ProPhase Labs 宣布在美国胃肠病学会官方期刊上发表 BE-Smart 食管癌研究

与 Mayo Clinic 合作进行的同行评审研究显示，食管癌进展具有 100% 的敏感性和强大的预测能力早期访问计划和医生入职计划预计将于 2026 年初开始纽约州尤尼代尔，2025 年 10 月 29 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ProPhase Labs， Inc.（纳斯达克股票代码：PRPH）今天宣布，其研究“使用基于质谱的蛋白质组学小组评估巴雷特食管的进展风险”已在线发表在美国胃肠病学会 (ACG) 的官方期刊《临床和转化胃肠病学》上。该出版物提供了支持 BE-Smart（一种基于质谱的 8 种蛋白质）的完整临床验证数据为巴雷特食管 (BE) 患者的风险分层而开发的检测方法。该研究与 Mayo Clinic 合作进行，表明 BE-Smart 提供了一种高度准确的分子驱动方法，用于识别最有可能进展为高度不典型增生或食管腺癌的 BE 患者。这些发现使 BE-Smart 成为下一代分子筛查工具，可供广泛的临床采用和报销讨论。主要发现包括：识别后来发展为食管腺癌的患者的灵敏度为 100%，这表明 BE-Smart 成功检测出所有最终进展为食管癌的患者，没有观察到假阴性。BE-Smart 在多项分析中表现出强大的预测性能，总体曲线下面积 (AUC) 为 0.75，表明在区分进展者和非进展者方面具有可靠的诊断准确性。在独立测试队列中，该模型的 AUC 为0.89，显示出出色的重现性和普遍性。最值得注意的是，对于三年内进展的患者，该测试的 AUC 达到 1.0，这意味着它完美地识别出后来发展为晚期疾病的每个人。风险比为 66.1 (p = 0.00012)，这意味着被 BE-Smart 分类为高风险的患者进展为食管癌的可能性是低风险患者的约 66 倍，表现出异常强大的预测能力和与现实世界临床结果的相关性。在非发育不良巴雷特食管患者中观察到最大的临床获益，这些患者没有表现出发育不良的组织学证据，但仍然面临不可预测的癌症风险。在这一人群中，传统组织病理学提供的预后洞察力有限，往往导致过度治疗或延迟干预。BE-Smart 为这些患者提供了明确的分子风险分层，识别出那些默默地倾向于疾病进展的患者，同时让其他人放心处于真正的低水平传统的基于组织的测定通常需要大量活检体积才能产生足够的分析物，与此不同，BE-Smart 可从最少量的组织中提供全面的分子分析，所需材料仅为现有测试所需的十分之一。该测定与镊子和刷活检标本兼容，可适应胃肠病学家首选的组织检索方法，而无需改变临床工作流程。此外，它可以从标准福尔马林固定进行执行采样并评估细胞增殖和免疫信号的新蛋白质特征，而不是长期建立的非特异性组织学标记。通过使用下一代蛋白质组学方法，BE-Smart 提供定量、可重复的结果，补充并常常优于传统的组织病理学方法，这些方法在一个多世纪以来基本上没有变化。“在美国胃肠病学会官方期刊上发表的文章强调了科学严谨性和临床影响ProPhase Labs 首席执行官 Ted Karkus 表示：“ACG 的另一本旗舰期刊此前发表了一项里程碑式的研究，帮助定义了食管疾病的分子筛查时代。我们相信 BE-Smart 代表了下一次进化，为寻求将分子精度带入日常护理的胃肠病学家提供了更精确、可扩展和组织高效的解决方案。”“您甚至不需要显微镜来进行我们的测试，”ProPhase 科学顾问 Joe Abdo 博士补充道实验室。 “BE-Smart 使用高保真质谱法，可以同时检测和定量单片组织中的数十种生物标志物，生成患病食管微环境的全面分子概况。我们很高兴能够通过增强早期检测，将这一高通量、多重平台带入食管癌的战斗中。”ProPhase Labs 目前正在将 BE-Smart 推向广泛的商业化和临床整合，重点关注实验室合作伙伴关系、付款方参与和扩展与领先的胃肠病学网络合作进行现实世界研究。该公司预计于 2026 年初开始早期访问计划和医生入职计划。每年，超过两万名美国人被诊断患有食道癌，这种疾病通常直到晚期才被发现。通过推进 BE-Smart 等工具，ProPhase Labs 旨在更早识别高危患者，并通过精确筛查改善治疗结果。关于BE-SmartBE-Smart 是一种利用定量质谱法对显微解剖食管活检标本开发的多重蛋白质组学检测方法。它可量化与巴雷特食管进展风险相关的八种蛋白质的表达，并且与常规 FFPE 组织完全兼容。BE-Smart 是 ProPhase Labs 的 STLA（分层限制高级）精准肿瘤学的第一份出版物关于 ProPhase Labs Inc.ProPhase Labs Inc.（纳斯达克股票代码：PRPH）（“ProPhase”）是一家下一代生物技术、基因组学和消费品公司。我们的使命是通过大胆的创新和可行的见解建立一个更健康的世界。我们正在通过行业领先的全基因组测序解决方案、突破性的诊断开发（例如用于早期检测食管癌的潜在挽救生命的测试）彻底改变医疗保健行业癌症，以及尖端 OTC 膳食补充剂的世界一流的直接面向消费者的营销平台。我们开发、制造和商业化健康和保健解决方案，使人们过上最好的生活。我们致力于卓越执行、智能多元化和协同全渠道方法。ProPhase Labs 有价值的子公司、他们的协同效应和显着增长强调了我们的长期潜力value.www.ProPhaseLabs.com前瞻性声明除本文包含的历史信息外，本文件包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性声明，包括有关我们的战略、计划、目标和举措的声明，包括我们对每个子公司未来收入增长潜力的预期、我们对 BE-Smart 食管癌测试商业化的预期时间表、我们对未来流动性事件的预期、我们收集应收账款的努力和任何相关付款的预期时间表，以及我们成功转型为消费品公司的能力。管理层认为这些前瞻性陈述在做出时是合理的。但是，此类前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致实际结果与前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于我们获得和维持必要的监管批准的能力、一般经济状况、消费者对我们产品的需求和服务、与进入和发展新业务线相关的挑战、竞争环境以及我们的 10-K 表年度报告、10-Q 表季度报告和任何其他 SEC 文件中不时列出的风险因素。这些前瞻性陈述受到风险和不确定性的影响，实际结果可能存在重大差异。有关这些风险和不确定性的详细信息可以在我们向 SEC 提交的文件中找到。除非适用要求，否则公司不承担更新前瞻性陈述的义务。证券法。 请读者注意，前瞻性陈述并不能保证未来业绩，并且不要过分依赖任何前瞻性陈述。本新闻稿不构成任何证券的出售要约或购买要约邀请。媒体关系联系人：
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