 年以内に男性型脱毛症と子宮内膜症の両方における概念実証の測定を目標にしながら、リソースを再配分し、ABS-101 のパートナーを探しています。 経営陣は、規律ある資本の展開、ABS-201の科学的根拠と商業的可能性への信頼、そしてこれらの優先事項の実行をサポートする強化されたバランスシートによる新しいパートナーシップの継続的な追求を強調しました。

決算報告の全文を読む [https://seekingalpha.com/symbol/absi/earnings/transcripts]

ABSCI の詳細

* Absci Corporation (ABSI) 2025 年第 3 四半期決算報告のトランスクリプト [https://seekingalpha.com/article/4842907-absci-corporation-absi-q3-2025-earnings-call-transcript]
* Absci Corporation: ABS-101 には第一世代と次世代の両方の競合他社が存在します [https://seekingalpha.com/article/4823597-absci-corporation-abs-101-has-both-first-gen-and-next-gen-competitors]
* アブシ コーポレーション (ABSI) がモルガン スタンレー第 23 回年次グローバル ヘルスケア カンファレンスで講演 トランスクリプト [https://seekingalpha.com/article/4820685-absci-corporation-absi-presents-at-morgan-stanley-23rd-annual-global-healthcare-conference]
* Absci 2025 年第 3 四半期収益プレビュー [https://seekingalpha.com/news/4520084-absci-q3-2025-earnings-preview]
* Absci が臨床試験の加速で上昇 [https://seekingalpha.com/news/4504285-absci-climbs-clinical-trial-acceleration]